Regulatory News:
EOS imaging (Paris:EOSI) (Euronext, FR0011191766 ? EOSI), pionnier dans
le secteur de l?imagerie médicale orthopédique 2D/3D, annonce
aujourd?hui que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé hipEOS,
le logiciel de planification 3D pour la chirurgie de prothèse de hanche
basé sur le système de stéréoradiographie 2D/3D d?EOS imaging.
hipEOS est la première offre d?une gamme de logiciels destinés à être
associés au système d?imagerie EOS. Développé par OneFit medical,
société du groupe EOS imaging, ce logiciel permet aux chirurgiens
d?effectuer, sur la base d?images de stéréoradiographie 2D/3D faible
dose, la planification d?une chirurgie de prothèse de hanche et en
particulier d?en choisir la dimension position, et de vérifier la
restauration attendue. Le logiciel exploite les images taille réelle,
sans biais de projection, et les paramètres anatomiques 3D du patient
issus de l?examen EOS. hipEOS a obtenu le marquage CE en mars 2014.
La chirurgie de prothèse de hanche sera la première intervention
orthopédique à bénéficier des avantages de la planification issue du
système d?imagerie unique d?EOS. La Société a l?intention d?étoffer son
portfolio avec d?autres logiciels métier pour la chirurgie orthopédique.
Le logiciel hipEOS sera officiellement lancé aux Etats-Unis lors de
l?assemblée annuelle de l?American Academy of Orthopedic Surgeons
(AAOS), qui se déroulera du 24 au 28 mars 2015 à Las Vegas.
Marie Meynadier, Directrice générale d?EOS imaging, déclare : « hipEOS
marque la première étape de notre stratégie d?exploitation du contenu
très riche des images obtenues avec le système de stéréoradiographie
2D/3D EOS. Nos développements visent à faciliter et sécuriser les
étapes de planification et de réalisation des interventions
orthopédiques chirurgicales et non chirurgicales. Nous nous félicitons
de cette autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis, qui nous
permet d?étendre aux utilisateurs américains, actuels et futurs, cette
offre logicielle qui a reçu un excellent accueil lors de son lancement à
l?occasion du congrès de la Société française de chirurgie orthopédique
et traumatologique (Sofcot) en novembre »
Pour plus d?informations au sujet de la Société ou d?EOS®, le premier
système d?imagerie 2D/3D du corps entier à faible dose de radiation,
veuillez consulter le site http://www.eos-imaging.com/
EOS imaging a été sélectionné pour intégrer l?indice EnterNext©
PEA-PME 150, composé de 150 entreprises françaises, cotées sur les
marchés d?Euronext et d?Alternext à Paris.
A propos de EOS imaging
Le Groupe EOS imaging conçoit,
développe et commercialise EOS®, un dispositif médical d’imagerie
innovant fondé sur les travaux du Prix Nobel de Physique Georges
Charpak, et les applications associées. Le Groupe a obtenu les
autorisations de mise sur le marché dans 34 pays, dont les États-Unis
(FDA), le Japon et l’Union Européenne (CE). Le Groupe a réalisé en 2013
un chiffre d’affaires de 15,2 millions d’euros et emploie 106
collaborateurs dont une équipe R&D de 38 ingénieurs. Le Groupe est basé
à Paris et dispose de quatre filiales : en France à Besançon, aux
États-Unis à Cambridge, Massachusetts, au Canada à Montréal, en
Allemagne à Francfort, ainsi que d’un bureau à Singapour.
EOS imaging est coté sur Euronext Paris – Compartiment C d’Euronext
ISIN : FR0011191766 – Mnémo : EOSI
