Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd?hui ses
résultats d?exploitation pour le trimestre clos au 31 mars 2014. Le
chiffre d?affaires total pour le premier trimestre 2014 a progressé à
5,00 milliards USD, de 2,53 milliards USD au premier trimestre 2013. Les
ventes de produits ont augmenté à 4,87 milliards USD au premier
trimestre 2014, par rapport à 2,39 milliards USD au premier
trimestre 2013. Le résultat net au premier trimestre 2014 était de
2,23 milliards USD, soit 1,33 USD par action diluée, par rapport à
722,2 millions USD, soit 0,43 USD par action diluée pour le premier
trimestre 2013. Le résultat net non PCGR (non conforme aux principes
comptables généralement reconnus) pour le premier trimestre 2014, lequel
exclut des charges liées aux acquisitions, des frais de restructuration
et des charges de rémunération à base d?actions, était de
2,49 milliards USD, soit 1,48 USD diluée, comparé à 801,9 millions USD,
soit 0,48 USD par action diluée pour le premier trimestre 2013.
| Trimestre clos au | |||||||||
| 31 mars | |||||||||
| (en milliers de dollars, sauf montants par action) | 2014 | 2013 | |||||||
| Ventes de produits | $ | 4 870 974 | $ | 2 393 568 | |||||
| Redevances, revenus de contrats et autres revenus | 127 982 | 138 067 | |||||||
| Total du chiffre d?affaires | $ | 4 998 956 | $ | 2 531 635 | |||||
| Résultat net imputable à Gilead | $ | 2 227 410 | $ | 722 186 | |||||
| Résultat net non PCGR imputable à Gilead | $ | 2 487 809 | $ | 801 943 | |||||
| BPA dilué | $ | 1,33 | $ | 0,43 | |||||
| BPA dilué non PCGR | $ | 1,48 | $ | 0,48 | |||||
Ventes de produits
Par rapport au premier trimestre 2013, les ventes de produits aux
États-Unis au premier trimestre 2014 ont augmenté à 3,63 milliards USD,
de 1,40 milliard USD, et les ventes de produits en Europe ont augmenté à
1,02 milliard USD, de 818,3 millions USD.
Ventes de produits antiviraux
Les ventes de produits antiviraux ont atteint 4,51 milliards USD au
premier trimestre 2014, en hausse par rapport aux 2,06 milliards USD
enregistrés au premier trimestre 2013, en grande partie grâce aux ventes
de Sovaldi® (sofosbuvir 400 mg), qui a été mis sur le marché
en décembre 2013, et à l?augmentation des ventes de Stribild® (elvitégravir
150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/ténofovir disoproxil
fumarate 300 mg) et de Complera/Eviplera® (emtricitabine
200 mg/rilpivirine 25 mg/ténofovir disoproxil fumarate 300 mg). Cette
hausse a été en partie contrebalancée par une baisse des stocks chez les
grossistes et les sous-grossistes aux États-Unis associée principalement
à nos produits anti-VIH, ce qui s?est ressenti également sur les ventes
de produits antiviraux au premier trimestre 2014 comparé au quatrième
trimestre 2013.
| Trimestre clos au | ||||||||||||||
| 31 mars | ||||||||||||||
| (En milliers de dollars, sauf pourcentages) | 2014 | 2013 | Variation en % | |||||||||||
| Ventes de produits antiviraux | $ | 4 508 497 | $ | 2 061 078 | 119 | % | ||||||||
| Sovaldi | 2 274 349 | ? | ? | % | ||||||||||
| Atripla | 779 594 | 877 073 | (11 |
) |
% |
|||||||||
| Truvada | 759 700 | 700 242 | 8 | % | ||||||||||
| Complera/Eviplera | 250 733 | 148 189 | 69 | % | ||||||||||
| Stribild | 215 271 | 92 148 | 134 | % | ||||||||||
| Viread | 210 625 | 210 332 | ? | % | ||||||||||
Ventes de produits cardiovasculaires
Au premier trimestre 2014, les ventes de produits cardiovasculaires ont
atteint 234,5 millions USD, en hausse par rapport aux 214,4 millions USD
enregistrés au premier trimestre 2013, menées essentiellement par de
fortes ventes de Ranexa® (ranolazine).
