Regulatory News:

ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (Euronext Paris : FR0011471135 – ERYP),
une société biopharmaceutique française qui développe des traitements
innovants pour la leucémie aiguë et d’autres indications oncologiques
ayant des besoins médicaux non satisfaits, annonce que l’ANSM (Agence
Nationale de Sécurité du Médicament) a accordé l’autorisation de
démarrer une étude de Phase II en deuxième ligne de traitement des
patients atteints de cancer du pancréas.

Dans le cadre de sa stratégie visant à élargir le champ d’application de
son produit phare ERY-ASP, ERYTECH a retenu le cancer du pancréas, une
forme très agressive de cancer avec peu d’options de traitement, comme
première indication dans les tumeurs solides. Rien qu?en Europe et aux
États-Unis, environ 125 000 patients sont diagnostiqués avec un cancer
du pancréas chaque année. Avec un taux de survie globale à 5 ans
inférieur à 10%, le cancer du pancréas est l’une des formes les plus
agressives de cancer.

Lors d?une précédente étude de Phase I chez des patients atteints de
cancer du pancréas à un stade très avancé, la bonne tolérance de ERY-ASP
a été confirmée. ERYTECH a décidé de poursuivre le développement du
produit en réalisant une étude de Phase II en deuxième ligne de
traitement pour les patients atteints de cancer du pancréas métastatique
progressif.

Après l?avis scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
obtenu à la fin de l’année dernière, l?Agence Nationale de Sécurité du
Médicament (ANSM) a donné son feu vert pour débuter l’étude.

Dans cette étude d’environ 100 patients, ERY-ASP sera ajouté et comparé
au traitement standard avec une randomisation de 2 à 1. Le critère
principal d’évaluation sera la survie sans progression (PFS) à 4 mois.
Les patients seront stratifiés en fonction de l?expression de
l’asparaginase synthétase (ASNS) de leur tumeur primaire. La faible
expression de l?ASNS est considérée comme un indicateur de sensibilité
de la tumeur à l?asparaginase. ERYTECH estime que près de 70 % des
patients sont négatifs en ASNS et pourraient être répondeurs au
traitement. Le recrutement des patients devrait commencer au 2ème
trimestre 2014.

Le Professeur Pascal Hammel, gastro-entérologue spécialisé en oncologie
du système digestif à l’Hôpital Beaujon (Clichy- Paris, France),
investigateur principal de l’étude commente : « Nous observons
un nombre croissant de patients atteints de cancer du pancréas éligibles
à un traitement de deuxième ligne, où nous avons un besoin médical
important. Affamer la tumeur est une approche intéressante et avec un
profil de toxicité anticipé limité d?ERY-ASP grâce à l’encapsulation
dans les globules rouges, nous espérons que le traitement pourra
contribuer à élargir notre arsenal thérapeutique pour ces patients
».

« L’approbation de cette nouvelle étude est une étape importante
pour ERYTECH, et s?inscrit dans la stratégie définie lors de notre
introduction en bourse qui consiste à élargir la portée de notre
plate-forme de technologie à des indications dans les tumeurs solides.
Avec notre formulation unique d?encapsulation dans les globules rouges,
nous espérons être en mesure de contribuer à l’extension des solutions
pour le traitement des patients atteints de cette terrible maladie

», ajoute Gil Beyen, Président Directeur Général d?ERYTECH.

A propos du cancer du pancréas :

Le cancer du pancréas est une maladie dont les cellules tumorales se
trouvent sur les tissus pancréatiques. Chaque année, environ 45 000
nouveaux patients sont diagnostiqués aux Etats-Unis et environ 80 000 en
Europe. Selon l?American Cancer Society, le taux de survie n?est
que de 20% à 1 an et de 6% à 10% à 5 ans. Le cancer du pancréas est
ainsi le 4ème cancer le plus meurtrier en Europe. De plus,
son taux de mortalité reste l?un des seuls à ne pas diminuer dans le
temps, passant, chez les hommes, de 7,8 en 2009 à 8 en 2013 pour 100 000
personnes et, chez les femmes, de 5,3 à 5,5 pour 100 000 personnes1.

A propos d?ERYTECH et ERY-ASP/GRASPA® : www.erytech.com

ERYTECH Pharma est une société biopharmaceutique française qui ouvre de
nouvelles perspectives pour les patients atteints de cancers et, en
particulier, de leucémies aiguës et de certaines tumeurs solides. La
Société développe par ailleurs des traitements dans les tumeurs solides
et pour certaines indications orphelines.

ERYTECH est cotée sur le marché réglementé d?Euronext à Paris (Code
ISIN : FR0011471135, mnémo : ERYP) et fait partie des indices CAC All
Shares, CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Small, CAC Mid&Small et
CAC All Tradable. Les actions ERYTECH sont éligibles au dispositif
fiscal PEA-PME.

Pour plus d?informations sur la Société, consultez A
propos d?ERYTECH et ERY-ASP/GRASPA

Déclarations prospectives

Ce document contient des déclarations prospectives relatives à ERYTECH
Pharma notamment fondées sur des événements réels difficiles à prédire
et pouvant dépendre de facteurs hors du contrôle de la société et
pouvant affecter ces prospectives et estimations. Les documents déposés
par ERYTECH Pharma auprès de l?AMF (www.amf-france.org)
et sur notre site internet (www.erytech.com)
décrivent ces risques et incertitudes compte tenu desquels aucune
déclaration n’est faite quant à l’exactitude de ces déclarations
prospectives qui ne sont valables qu’à la date de la publication du
présent document. ERYTECH Pharma décline toute obligation de les
actualiser à l?exception de ce qui est requis par la législation
française.

Pour plus d?informations sur les déclarations prospectives, veuillez
consulter Déclarations prospectives

1 Malvezzi M et al., Annals of Oncology 2013, 1-9

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ERYTECH reçoit l'autorisation de démarrer son étude clinique de Phase II dans le cancer du pancréas