Regulatory News :

ERYTECH (Paris:ERYP)(Euronext Paris : FR0011471135 – ERYP), la
société biopharmaceutique française qui développe des traitements
innovants ?affamant les tumeurs? pour la leucémie aiguë et d?autres
indications en oncologie avec un besoin médical insatisfait, annonce la
prochaine présentation des résultats de quatre études de cas avec
GRASPA® dans un essai clinique ouvert (?expanded access program – EAP?)
au 56ème Congrès annuel de la Société Américaine d?Hématologie (ASH) qui
se tiendra à San Francisco, Etats-Unis, du 6 au 9 décembre 2014.

Cet EAP (#NCT02197650) permet de traiter des patients atteints de
leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), en première ligne ou en rechute,
qui ont un risque d?intolérance aux autres formulations d?asparaginase,
à cause d?antécédents d?allergie aux asparaginases dérivées d?E. Coli
et Erwinia.

Les premiers résultats de cet EAP indiquent une réduction du risque de
réaction d?hypersensibilité chez ces patients ?doublement allergiques?,
tout en maintenant l?activité de l?asparaginase. Ceci est une
confirmation supplémentaire du profil de tolérance favorable de GRASPA®,
comme récemment démontrée dans l?étude de phase III chez des patients en
rechute atteints de LAL.

Le résumé n°937 intitulé ?L-Asparaginase Allergic Patients Treated
with L-Asparaginase Loaded into Red Blood Cells in an Expanded Access
Program. Report of Four Cases? sera présenté sous forme de poster
par le Pr. Yves Bertrand, Chef de Service de l?Institut d?Hématologie et
d?Oncologie Pédiatrique de Lyon, France.

Session : 612. Acute Lymphoblastic Leukemia: Clinical Studies:
Poster I
Date : Samedi, 6 décembre, 2014
Horaire :
17:30 – 19:30

Le résumé est d?ores et déjà disponible sur le site web de l?ASH : www.hematology.org

A propos d?ERYTECH et de ERY-ASP/GRASPA®: www.erytech.com

Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique
française qui ouvre de nouvelles perspectives pour les patients atteints
de cancers et, en particulier, de leucémies aiguës et de certaines
tumeurs solides.

En encapsulant une enzyme, l?asparaginase, à l?intérieur des globules
rouges, ERYTECH développe ERY-ASP/GRASPA®, un traitement original qui
« affame » les cellules cancéreuses pour les tuer, tout en réduisant
significativement les effets secondaires. ERY-ASP/GRASPA® a fait l?objet
de résultats positifs de Phase III dans la Leucémie Aiguë
Lymphoblastique (LAL) en Europe et est actuellement en Phase IIb dans la
Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM). Le produit est également en Phase I/II
dans la LAL aux Etats-Unis.

Chaque année environ 50 000 patients sont atteints de LAL ou LAM en
Europe et aux Etats-Unis. A ce jour, pour plus de 80% de ces patients,
notamment adultes et enfants en rechute, les formes actuelles
d?asparaginase ne peuvent être utilisées en raison de leur toxicité.
Visant un profil de tolérance amélioré, ERY-ASP ambitionne de traiter
tous les patients atteints de leucémies aiguës, même les plus fragiles.
Le segment de marché adressé par ERYTECH représente un potentiel d?1
milliard d?euros.

La Société développe par ailleurs des traitements dans les tumeurs
solides et pour certaines indications orphelines. Une étude de Phase II
est en cours dans le cancer du pancréas en Europe et d?autres
indications de tumeurs solides sont à l?étude.

La Société a obtenu des désignations de médicaments orphelins pour
ERY-ASP/GRASPA® dans la LAL, la LAM et le cancer du pancréas en Europe
et aux Etats-Unis. Elle dispose de ses propres sites de production, déjà
opérationnels à Lyon et à Philadelphie (Etats-Unis).

ERYTECH a conclu deux partenariats de distribution : l?un en Europe,
avec Orphan Europe (groupe Recordati), l?un des principaux acteurs dans
les médicaments orphelins, et le second en Israël, avec le groupe TEVA.

ERYTECH est cotée sur le marché réglementé d?Euronext à Paris (Code
ISIN : FR0011471135, mnémo : ERYP) et fait partie des indices CAC All
Shares, CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Small, CAC Mid&Small, CAC
All Tradable et Next Biotech. Les actions ERYTECH sont éligibles au
dispositif fiscal PEA-PME.

Déclarations prospectives

Ce document contient des déclarations prospectives et des estimations à
l’égard de la situation financière, des résultats des opérations, de la
stratégie, des projets et des futures performances d?ERYTECH Pharma et
du marché dans lequel elle opère. Certaines de ces déclarations,
prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de
mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à »,
« projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut »
et « continue » et autres expressions similaires. Elles comprennent
toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. De telles
déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur diverses
hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et autres
facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables quand ils
ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler corrects. Les
événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de
facteurs qui sont hors du contrôle de la société. Par conséquent, les
résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations
d?ERYTECH Pharma, ou les résultats de l’industrie, peuvent s’avérer
sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations
futurs tels qu?ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations,
prévisions et estimations. Les documents déposés par ERYTECH Pharma
auprès de l?Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org),
également disponibles sur notre site internet (www.erytech.com)
décrivent ces risques et incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité des ces
déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les
énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la
date de la publication du présent document. ERYTECH Pharma décline toute
obligation d’actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou
estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la
société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions
ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations
sont fondés, à l?exception de ce qui est requis par la législation
française.