| Trimestre clos au | |||||||||||
| 31 mars | |||||||||||
| (En milliers de dollars, sauf pourcentages) | 2014 | 2013 | Variation en % | ||||||||
| Ventes de produits cardiovasculaires | $ | 234 503 | $ | 214 393 | 9 | % | |||||
| Letairis | 122 885 | 118 107 | 4 | % | |||||||
| Ranexa | 111 618 | 96 286 | 16 | % | |||||||
Charges d?exploitation et autres
Au premier trimestre 2014, comparé à la même période en 2013 :
-
Les frais de recherche et développement (R&D) non PCGR ont augmenté en
raison de la progression des études cliniques de Gilead, en
particulier dans les domaines de la cancérologie et du VIH. -
Les frais de vente, généraux et administratifs (SG&A) non PCGR ont
augmenté en soutien de l?expansion des activités de Gilead, en
particulier dans le virus de l?hépatite C (VHC) et en préparation du
lancement prévu de l?idelalisib.
| Trimestre clos au | |||||||
| 31 mars | |||||||
| (en milliers de dollars) | 2014 | 2013 | |||||
| Frais de recherche et développement non PCGR | $ | 557 805 | $ | 459 976 | |||
| Frais de vente, généraux et administratifs non PCGR | $ | 500 105 | $ | 333 064 | |||
Remarque : Les frais de R&D et frais SG&A non PCGR n?incluent pas
l?impact des charges liées aux acquisitions, des frais de
restructuration et des charges de rémunération à base d?actions.
Trésorerie, équivalents de trésorerie et titres
négociables
Au 31 mars 2014, Gilead disposait de trésorerie, d?équivalents de
trésorerie et de titres négociables d?un montant de 6,86 milliards USD,
contre 2,57 milliards USD au 31 décembre 2013. Cette hausse est
essentiellement due à l?émission de billets de premier rang non garantis
en mars 2014 d?un montant global en principal total de
4,00 milliards USD. Le produit sera employé à des fins générales
d?entreprise, qui pourront inclure le remboursement de certaines de ses
dettes, des paiements liés à la dette, des fonds de roulement et le
rachat de nos actions ordinaires en circulation dans le cadre de notre
programme de rachat d?actions autorisé. Pendant les trois premiers mois
de 2013, Gilead a généré 1,57 milliard USD en capacité d?autofinancement.
Prévisions pour l?exercice 2014 :
Gilead réitère ses prévisions pour l?exercice 2014, initialement données
le 4 février 2014, hors l?impact des ventes de Sovaldi :
| (en millions de dollars, sauf pourcentages et montants par action) |
Données le
4 février 2014 |
|
| Ventes de produits nettes | 11 300 USD-11 500 USD | |
| Non GAAP* | ||
| Marge brute sur les produits | 75 %-77 % | |
| R&D | 2 200 USD-2 300 USD | |
| SG&A | 2 100 USD-2 200 USD | |
| Taux d?imposition effectif | 28 %-29 % | |
|
Impact des charges liées aux acquisitions, des frais de restructuration et des charges de rémunération à base d?actions sur le BPA dilué |
0,63 USD-0,66 USD |
* La marge brute sur les produits, les charges et le taux
d?imposition effectif non PCGR n?incluent pas l?impact des charges liées
aux acquisitions, des frais de restructuration et des charges de
rémunération à base d?actions, le cas échéant.
