Regulatory News:
CARMAT (Paris:ALCAR) (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur
et développeur du projet de c?ur artificiel total le plus avancé au
monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades
souffrant d?insuffisance cardiaque terminale, confirme aujourd?hui
l?implantation de sa bioprothèse chez un 3ème patient dans le
cadre de l?essai de faisabilité.
Cette 3ème implantation du c?ur CARMAT a été réalisée le 8
avril dernier par l?équipe de l?Hôpital européen Georges-Pompidou ?
Assistance Publique-Hôpitaux de Paris et s?est déroulée de manière
satisfaisante.
L?essai de faisabilité doit inclure au total quatre patients en
insuffisance cardiaque biventriculaire irréversible dont le pronostic
vital est engagé à brève échéance.
Les critères de succès comportent – entre autres – la survie à 30 jours
après l?implantation et la récupération fonctionnelle des organes vitaux.
Marcello Conviti, Directeur général de CARMAT, déclare : «
Nous tenons à féliciter toute l?équipe chirurgicale de l?Hôpital
européen Georges-Pompidou- Assistance Publique-Hôpitaux de Paris pour
une nouvelle démonstration de leur prouesse médicale en réalisant la 3ème
implantation du c?ur CARMAT chez l?homme. De même, nous nous réjouissons
du bon état de santé du 2ème patient, implanté
en août 2014, qui a pu retrouver une vie normale après son retour à
domicile en début d?année. »
La Société rappelle que, conformément aux bonnes pratiques cliniques et
sauf obligations réglementaires ou circonstances particulières, elle ne
prévoit pas de communiquer sur les résultats avant la fin de l’essai de
faisabilité en cours.
???
A propos de CARMAT : CARMAT, le projet de c?ur artificiel le plus
performant au monde
Une réponse crédible à l?insuffisance cardiaque terminale: CARMAT
se propose de répondre, à terme, à un enjeu de santé publique majeur lié
aux maladies cardiovasculaires, première cause de mortalité dans le
monde : l?insuffisance cardiaque. Grâce à la poursuite du développement
de son c?ur artificiel total, CARMAT a pour ambition de pallier le
manque notoire de greffons dont sont victimes des dizaines de milliers
de personnes souffrant d?insuffisance cardiaque terminale irréversible,
les plus malades des 20 millions de patients concernés par cette maladie
évolutive en Europe et aux États-Unis.
Le fruit du rapprochement de deux expertises uniques au monde :
l?expertise médicale du Professeur Carpentier, mondialement reconnu
notamment pour l?invention des valves cardiaques Carpentier-Edwards®
les plus implantées au monde, et l?expertise technologique d?Airbus
Group, leader mondial de l?aéronautique.
Le mimétisme du c?ur naturel : par sa taille, le choix des
matériaux de structure et ses fonctions physiologiques inédites, le c?ur
artificiel total CARMAT pourrait, sous réserve de la réussite des essais
cliniques à effectuer, sauver chaque année la vie de milliers de
patients, sans risque de rejet et avec une bonne qualité de vie.
Un projet leader reconnu au niveau européen : en accord avec la
Commission Européenne, CARMAT bénéficie de l?aide la plus importante
jamais accordée par Bpifrance à une PME, soit un montant de 33 millions
d?euros.
Des fondateurs et des actionnaires prestigieux fortement impliqués : Airbus
Group, le Professeur Alain
Carpentier, le Centre
Chirurgical Marie Lannelongue, Truffle
Capital, un leader européen du capital investissement, et les
milliers d?actionnaires, institutionnels et particuliers, qui ont fait
confiance à CARMAT.
Pour plus d?informations : www.carmatsa.com
???
Note de mise en garde
Le présent communiqué et les
informations qu?il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de
souscription, ni la sollicitation d?un ordre d?achat ou de souscription,
des actions Carmat dans un quelconque pays. Ce communiqué de presse peut
contenir des déclarations prospectives de la société relatives à ses
objectifs. Ces déclarations prospectives reposent sur les estimations et
anticipations actuelles des dirigeants de la société et sont soumises à
des facteurs de risques et incertitudes tels que la capacité de la
société à mettre en ?uvre sa stratégie, le rythme de développement du
marché concerné, l’évolution technologique et de l’environnement
concurrentiel, l?évolution de la réglementation, les risques industriels
et tous les risques liés à la gestion de la croissance de la société.
Les objectifs de la société mentionnés dans le présent communiqué
pourraient ne pas être atteints en raison de ces éléments ou d’autres
facteurs de risques et d’incertitude.
Aucune garantie ne peut être
donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui sont
soumises à des risques tels que, notamment, ceux décrits dans son
document de référence déposé auprès de l?Autorité des marchés financiers
le 16 mars 2015 sous le numéro D.15-0138 et aux changements des
conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur
lesquels CARMAT est présent. Notamment aucune garantie ne peut être
donnée quant à la capacité de la société de finaliser le développement,
la validation et l?industrialisation de la prothèse et des équipements
nécessaires à son utilisation, de produire les prothèses, de satisfaire
les demandes de l?ANSM ou de toute autre autorité de santé, de recruter
des malades, d?obtenir des résultats cliniques satisfaisants, de
réaliser les essais cliniques et les tests nécessaires au marquage CE,
d?obtenir le marquage CE ou de mener à bien l?industrialisation du
projet. Les produits de CARMAT sont à ce jour utilisés exclusivement
dans le cadre d?essais cliniques.
Libellé : CARMAT
ISIN : FR0010907956
Mnémonique
: ALCAR
