2015 : LES FONDATIONS DE LA CROISSANCE

  • Trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers s’élevant à 274 millions d’euros[*] ;
  • Accord majeur avec AstraZeneca pour le co-développement et la commercialisation de monalizumab en immuno-oncologie ;
  • Innate Pharma construit les bases de sa croissance en élargissant son portefeuille de candidats et en renforçant ses capacités en recherche et développement.

Marseille, le 18 février 2016

Innate Pharma SA (Euronext Paris: FR0010331421 – IPH) annonce aujourd’hui ses résultats financiers pour 2015. Les comptes consolidés sont joints à ce communiqué de presse.

Hervé Brailly, président du directoire d’Innate Pharma, déclare : « 2015 a été une année très importante pour Innate Pharma. En avril, nous avons signé un accord majeur de co-développement et de commercialisation avec AstraZeneca sur lequel nous pourrons nous appuyer pour engager les prochaines étapes de notre développement et aller vers des phases d’essais cliniques avancés et, potentiellement, la commercialisation de médicaments. Le paiement initial nous apporte également une flexibilité financière que nous utilisons pour étendre les capacités de la Société. Notre organisation se renforce, nous recrutons de nouveaux talents et investissons dans notre portefeuille propriétaire de candidats-médicaments cliniques et précliniques pour assurer la croissance future d’Innate. L’acquisition du programme préclinique visant à développer un nouvel inhibiteur de point de contrôle CD39 et notre investissement dans des technologies innovantes d’anticorps bispécifiques engageant les cellules NK qui a donné lieu à une collaboration avec Sanofi sont des illustrations récentes et tangibles de cette évolution.

En attendant les données cliniques pour lirilumab, nous avons la volonté d’élargir et de consolider notre positionnement unique dans le secteur très prometteur de l’immuno-oncologie ».

Une conférence téléphonique se tiendra aujourd’hui à 14h30
au numéro suivant : +33 (0)1 70 77 09 34

Vous pourrez réécouter la conférence pendant trois mois au numéro suivant :
+33 (0)1 72 00 15 00 code d’accès : 298781#


Principaux éléments financiers :

Les éléments clés des résultats annuels 2015 sont les suivants :

  • Une situation de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers s’élevant à 273,7 millions d’euros (m?) au 31 décembre 2015 (69,2m? au 31 décembre 2014), à la suite de l’encaissement le 30 juin 2015 du paiement initial de 250 millions de dollars US (223,5m?) relatif à l’accord de co-développement et de commercialisation signé le 24 avril 2015 avec AstraZeneca.
    • Les actifs financiers comprennent des actifs financiers courants d’un montant de 83,0m? et des actifs financiers immobilisés d’un montant de 37,8m? ;
    • À la même date, les dettes financières s’élevaient à 3,8m? (4,2m? au 31 décembre 2014).
  • Des produits opérationnels s’élevant à 25,1m? (contre 7,6m? en 2014) provenant principalement des accords de collaboration et de licence (17,9m?) et du crédit impôt recherche (7,0m?).
    • Les revenus des accords de collaboration et de licence correspondent principalement à l’étalement comptable du paiement reçu par Innate Pharma relatif à l’accord signé en avril 2015 avec AstraZeneca, qui se fera sur la base des coûts qu’Innate Pharma s’est engagée à supporter dans le cadre de l’accord (12,1m? reconnus en chiffre d’affaires en 2015). Les revenus 2015 incluent également un paiement d’étape de 5m$ (4,5m?) reçu de Bristol-Myers Squibb et faisant suite au démarrage d’un essai clinique en hémato-oncologie.
  • Des charges opérationnelles s’élevant à 35,9m? (27,6m? pour l’exercice fiscal 2014), dont 83% consacrés à la recherche et au développement. La hausse des charges est principalement due à l’augmentation du nombre d’employés de la Société (de 99 au 31 décembre 2014 à 118 au 31 décembre 2015) et à l’augmentation des coûts de sous-traitance résultant de l’accroissement et de l’avancement du portefeuille de programmes précliniques et cliniques.
  • Des produits financiers nets s’élevant à 4,1m?.
  • En conséquence des variations des revenus et des dépenses, il ressort une perte nette s’élevant à 6,7m? (contre 19,6m? en 2014).

