Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd?hui que la
société avait signé des accords de licence non exclusive avec sept
fabricants de médicaments génériques basés en Inde pour étendre l?accès
à ses médicaments contre l’hépatite C chronique dans les pays en
développement. Les accords autorisent les sociétés Cadila Healthcare
Ltd., Cipla Ltd., Hetero Labs Ltd., Mylan Laboratories Ltd., Ranbaxy
Laboratories Ltd., Sequent Scientific Ltd. et Strides Arcolab Ltd. à
fabriquer le sofosbuvir et le schéma posologique sous forme d?un
comprimé unique expérimental à base de ledipasvir/sofosbuvir pour leur
distribution dans 91 pays en développement.

Les pays faisant partie de l?accord comptent parmi leurs habitants plus
de 100 millions de personnes atteintes d?hépatite C, soit 54 % de la
population mondiale infectée totale.

« L?hépatite C est un problème de santé publique non négligeable dans le
monde, et Gilead s?efforce de rendre accessible ses médicaments contre
l?hépatite C chronique au plus grand nombre de patients, dans autant
d?endroits et aussi rapidement que possible. Dans les pays en voie de
développement, la fabrication et la distribution à grand volume de
génériques sont largement considérées comme un élément clé dans
l?expansion de l?accès aux médicaments. Ces accords sont essentiels à la
réalisation des objectifs de notre programme humanitaire dans ces
pays », a commenté Gregg H. Alton, vice-président exécutif des affaires
générales et médicales chez Gilead Sciences.

En vertu des accords de licence, les sociétés indiennes reçoivent un
transfert de technologie complet du processus de fabrication de Gilead
pour leur permettre d?intensifier la production aussi rapidement que
possible. En outre, les détenteurs de la licence fixent leurs propres
prix pour le produit générique qu?ils produisent et ils versent une
redevance sur les ventes à Gilead pour soutenir les enregistrements de
médicaments, l?éducation et la formation médicales, la pharmacovigilance
et d?autres activités essentielles de l?entreprise. Les licences
permettent par ailleurs la fabrication de sofosbuvir ou de ledipasvir en
association avec d?autres médicaments contre l?hépatite C chronique.

Le sofosbuvir a reçu l?autorisation de mise sur le marché sous le nom
commercial de Sovaldi® de l?Agence américaine des médicaments
(U.S. Food Drug Administration ou FDA) en décembre 2013 et de la
Commission européenne en janvier 2014. La FDA et l?Agence européenne des
médicaments examinent actuellement les demandes d?autorisation de la
société pour un schéma posologique sous forme d?un comprimé unique à
base de ledipasvir/sofosbuvir ; il s?agit un agent expérimental dont la
sécurité et l?efficacité n?ont pas été prouvées.

Pour une fiche d?information sur l?accord, visitez le site www.gilead.com.

Approche de Gilead en matière d?accès aux
traitements dans les pays en développement

Gilead a pour mission d?améliorer l?accès aux médicaments par les
personnes susceptibles d?en bénéficier, où qu?elles vivent et quels que
soient leurs moyens. Dans les pays en développement, les stratégies
d?accès aux traitements de Gilead comprennent la tarification
échelonnée, l?octroi volontaire de licence portant sur des médicaments
génériques (souvent avant même l?autorisation réglementaire aux
États-Unis ou dans l?Union européenne), la négociation avec les
gouvernements nationaux, des partenariats commerciaux au niveau
régional, l?enregistrement des produits, l?éducation médicale et des
partenariats avec des organisations à but non lucratif. Cette approche a
été appliquée avec succès au programme humanitaire de Gilead pour le VIH
au cours des dix dernières années, et six millions de patients reçoivent
actuellement des médicaments anti-VIH basés Gilead dans les pays en
développement.

À propos de Gilead Sciences

Gilead Sciences est une société biopharmaceutique, spécialisée dans la
découverte, le développement et la commercialisation de traitements
innovants dans des aires insuffisamment pourvues en thérapies. La
société a pour mission de faire progresser à travers le monde le
traitement des patients souffrant de maladies engageant le pronostic
vital. La société Gilead, dont le siège est installé à Foster City, en
Californie, est présente en Amérique du Nord et du Sud, en Europe et en
Asie-Pacifique.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi Private Securities Litigation Reform
Act de 1995, lesquelles sont assujetties à des risques, incertitudes et
autres facteurs, notamment la possibilité que les détenteurs de licence
ne soient pas en mesure de produire et distribuer des versions
génériques des médicaments de Gilead, que les termes de la licence
soient modifiés ou que le ledipasvir/sofosbuvir n?obtienne pas
l?autorisation réglementaire. Ces risques, incertitudes et autres
facteurs sont susceptibles de faire sensiblement varier les résultats
réels par rapport à ceux auxquels il est fait référence dans les
déclarations prévisionnelles. Il est recommandé au lecteur de ne pas se
fier outre mesure aux présentes déclarations prévisionnelles. Ces
risques, ainsi que d?autres, sont décrits en détails dans le rapport
trimestriel de Gilead sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos au
30 juin 2014, tel que déposé auprès de la U.S. Securities and Exchange
Commission (Commission des valeurs mobilières des États-Unis). Toutes
les déclarations prévisionnelles sont fondées sur des informations dont
Gilead dispose à l?heure actuelle, et la société rejette toute
obligation de mise à jour desdites déclarations prévisionnelles, quelles
qu?elles soient.

Les informations posologiques complètes du Sovaldi aux États-Unis
sont disponibles sur
www.Gilead.com

Sovaldi est une marque déposée de Gilead Sciences, Inc.

Pour de plus amples informations sur Gilead Sciences, veuillez
consulter le site Web de la société à l?adresse
www.Gilead.com,
suivre Gilead sur Twitter (@GileadSciences) ou appeler le service des
relations publiques de Gilead au 1-800-GILEAD-5 ou au 1-650-574-3000.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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Gilead annonce des accords de licence pour des génériques en vue d’accroître l’accès aux traitements contre l’hépatite C dans les pays en développement

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