Covidien (NYSE : COV), un fournisseur mondial de premier plan de
produits de soins de sant?, a publi? aujourd’hui les r?sultats de
l’?tude DEFINITIVE Ca++. L’objectif de cette ?tude ?tait
d’?valuer la s?ret? et l’efficacit? des syst?mes d’excision de plaque
p?riph?rique SilverHawk? LS-C et TurboHawk? lorsqu’utilis?s avec le
dispositif de protection embolique SpiderFX? pour traiter les l?sions
calcifi?es mod?r?es ? s?v?res dans l’art?re f?moro-poplit?e. Ces l?sions
calcifi?es sont une forme de maladie art?rielle p?riph?rique (MAP).

L’?tude a ?t? pr?sent?e par Daniel Clair, docteur en m?decine,
co-chercheur principal national, directeur du d?partement de Chirurgie
vasculaire, ? la Clinique Cleveland du Lerner College of Medicine, lors
de la s?ance consacr?e ? la pr?sentation de documents sur les plus
r?centes ?tudes cliniques du Symposium
international sur la Conf?rence sur la th?rapie endovasculaire
(ISET).

L’?tude a confirm? que les l?sions difficiles peuvent ?tre trait?es de
mani?re s?re et efficace ? l’aide des dispositifs TurboHawk et SpiderFX.
Au total, 133 patients (168 l?sions) y ont particip?. Le degr? de
r?tr?cissement des vaisseaux sanguins ?tait de 76,5 %, et, au moment de
l’intervention, une menace de r?duction de l’?coulement sanguin ?tait
pr?sente chez 80,0 % des patients. Une calcification grave a ?t? relev?e
dans 81,0 % des l?sions et, dans 17,9 % des cas, l’art?re ?tait
compl?tement bloqu?e. Le taux d’utilisation d’une endoproth?se ?tait de
4,1 %. Selon une ?valuation cl? de laboratoire, le param?tre primaire
d’efficacit? (d?fini comme inf?rieur ou ?gal ? une st?nose de diam?tre
r?siduel de 50,0 %) a ?t? atteint dans 92,0 % des l?sions, contre 97,0 %
de celles-ci selon l’?valuation de l’emplacement.

? Le dispositif SpiderFX s’est av?r? efficace et facile ? utiliser et le
dispositif TurboHawk a ?t? tr?s performant pour traiter la calcification
complexe de l’art?re f?morale superficielle et de l’art?re poplit?e ?, a
d?clar? David Roberts, docteur en m?decine, co-chercheur principal
national, directeur m?dical du Sutter Heart and Vascular Institute, au
Sutter Medical Center de Sacramento, en Californie. ? Les r?sultats
montrent que la revascularisation obtient de tr?s bons r?sultats et est
s?re. ?

On a relev? une absence d’?v?nement ind?sirable grave (EIG) sur 30 jours
dans 93,1 % des cas ; aucun d?c?s, amputation, pseudo-an?vrisme ni
revascularisation des vaisseaux sanguins trait?s selon des crit?res
d’ordre clinique n’a ?t? signal? ; trois embolisations distales ont ?t?
observ?es et toutes trois ont ?t? trait?es sans s?quelles cliniques. Les
donn?es ont d?montr? un faible taux d’EIG sur 30 jours, un faible taux
d’endoproth?se en situation de sauvetage art?riel et un taux ?lev? de
revascularisation r?ussie.

La maladie art?rielle p?riph?rique (MAP) est l’une des maladies
vasculaires les plus courantes; elle survient lorsque les art?res de la
jambe se r?tr?cissent ou sont bloqu?es par la plaque. Ces blocages
peuvent causer d’importantes douleurs aux jambes chez les patients,
limiter leur mobilit? physique et entra?ner des ulc?res aux jambes qui
ne gu?rissent pas. Selon l’American Heart Association, environ 10
millions de personnes souffrent d’une MAP aux Etats-Unis.

? Cette ?tude ne correspond qu’? un seul aspect des s?ries d’essais
DEFINITIVE r?alis?s par Covidien, qui visent ? d?montrer que l’excision
de la plaque est une option s?re et efficace du traitement de la MAP ?,
a d?clar? Stacy Enxing Seng, Pr?sidente, Th?rapies vasculaires, chez
Covidien. ? Les r?sultats sont prometteurs dans cette vaste cohorte de
patients atteints de la forme avanc?e de la maladie et pr?sentant des
l?sions difficiles. ?

A PROPOS DE COVIDIEN

Covidien est une soci?t? internationale de premier plan de produits de
soins de sant? qui cr?e des solutions m?dicales innovantes en vue
d’am?liorer l’?volution de l’?tat de sant? du patient, et qui apporte de
la valeur par sa pr??minence et son excellence cliniques. Covidien
fabrique, distribue et assure le service apr?s-vente d’une gamme vari?e
de lignes de produits leaders dans trois secteurs : les dispositifs
m?dicaux, les produits pharmaceutiques et les fournitures m?dicales.
Covidien, qui emploie 41 000 collaborateurs dans plus de 65 pays et
commercialise ses produits dans plus de 140 pays, a r?alis? un chiffre
d’affaires de 11,6 milliards de dollars en 2011. Veuillez consulter le
site www.covidien.com
pour en savoir plus sur notre activit?.

Le texte du communiqu? issu d?une traduction ne doit d?aucune mani?re
?tre consid?r? comme officiel. La seule version du communiqu? qui fasse
foi est celle du communiqu? dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours ?tre confront?e au texte source, qui fera jurisprudence.

Print Friendly, PDF & Email

Covidien publie des données cliniques sur les systèmes d'excision de plaque pour le traitement des lésions calcifiées

ACTUALITÉS ÉCONOMIQUES ET FINANCIÈRES |