Le tableau suivant résume les comptes annuels établis conformément aux normes IFRS pour les exercices fiscaux se terminant aux 31 décembre 2015 et 2014 :

Exercice fiscal se terminant le 31 décembre
En milliers d’euros (normes IFRS) 2015 2014
Revenus des accords de collaboration et de licence 17 906 907
Financements publics de dépenses de recherche 7 235 6 715
Produits opérationnels 25 141 7 623
Dépenses de recherche et développement (29 906) (22 671)
Frais généraux (6 008) (4 918)
Charges opérationnelles nettes (35 914) (27 589)
Résultat opérationnel (perte) (10 772) (19 966)
Produits (charges) financiers, nets 4 066 508
Profit de dilution (19)
Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence (170)
Résultat net (perte) (6 706) (19 647)


Avancées du portefeuille de candidats médicaments au cours du deuxième semestre 2015 :

Lirilumab, anticorps anti-KIR, licencié à Bristol-Myers Squibb :

· EffiKIR (essai de Phase II randomisé contre placebo testant lirilumab en traitement de maintenance chez des patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde en première rémission complète – essai IPH2102-201) :

En septembre 2015, le DSMB a effectué sa cinquième évaluation de l’étude EffiKIR et recommandé la poursuite de l’essai sans modification. Pour rappel, depuis mars 2015, l’essai se poursuit avec un bras actif et un bras placebo.

La Société anticipe que les données cliniques sur le critère primaire d’efficacité, la survie sans leucémie, seront disponibles au deuxième semestre 2016. La levée de l’aveugle et l’analyse statistique primaire sont conditionnées, selon le protocole, à l’atteinte d’un nombre d’évènements déterminé.

· Démarrage d’un nouvel essai de Phase II testant lirilumab dans des cancers hématologiques au deuxième semestre 2015 :

Ce nouvel essai de Phase II teste lirilumab, nivolumab et 5-azacytidine en combinaison chez des patients présentant un syndrome myélodysplasique.

Plusieurs combinaisons engageant lirilumab, notamment avec nivolumab, sont actuellement explorées dans cinq essais différents de Phase I/II et dans de multiples indications de cancers hématologiques. La combinaison de lirilumab et nivolumab est également explorée dans des tumeurs solides.

· Premier paiement d’étape au titre du contrat de licence de lirilumab :

En octobre 2015, Innate Pharma a reçu un paiement d’étape de 5 millions de dollars de la part de Bristol-Myers Squibb. Ce paiement est intervenu suite au traitement du premier patient dans l’essai de Phase II testant lirilumab en combinaison avec rituximab chez des patients présentant une leucémie lymphoïde chronique (« LLC ») en rechute ou réfractaire, ou non traitée et à haut risque de progression.

Monalizumab, anticorps anti-NKG2A, développé en partenariat avec AstraZeneca :

Au second semestre 2015, le plan de développement de monalizumab (jusqu’ici dénommé IPH2201) s’est poursuivi avec le lancement de trois nouveaux essais :

· En septembre 2015, un premier patient a été traité dans l’essai de Phase I/II testant monalizumab en monothérapie chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire de grade élevé. Cet essai est conduit par le NCIC Clinical Trials Group au Canada et pourra recruter 38 patientes.

· En octobre 2015 a eu lieu le démarrage d’un essai clinique de Phase I/II testant monalizumab en combinaison avec ibrutinib chez des patients atteints d’une LLC en rechute ou réfractaire. L’essai se déroule dans plusieurs centres aux États-Unis et pourra enrôler jusqu’à 45 patients.

· En décembre 2015 a eu lieu le démarrage d’un essai clinique de Phase Ib/II testant monalizumab en combinaison avec cetuximab chez des patients atteints d’un cancer de la tête et du cou en rechute ou métastatique. Cet essai multicentrique se déroule en Europe et aux États-Unis et pourra enrôler jusqu’à 70 patients.

En février 2016, le cinquième essai clinique du plan de développement initial de monalizumab a démarré. Il teste monalizumab en combinaison avec durvalumab dans des tumeurs solides, et est conduit par AstraZeneca/MedImmune. Cet essai est une étude multicentrique, ouverte, comprenant une escalade de dose et une extension de cohorte, évaluant la sécurité, la tolérance et l’activité anti-tumorale de la combinaison dans différentes tumeurs solides. Il pourra enrôler jusqu’à 208 patients et se déroulera aux États-Unis et en Europe.

