Regulatory News:
IMPLANET (Paris:IMPL) (Euronext : IMPL, FR0010458729, éligible PEA-PME),
société de technologies médicales spécialisée dans les implants
vertébraux et les implants de chirurgies du genou, annonce la
publication d?un nouveau White Paper « Comparaison de deux
bandes-sous lamaires en polyester pour le traitement de la scoliose
idiopathique thoracique de l’adolescent thoracique avec des tiges CoCr :
JAZZ versus Universal Clamps » (Comparison of two
polyester sublaminar bands for the treatment of thoracic adolescent
idiopathic scoliosis with CoCr rods: Jazz versus Universal Clamps),
présentant les résultats d?une étude comparative de deux bandes
sous-lamaires dans le traitement de la scoliose idiopathique par
translation postéro-médiale.
Cette étude, menée par le Département de Chirurgie Pédiatrique
Orthopédique de l?hôpital Robert Debré, rattaché à l?Université Paris
Diderot, constitue la phase finale de la validation clinique du système
JAZZ et met en lumière tant sa sécurité d?emploi que son efficacité dans
le traitement de la scoliose idiopathique. Cette étude a été réalisée à
partir d?un suivi à 18 mois d?une série consécutive de 115 patients.
« Ces résultats confirment l?efficacité de la technique de
translation postéro-médiale en association à des tiges rigides en
chrome-cobalt, permettant de restituer un équilibre sagittal normal chez
des patients souffrant de scoliose idiopathique », déclare le Pr.
Brice Ilharreborde, MD, Ph.D, avant d?ajouter : « La simplicité
d?utilisation de l?implant JAZZ et la force importante générée par
l?instrument de mise sous tension facilitent la chirurgie et permettent
d?obtenir des réductions de déformation importantes et stables dans le
temps. Le faible nombre d?implants utilisés pour traiter de manière
adéquate ces déformations permet de réduire significativement le coût
global de la chirurgie de la scoliose idiopathique de l?adolescent ».
Ludovic Lastennet, Directeur Général d?Implanet, ajoute : « Les
résultats de cette étude majeure confirment que l?implant JAZZ offre aux
chirurgiens une alternative très sérieuse aux systèmes traditionnels
existants grâce à d?excellents résultats radiologiques, un très faible
taux de complications, ainsi qu?une réduction significative de la durée
de chirurgie et des pertes sanguines peropératoires. Cette efficacité
désormais prouvée de notre implant JAZZ en chirurgie de la scoliose de
l?adolescent est très encourageant et nous permet d?envisager d?adresser
d?autres indications cliniques, principalement en chirurgie du rachis
dégénératif ».
Bien que de nombreux chirurgiens prônent encore l?utilisation de
montages constitués intégralement de vis pour ce type de patients, les
résultats de l?étude montrent que le système JAZZ peut être recommandé,
en particulier pour le traitement de patients présentant, en
préopératoire, une hypocyphose importante.
À propos d?IMPLANET
Fondée en 2007, IMPLANET est une société de technologies médicales
fabriquant des implants haut de gamme destinés à la chirurgie
orthopédique. Son produit phare, l?implant de dernière génération JAZZ,
est destiné à améliorer le traitement des pathologies rachidiennes
nécessitant une intervention de fusion vertébrale. La plateforme
d?orthopédie éprouvée de IMPLANET, reposant sur une parfaite maîtrise de
la traçabilité de ses produits, lui confère une capacité avérée à
valoriser cette innovation. Protégé par 4 familles de brevets
internationaux, JAZZ a obtenu l?autorisation réglementaire 510(k) de la
Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et le marquage CE.
IMPLANET emploie 45 collaborateurs et a réalisé un chiffre d?affaires de
7,0 millions d?euros en 2014. Plus d?informations sur www.implanet.com
Basée près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis 2013 une
filiale aux États-Unis (Boston).
IMPLANET est cotée au compartiment C du marché réglementé d?Euronext à
Paris.
Mnémo: IMPL – Codes ISIN: FR0010458729
