Regulatory News:
EOS imaging (Paris:EOSI) (Euronext, FR0011191766 ? EOSI), pionnier dans
le secteur de l’imagerie médicale orthopédique 2D/3D, annonce
aujourd’hui que sterEOS® 1.6, la nouvelle génération de son logiciel
d?imagerie 3D sterEOS®, a obtenu l?autorisation règlementaire 510(k) de
la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis.
Le logiciel sterEOS® fournit une modélisation 3D du rachis et des
membres inférieurs à partir des images acquises avec le système EOS®, et
calcule automatiquement plus de 100 paramètres cliniques utiles au
diagnostic et à la planification chirurgicale. Le nouveau sterEOS® 1.6
intègre une fonction d?analyse posturale dédiée aux pathologies de la
colonne vertébrale et aux interventions chirurgicales associées. Il
permet une analyse rapide de l?équilibre du squelette du patient,
souvent modifié ou perdu en raison du vieillissement ou de déformations,
et qui doit être maintenu ou restauré lors de procédures chirurgicales.
Le nouveau logiciel sera proposé aux utilisateurs du système EOS sous
forme de mise à niveau logicielle, et sera inclus dans les prochains
systèmes commercialisés.
Parallèlement à l?autorisation de la FDA, les bénéfices d?EOS® et du
logiciel sterEOS® ont été présentés à l?occasion de la 49ème
réunion annuelle de la Scoliosis Research Society (SRS) qui s?est tenue
du 10 au 13 septembre 2014 à Anchorage, en Alaska (États-Unis). EOS
imaging y a organisé un symposium pédagogique intitulé « Innovations
dans l?équilibre sagittal pour le traitement de la scoliose » qui a
réuni plus de 50 chirurgiens de rang mondial.
Ce symposium comprenait des présentations effectuées par quatre
chirurgiens orthopédistes américains et français de premier plan.
Plusieurs communications médicales, présentées par les utilisateurs
d?EOS durant le congrès SRS, ont également souligné l?importance de
l?équilibre sagittal ainsi que l?utilité de la visualisation 3D dans le
pronostic et la planification chirurgicale.
Le système EOS fournit des images du corps entier des patients en
position debout ou assise, en 2D et 3D, à des doses de radiation
inférieures de 50 % à 85 % à celles des systèmes standard de radiologie,
et de 95 % inférieures aux doses délivrées par les examens
tomodensitométriques les plus simples. Il est pleinement conforme au
principe ALARA (As Low As Reasonably Achievable) de réduction de
l?irradiation en imagerie médicale.
Marie Meynadier, Directrice Générale d?EOS imaging, déclare : « Le
lancement aux États-Unis de cette nouvelle génération de logiciel
atteste de notre volonté de répondre, avec EOS, aux besoins médicaux des
chirurgiens orthopédistes parmi lesquels les utilisateurs d?EOS ont
largement contribué à une prise en compte croissante de l?évaluation
globale du patient et de l?analyse de l?équilibre sagittal dans le
traitement orthopédique. En améliorant continuellement les
caractéristiques de la plateforme EOS au bénéfice de nos clients, nous
encourageons son adoption par les établissements médicaux aux
États-Unis ».
Pour plus d?informations sur la société ou EOS®, le premier système
d?imagerie médicale du corps entier en 2D/3D à faible doses
d?irradiation, veuillez consulter le site http://www.eos-imaging.com/.
À propos d?EOS imaging :
Le Groupe EOS imaging conçoit, développe et commercialise EOS®, un
dispositif médical d?imagerie révolutionnaire et breveté, fondé sur les
travaux du Prix Nobel de Physique Georges Charpak. Le Groupe a obtenu
les autorisations de mise sur le marché dans 33 pays, dont les
États-Unis (FDA), le Japon, le Canada, l?Australie, le Brésil et l?Union
Européenne (CE). Fort d?une base installée dans plus de 90 sites et de
plus de 500 000 utilisations, EOS® bénéficie d?une reconnaissance auprès
de la communauté scientifique et médicale internationale. Le Groupe a
réalisé en 2013 un chiffre d?affaires de 15,2 millions d?euros et
emploie 106 collaborateurs dont une équipe R&D de 38 ingénieurs. Le
Groupe est basé à Paris et dispose de quatre filiales : en France à
Besançon, aux États-Unis à Cambridge, Massachusetts, au Canada à
Montréal et en Allemagne, ainsi que d?un bureau à Singapour. Pour plus
d?informations, veuillez consulter le site www.eos-imaging.com.
EOS imaging est coté sur Euronext Paris ? Compartiment C d?Euronext
ISIN
: FR0011191766 ? Mnémo : EOSI
Prochain communiqué de presse : chiffre d?affaires du 3ème
trimestre 2014 :
Le 22 octobre 2014 (après bourse)