Par ailleurs, monalizumab est actuellement testé dans un essai de Phase II en monothérapie avant toute intervention chirurgicale chez des patients présentant un cancer épidermoïde de la cavité buccale (un type de cancer de la tête et du cou).

IPH4102, anticorps anti-KIR3DL2 :

IPH4102 est un anticorps cytotoxique « first-in-class » développé pour le traitement de certains cancers exprimant KIR3DL2, en particulier dans les formes agressives de lymphomes T cutanés (« LTC »), le syndrome de Sézary et le mycosis fongoïde transformé.

En décembre 2015, un premier patient a été traité dans l’essai de Phase I testant IPH4102 chez des patients présentant un LTC en rechute ou réfractaire.

Cet essai comprend une escalade de dose suivie d’une extension de cohorte, dont les premières données sont respectivement attendues à la fin de 2017 et 2018. Il s’agit d’un essai ouvert, multicentrique, mené en Europe et aux Etats-Unis.

En septembre 2015, le Professeur Martine Bagot, Chef du Service de Dermatologie à l’Hôpital Saint-Louis à Paris et co-découvreur de la cible KIR3DL2, a présenté le rationnel d’IPH4102 dans le traitement des LTC, ainsi que le protocole de l’essai de Phase I dans le cadre de la conférence sur les lymphomes cutanés de l’EORTC à Turin en Italie.

La Société a tenu deux réunions avec des leaders d’opinion pour échanger sur le lymphome T cutané, respectivement à New York avec Youn H. Kim, MD, Professeur de Dermatologie, Directeur du programme multidisciplinaire sur les lymphomes cutanés et Directeur médical du service de photophorèse au Stanford Medical Center, et à Paris avec le Professeur Martine Bagot. Les vidéos de ces évènements sont consultables sur le site internet d’Innate Pharma.

Corporate :

Renforcement des capacités en recherche et développement :

En 2015, Innate Pharma a recruté 19 nouveaux salariés, majoritairement dans les équipes de recherche en laboratoire et des opérations cliniques pour accompagner l’expansion du portefeuille préclinique et l’augmentation du nombre d’essais cliniques conduits par la Société. Au 31 décembre 2015, l’effectif était de 118 salariés. D’autres recrutements sont prévus pour 2016.


Evènements postérieurs à la période :

Acquisition du programme d’anticorps inhibiteurs du checkpoint immunitaire CD39 d’OREGA Biotech

Le 10 janvier 2016, Innate Pharma et OREGA Biotech ont annoncé la mise en place d’un accord de licence exclusive selon lequel OREGA Biotech accordait à Innate Pharma l’intégralité des droits de développement, de fabrication et de commercialisation de son programme d’anticorps anti-CD39.

Ce programme, actuellement en développement préclinique, vise à développer un anticorps monoclonal anti-CD39. Cibler les voies d’immunosuppression de l’adénosine pourrait promouvoir une réponse immunitaire anti-tumorale dans un grand nombre de tumeurs.

Cette acquisition élargit le portefeuille d’actifs innovants d’Innate Pharma en immuno-oncologie. Selon les termes de l’accord, OREGA Biotech est éligible à un versement initial, des paiements d’étapes liés au développement préclinique, clinique et réglementaire, ainsi qu’à des redevances sur les ventes nettes.

Accord de collaboration et de licence avec Sanofi pour de nouveaux formats d’anticorps bispécifiques engageant les cellules NK en immuno-oncologie

Le 11 janvier 2016, Innate Pharma et Sanofi ont annoncé la mise en place d’un accord de collaboration et de licence dans le but d’appliquer la nouvelle technologie propriétaire d’Innate Pharma au développement de nouveaux formats d’anticorps bispécifiques recrutant, via leur récepteur activateur NKp46, les cellules NK contre les cellules tumorales.

Selon les termes de l’accord de licence, Sanofi sera responsable du développement, de la fabrication et de la commercialisation des produits résultant de la collaboration. Innate Pharma est éligible à des paiements d’étapes liés à l’atteinte d’objectifs de développement et de commercialisation pouvant atteindre 400 millions d’euros ainsi qu’à des redevances assises sur les ventes nettes.

Prochaines publications scientifiques :

De nouvelles données précliniques concernant les actifs du portefeuille d’Innate Pharma seront présentées en 5 posters au congrès annuel de l’American Association of Cancer Research* (AACR), du 16 au 20 avril 2016 à la Nouvelle-Orléans aux États-Unis.