Les points faits par Gilead sur les produits et
produits en développement durant le premier trimestre 2014 comprennent :
Programme antiviral
-
La Commission européenne a accordé l?autorisation de mise sur le
marché du Sovaldi en association aux autres agents antiviraux, la
ribavirine et l?interféron alpha pégylé, dans les 28 pays de l?Union
européenne. -
La société a déposé une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de
l?agence américaine des médicaments (FDA) pour une combinaison à dose
fixe à prise unique quotidienne de l?inhibiteur de la NS5A ledipasvir
(LDV) 90 mg et de l?analogue nucléotidique inhibiteur de la polymérase
sofosbuvir (SOF) 400 mg pour le traitement des adultes atteints d?une
hépatite C chronique de génotype 1 pendant 8 ou 12 semaines, en
fonction de leurs antécédents de traitement et s?ils sont atteints
d?une cirrhose ou pas. La FDA a accordé au LDV/SOF la désignation de
thérapie novatrice, accordée aux médicaments expérimentaux
susceptibles d?offrir des avancées thérapeutiques majeures par rapport
aux options existantes. La FDA a fixé la date cible pour l?examen au
10 octobre 2014 en vertu de la loi Prescription Drug User Fee Act
(PDUFA). -
Annonce par la société que sa demande d?autorisation de mise sur le
marché pour le LDV/SOF a été entièrement validée et qu?elle est en
cours d?évaluation par l?Agence européenne des médicaments. La demande
a été déposée le 27 février 2014.
Programme de cancérologie
-
Annonce de l?acceptation pour examen par la FDA de la NDA de la
société pour l?idelalisib, un inhibiteur oral ciblé de la PI3K delta
comme traitement de la leucémie lymphocytique chronique récidivante,
avec statut d?examen prioritaire et une date cible comme délai pour
l?examen fixée au 6 août 2014 en vertu de la loi PDUFA, et comme
traitement du lymphome non hodgkinien indolent réfractaire, avec
statut d?examen standard et une date cible comme délai pour l?examen
fixée au 11 septembre 2014 en vertu de la loi PDUFA.
Conférence téléphonique
À 16 h 15, heure de New York aujourd?hui, la direction de Gilead va
tenir une conférence téléphonique avec diffusion simultanée sur le Web
pour discuter des résultats concernant le premier trimestre 2014 et
faire le point sur ses activités. Pour accéder à la webémission en
direct sur Internet, veuillez vous connecter au site Web de la société à
l?adresse www.gilead.com
15 minutes avant la conférence téléphonique afin d?avoir le temps de
télécharger le logiciel qui pourrait s?avérer nécessaire pour la suivre.
Vous pouvez également appeler le 1-844-795-1482 (depuis les États-Unis)
ou le 1-931-229-4695 (depuis l?étranger) et composer l?ID de la
conférence 17493454 pour accéder à la conférence téléphonique.
Une retransmission de la diffusion Web sera archivée sur le site Web de
la société pendant un an et une retransmission téléphonique différée
sera disponible environ deux heures après la conférence et ce jusqu?au
24 avril 2014. Pour y accéder, veuillez appeler le 1-855-859-2056
(depuis les États-Unis) ou le 1-404-537-3406 (depuis l?étranger) et
composer l?ID de la conférence 17493454.
À propos de Gilead
Gilead Sciences est une société biopharmaceutique, spécialisée dans la
découverte, le développement et la commercialisation de traitements
innovants dans des aires insuffisamment pourvues en thérapies. La
mission de la société est de transformer et de simplifier la prise en
charge médicale pour les personnes souffrant de maladies engageant le
pronostic vital de par le monde. La société Gilead, dont le siège est
installé à Foster City, en Californie, est présente en Amérique du Nord
et du Sud, en Europe et en Asie-Pacifique.
Informations financières non PCGR
Gilead a présenté certaines informations financières conformément aux
principes comptables généralement reconnus (PCGR) aux États-Unis et
également sur une base non PCGR. La direction estime que, prises
conjointement avec les états financiers PCGR de Gilead, ces informations
non PCGR sont utiles aux investisseurs, car elle-même les utilise en
interne à des fins d?exploitation, de budgétisation et de planification
financière. Les informations non PCGR ne sont pas préparées selon un
ensemble complet de normes comptables et ne devraient être utilisées que
comme supplément afin de mieux comprendre les résultats d?exploitation
de Gilead tels que publiés conformément aux PCGR. Un rapprochement entre
les informations financières PCGR et non PCGR figure dans le tableau en
pages 7 et 8.
