Regulatory News:

Ipsen (Paris:IPN) (Euronext : IPN, ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui
que les autorités réglementaires canadiennes (Health Canada) ont délivré
une autorisation de mise sur le marché pour la commercialisation de
Dysport® (toxine botulique de type A injectable) pour la
correction temporaire des rides glabellaires modérées à sévères chez
l?adulte de moins de 65 ans. Medicis Aesthetics Canada, une division de
Valeant Pharmaceutical, commercialisera Dysport® destiné à
être utilisé en médecine esthétique au Canada. Le lancement est prévu en
avril 2013.

Pierre Boulud, Vice-Président Exécutif, Corporate Strategy du groupe
Ipsen
, a déclaré : « Cette annonce est conforme à l’engagement
d’Ipsen d?accroître sa focalisation et de poursuivre les investissements
pour soutenir Dysport
® tout en étendant sa
présence géographique. Après son autorisation de mise sur le marché en
2009 aux États-Unis, Dysport
® sera désormais
disponible au Canada pour le traitement des rides de la glabelle. »

À propos de Dysport®

Le principe actif de Dysport® est un complexe de neurotoxine
botulique de type A qui agit au niveau de la jonction neuromusculaire du
muscle cible par inhibition de la sécrétion d?acétylcholine, induisant
une réduction des contractions musculaires. Il a été initialement
développé pour traiter des troubles moteurs, notamment la dystonie
cervicale (maladie chronique présentant une déviation de la tête et du
cou), la spasticité des membres supérieurs et/ou inférieurs chez
l?adulte, notamment après un accident vasculaire cérébral, la
déformation dynamique du pied en équin chez les enfants présentant une
spasticité due à une infirmité motrice cérébrale (IMC), le
blépharospasme (contraction involontaire des muscles situés autour des
yeux), le spasme hémifacial (contraction involontaire des muscles d?un
côté du visage). Dysport® a été également développé pour le
traitement d?autres désordres neuromusculaires, ainsi qu?en médicine
esthétique. Au 31 décembre 2012, Dysport® dispose
d?autorisations de mise sur le marché en vigueur dans 75 pays. Au
Canada, Dysport® a été approuvé pour la correction des
rides glabellaires modérées à sévères chez l?adulte de moins de 65 ans
depuis le 12 juin 2012.

À propos de l’accord avec Valeant

En mars 2006, le Groupe Ipsen a signé un accord avec le groupe Medicis
(USA) lui octroyant le droit exclusif de développer, vendre et
commercialiser certaines formulations de la toxine botulique de type A
pour une utilisation dans les indications de médecine esthétique
désormais autorisées aux États-Unis et au Canada. Le 11 décembre 2012,
Medicis a été acquis par Valeant, qui a succédé à Medicis pour les
droits de commercialisation de Dysport® en Amérique du Nord.

A propos d?Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité à vocation mondiale qui
a affiché en 2012 des ventes supérieures à 1,2 milliard d?euros.
L?ambition d?Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des
maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s?appuie sur 3
franchises : neurologie, endocrinologie et uro-oncologie. Par ailleurs,
le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D d’Ipsen est
focalisée sur ses plateformes technologiques différenciées et innovantes
en peptides et en toxines. En 2012, les dépenses de R&D ont atteint près
de 250 millions d?euros, soit plus de 20% du chiffre d?affaires. Le
Groupe rassemble près de 4 900 collaborateurs dans le monde. Les actions
Ipsen sont négociées sur le compartiment A d?Euronext Paris (mnémonique
: IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au SRD (« Service de
Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis en
place un programme d?American Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de
niveau I. Les ADR d?Ipsen se négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous
le symbole IPSEY. Le site Internet d’Ipsen est www.ipsen.com.

À propos de Valeant Canada

Engagé envers le Canada

Disposant de l’une des plus rapides croissances dans le monde parmi
sociétés pharmaceutiques internationales, Valeant Canada s’est engagé à
offrir des produits de qualité aux Canadiens, et à agir en faveur de
leur bien-être.

Valeant Canada fabrique, commercialise et distribue une large gamme de
produits pharmaceutiques. Leur engagement envers la santé des patients
s?exerce dans les pharmacies, les centres de soins et les hôpitaux à
travers le pays. Une solide infrastructure commerciale leur permet de
proposer des produits pharmaceutiques efficaces, nouveaux et de pointe,
ainsi que des produits de grande consommation aux Canadiens.

Fiers d’offrir aux Canadiens une vaste gamme de produits de qualité,
Valeant Canada l?est également d?avoir des collaborateurs de grande
valeur qui travaillent pour la société à travers le pays, et au siège
mondial à Montréal.

Engagé à vous offrir des produits de qualité

Valeant Canada dispose d’un portefeuille de produits diversifié dans
plusieurs domaines thérapeutiques, y compris la gestion de la douleur,
les maladies cardiovasculaires, la neurologie et la dermatologie et nous
continuons à développer de nouvelles offres. En tant que leader en
matière de recherche et développement en dermatologie, Valeant Canada
est également heureux d’avoir établi un centre de R & D d’excellence en
dermatologie à Laval (Québec).

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette
présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de
la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus
ou non, et d’éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence
significative entre les résultats, performances ou événements effectifs
et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires
pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs
financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques
raisonnables, provenant de l?information disponible à ce jour.

De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en
dehors d?éventuelles opérations futures de croissance externe qui
pourraient venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment
fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par
le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se
produire à l?avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et
non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels
pourraient s?avérer substantiellement différents de ces objectifs compte
tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et
notamment qu?un nouveau produit peut paraître prometteur au cours d?une
phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais
n?être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs
commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou
concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d?avoir à
faire face à la concurrence des produits génériques qui pourrait se
traduire par des pertes de parts de marché.

En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs
étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe
ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu?il soit conduit à
renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a
investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain
que des résultats favorables obtenus lors des essais pré cliniques
seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les
résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le
caractère sûr et efficace du produit concerné. Le Groupe dépend
également de tierces parties pour le développement et la
commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement
générer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir
de telle manière que cela pourrait avoir un impact négatif sur les
activités du Groupe ainsi que sur ses résultats financiers. Le Groupe ne
peut être certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. A ce
titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces
accords. Une défaillance d?un de ses partenaires pourrait engendrer une
baisse imprévue de revenus. De telles situations pourraient avoir un
impact négatif sur l?activité du Groupe, sa situation financière ou ses
résultats.

Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le Groupe ne prend
aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations
prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de
refléter les changements qui interviendraient sur les événements,
situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations
sont basées.

L’activité du Groupe est soumise à des facteurs de risques qui sont
décrits dans ses documents d’information enregistrés auprès de
l’Autorité des Marchés Financiers.

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Dysport® d’Ipsen approuvé en médecine esthétique au Canada sera commercialisé par Medicis Aesthetics Canada

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