À propos d’Innate Pharma :

Innate Pharma S.A. est une société biopharmaceutique qui conçoit et développe des anticorps thérapeutiques innovants contre le cancer et les maladies inflammatoires.

La Société a trois programmes testés en clinique, dont deux inhibiteurs de points de contrôle de l’immunité (IPCI) dans le domaine de l’immuno-oncologie, une approche d’immunothérapie novatrice qui pourrait changer le paradigme de traitement des cancers en rétablissant la capacité des cellules immunitaires à reconnaitre et éliminer les cellules tumorales.

Son approche originale a donné lieu à des alliances structurantes avec des sociétés leaders de la biopharmacie comme Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca, Sanofi et Novo Nordisk A/S.

Basée à Marseille et cotée en bourse sur NYSE-Euronext Paris, Innate Pharma comptait 118 collaborateurs au 31 décembre 2015.

Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com.

Informations pratiques :

Code ISIN
Code mnémonique
FR0010331421
IPH

Disclaimer :

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de Innate Pharma et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé auprès de l’AMF et disponible sur les sites Internet de l’AMF (www.amf-france.org) et de Innate Pharma (www.innate-pharma.com).
Le présent communiqué, et les informations qu’il contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions Innate Pharma dans un quelconque pays.

Pour tout renseignement complémentaire, merci de contacter :

Innate Pharma ATCG Press
Laure-Hélène Mercier
Director, Investor Relations
Marie Puvieux
Mob.: +33 (0)6 10 54 36 72
Tel.: +33 (0)4 30 30 30 87
investors@innate-pharma.com presse@atcg-partners.com



ANNEXES

Innate Pharma SA

Résultats annuels consolidés
au 31 décembre 2015

Le bilan, le compte de résultat ainsi que le tableau de flux
de trésorerie sont établis selon les normes comptables internationales IFRS.

Les procédures d’audit sur les comptes consolidés ont été effectuées. Le rapport de certification sera émis après finalisation des procédures requises pour les besoins du dépôt du document de référence. Les états financiers au 31 décembre 2015 ont été arrêtés par le Directoire le 17 février 2016. Ils ont été revus par le Conseil de surveillance le 17 février 2016 et seront soumis à l’approbation de l’Assemblée Générale des actionnaires le 2 juin 2016.

Le rapport financier annuel d’Innate Pharma, inclus dans le document de référence, sera mis à disposition en avril 2016.


Bilan
(en milliers d’euros)



31 décembre 2015

31 décembre 2014

Actif
Actif courant
Trésorerie et équivalents de trésorerie 152 870 64 286
Actifs financiers courants 83 040 4 952
Créances courantes 16 216 10 075
Total actif courant 252 126 79 314
Actif non courant
Immobilisations incorporelles 9 732 5 362
Immobilisations corporelles 6 304 5 931
Autres actifs financiers immobilisés 37 794 84
Total actif non courant 53 830 11 377
Total de l’actif 305 956 90 690
Passif
Passif courant
Dettes opérationnelles 59 541 10 322
Passifs financiers 622 453
Total passif courant 60 163 10 775
Passif non courant
Passifs financiers 3 132 3 753
Avantages au personnel 1 740 1 094
Autres passifs non courants 168 854 441
Total passif non courant 173 726 5 289
Capitaux propres
Capital et réserves revenant aux actionnaires de la Société
Capital social 2 692 2 648
Prime d’émission 186 337 181 746
Réserves et report à nouveau (109 525) (89 881)
Résultat de l’exercice (6 706) (19 647)
Autres éléments du résultat global (730) (241)
Total des capitaux propres revenant aux actionnaires de la Société 72 067 74 626
Total du passif 305 956 90 690



Compte de résultat
(en milliers d’euros)

31 décembre 2015

31 décembre 2014

Revenus des accords de collaboration et de licence 17 906 907
Financements publics de dépenses de recherche 7 235 6 715
Produits opérationnels 25 141 7 623
Dépenses de recherche et développement (29 906) (22 671)
Frais généraux (6 008) (4 918)
Charges opérationnelles nettes (35 914) (27 589)
Résultat opérationnel (10 772) (19 966)
Produits financiers 6 691 917
Charges financières (2 625) (409)
Profit de dilution (19)
Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence (170)
Résultat avant impôts sur le résultat (6 706) (19 647)
Charge d’impôt sur le résultat
Résultat net de la période (6 706) (19 647)
Résultats par action revenant aux actionnaires de la Société :
Nombre moyen pondéré d’actions en circulation (en milliers) 53 400 50 152
(en ? par action)
– de base (0,13) (0,39)
– dilué (0,13) (0,39)