Déclarations prévisionnelles
Les déclarations contenues dans ce communiqué de presse ne revêtant pas
un caractère de nature historique sont des déclarations prévisionnelles
au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995.
Gilead avertit les lecteurs que les déclarations prévisionnelles sont
soumises à certains risques et incertitudes susceptibles de faire varier
les résultats réels de façon substantielle. Ces risques et incertitudes
incluent : La capacité de Gilead à atteindre ses résultats financiers
prévus pour l?exercice 2014 ; la capacité de Gilead à maintenir la
croissance du chiffre d?affaires de ses programmes antiviral,
cardiovasculaire et respiratoire ; la disponibilité de financement pour
les programmes d?assistance aux médicaments contre le SIDA (ADAP)
d?état ; des fluctuations des achats par les ADAP qui se poursuivent du
fait des cycles des subventions fédérales et d?état qui peuvent ne pas
correspondre à la demande des patients et sont susceptibles d?entraîner
des fluctuations des bénéfices de Gilead ; la possibilité de résultats
défavorables d?essais cliniques impliquant le sofosbuvir, y compris en
association à d?autres produits candidats, tels le LDV ; les niveaux des
stocks des grossistes et des détaillants susceptibles de donner lieu à
des fluctuations des bénéfices de Gilead ; la capacité de Gilead à
déposer des demandes d?autorisation de mise sur le marché pour de
nouveaux produits candidats selon les calendriers prévus à l?heure
actuelle ; la capacité de Gilead à obtenir des autorisations
réglementaires en temps voulu, ou à les obtenir pour les produits
actuels et les nouveaux produits, notamment pour la combinaison à dose
fixe de LDV/SOF et pour l?idelalisib ; la capacité de Gilead à
commercialiser avec succès ses produits, notamment le Sovaldi, le
Stribild, le Vitekta et le Tybost ; le risque que les estimations
concernant le nombre de patients infectés au VHC et la demande des
patients prévue ne soient pas exactes ; la capacité de Gilead à
développer avec succès ses programmes respiratoire, cardiovasculaire et
de cancérologie/inflammation ; l?éventualité que les données des études
cliniques concernant la sécurité et l?efficacité ne justifient pas la
poursuite du développement des produits candidats de Gilead ;
d?éventuelles mesures d?austérité supplémentaires dans les pays
européens qui augmenteraient le montant des rabais nécessaires sur les
produits de Gilead ; des fluctuations au niveau des taux de change du
dollar américain pouvant entraîner un impact défavorable du change de
devises sur le chiffre d?affaires et sur les bénéfices avant impôts
futurs de Gilead ; ainsi que d?autres risques identifiés de temps à
autre dans les rapports déposés par Gilead auprès de la commission
américaine de contrôle des opérations boursières (US Securities and
Exchange Commission, SEC). En outre, Gilead fait des estimations et émet
des opinions qui ont un impact sur les montants déclarés des actifs, du
passif, du chiffre d?affaires, des dépenses et sur d?autres divulgations
d?informations connexes. En ce qui concerne les estimations, Gilead se
fonde sur son expérience passée et sur diverses autres présuppositions
particulières au marché et présuppositions pertinentes qu?elle pense
être plausibles étant donné les circonstances, dont les résultats
forment la base sur laquelle reposent les opinions émises par la société
concernant les valeurs comptables des actifs et du passif qui ne sont
pas apparentes de prime abord quand l?on considère les autres sources.
Les résultats réels pourront varier de façon substantielle par rapport à
ces estimations. Nous vous conseillons vivement de considérer toutes les
déclarations comprenant des termes, tels que « peut », « va »,
« ferait », « pourrait », « devrait », « peut-être », « pense »,
« estime », « projette », « potentiel », « s?attend à », « envisage »,
« anticipe », « a l?intention de », « continue », « prévoit »,
« conçu », « objectif » ou leurs formes négatives, ou autres termes
similaires comme des termes incertains et à caractère prévisionnel.
Gilead renvoie le lecteur à ses communiqués de presse, à son rapport
annuel sur formulaire 10-K pour l?exercice clos au 31 décembre 2013 et
aux autres documents d?informations à fournir subséquents déposés auprès
de la SEC. Gilead revendique la protection de la « règle refuge » prévue
par la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant
les déclarations prévisionnelles. Toutes les déclarations
prévisionnelles sont fondées sur des informations dont Gilead dispose à
l?heure actuelle, et la société rejette toute obligation de mise à jour
desdites déclarations prévisionnelles, quelles qu?elles soient.
Gilead détient ou a des droits sur diverses marques de commerce,
copyrights et dénominations commerciales utilisés dans ses activités,
notamment : GILEAD®, GILEAD SCIENCES®, SOVALDI®,
STRIBILD®, COMPLERA®, EVIPLERA®, TRUVADA®,
VIREAD®, EMTRIVA®, TYBOST®, HEPSERA®,
VITEKTA®, LETAIRIS®, RANEXA®, CAYSTON®,
AMBISOME®, VISTIDE®, VOLIBRIS® et
RAPISCAN®.
ATRIPLA® est une marque déposée appartenant à Bristol-Myers
Squibb & Gilead Sciences, LLC. LEXISCAN® est une
marque déposée appartenant à Astellas U.S. LLC. MACUGEN® est
une marque déposée appartenant à Eyetech, Inc. SUSTIVA® est
une marque déposée de Bristol-Myers Squibb Pharma Company. TAMIFLU®
est une marque déposée appartenant à Hoffmann-La Roche Inc.
Pour de plus amples informations sur Gilead Sciences, Inc., veuillez
consulter le site www.gilead.com
ou appeler le service relations publiques de Gilead au 1-800-GILEAD-5
(1-800-445-3235).
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GILEAD SCIENCES, INC. COMPTES DE RÉSULTATS CONSOLIDÉS (non audité) (en milliers de dollars, sauf montants par action) |
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Trimestre clos au | |||||||
| 31 mars | ||||||||
| 2014 | 2013 | |||||||
| Chiffre d?affaires : | ||||||||
| Ventes de produits | $ | 4 870 974 | $ | 2 393 568 | ||||
| Redevances, revenus de contrats et autres revenus | 127 982 | 138 067 | ||||||
| Total du chiffre d?affaires | 4 998 956 | 2 531 635 | ||||||
| Coûts et charges : | ||||||||
| Coût des biens vendus | 813 205 | 634 448 | ||||||
| Recherche et développement | 594 978 | 497 632 | ||||||
| Frais de vente, généraux et administratifs | 548 123 | 374 296 | ||||||
| Total coûts et charges | 1 956 306 | 1 506 376 | ||||||
| Résultat d?exploitation | 3 042 650 | 1 025 259 | ||||||
| Intérêts débiteurs | (76 269 | ) | (81 787 | ) | ||||
| Autres produits (charges), nets | (17 912 | ) | (3 324 | ) | ||||
| Résultat avant provision pour impôts sur les bénéfices | 2 948 469 | 940 148 | ||||||
| Provision pour impôts sur les sociétés | 725 882 | 222 438 | ||||||
| Revenu net | 2 222 587 | 717 710 | ||||||
| Perte nette imputable aux participations minoritaires | 4 823 | 4 476 | ||||||
| Résultat net imputable à Gilead | $ | 2 227 410 | $ | 722 186 | ||||
|
Résultat net par action imputable aux détenteurs d?actions ordinaires de Gilead – de base |
$ | 1,45 | $ | 0,47 | ||||
|
Résultat net par action imputable aux détenteurs d?actions ordinaires de Gilead – dilué |
$ | 1,33 | $ | 0,43 | ||||
| Nombre d?actions utilisées pour le calcul par action – de base | 1 536 525 | 1 521 372 | ||||||
| Nombre d?actions utilisées pour le calcul par action – dilué | 1 679 871 | 1 665 060 | ||||||