Tableau des flux de trésorerie
(en milliers d’euros)

31 décembre 2015

31décembre 2014

Résultat de la période (6 706) (19 647)
Amortissements et dépréciations 2 655 2 344
Provisions pour charges et engagements sociaux 386 118
Variation de provisions sur actifs financiers 154
Paiements en actions 1 011 377
Elimination de la quote-part de résultat des mises en équivalence 170
(Profit) perte de dilution (91) 19
Produits sur actifs et autres actifs financiers (972) (541)
Intérêts nets payés 139 165
Autres 26
Marge brute d’autofinancement (3 578) (16 834)
Variation du besoin en fonds de roulement 211 491 (1 300)
Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles 207 912 (18 134)
Acquisition d’actifs immobilisés (7 397) (2 343)
Acquisition d’instruments financiers courants (84 075) (1 963)
Cession d’instruments financiers courants 5 995
Acquisition d’instruments financiers non courants (37 792)
Variation de compte courant (60)
Produits sur actifs et autres actifs financiers 972 541
Flux de trésorerie liés aux activités d’investissements (122 297) (3 823)
Produits de l’exercice ou de la souscription d’instruments de capitaux propres 3 497 1 015
Augmentation de capital 47 785
Remboursements de passifs financiers (452) (613)
Intérêts nets payés (139) (165)
Opérations sur actions propres 125 (70)
Flux de trésorerie liés aux activités de financement 3 032 47 950
Effets des variations de change (63) (68)
Augmentation / (diminution) de la trésorerie et des équivalents de trésorerie : 88 584 25 926
Trésorerie et équivalents de trésorerie à l’ouverture 64 286 38 360
Trésorerie et équivalents de trésorerie à la clôture 152 870 64 286



Produits opérationnels

Les produits opérationnels de la Société proviennent du financement public de dépenses de recherche et des accords de collaboration et de licence. Nos produits opérationnels se sont élevés respectivement à 7,6 millions d’euros et 25,1 millions d’euros pour les exercices clos aux 31 décembre 2014 et 2015, selon la répartition suivante :

Exercice clos le 31 décembre
En milliers d’euros 2015 2014
Revenus des accords de collaboration et de licence 17 906 907
Financements publics de dépenses de recherche 7 235 6 715
Produits opérationnels 25 141 7 623

Revenus des accords de collaboration et de licence

Les revenus des accords de collaboration et de licence se sont élevés à 17,9 millions d’euros pour l’exercice 2015, contre 0,9 million d’euros pour l’exercice 2014. Les revenus 2015 proviennent de l’accord de co-développement et de commercialisation signé avec AstraZeneca en avril 2015 (12,1 millions d’euros) et de l’accord de licence signé en juillet 2011 avec Bristol-Myers Squibb (5,8 millions d’euros incluant un paiement d’étape de 4,5 millions d’euros).

Le 24 avril 2015, la Société a signé un accord de co-développement et de commercialisation avec AstraZeneca / MedImmune. Le paiement initial a été encaissé le 30 juin 2015 pour un montant de 223,5 millions d’euros, générant un gain de change de 2,5 millions d’euros. Le montant à reconnaître en revenu (221,7 millions d’euros) est étalé sur la base des coûts qu’Innate Pharma s’est engagée à supporter dans le cadre de l’accord. Au 31 décembre 2015, le montant non reconnu en chiffre d’affaires s’élève à 208,8 millions d’euros, dont 40,0 millions d’euros en « Dettes opérationnelles » et 168,8 millions d’euros en « Autres passifs non courants ».

Suite à la signature avec Bristol-Myers Squibb d’une licence exclusive pour le développement et la commercialisation du candidat-médicament IPH2102 (lirilumab), Innate Pharma a reçu un premier paiement de 24,9 millions d’euros (35,3 millions de dollars US). Cette somme, non remboursable et non imputable, est comptabilisée en chiffre d’affaires sur la durée anticipée du programme clinique engagé au moment de la signature. Le montant non encore reconnu en chiffre d’affaires (soit 0,4 mil

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INNATE PHARMA : RÉSULTATS ANNUELS 2015

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