Covidien
(NYSE : COV), un leader mondial dans la fourniture de produits de soins
de santé, a annoncé aujourd’hui le lancement d’une nouvelle étude, SWIFT
PRIME, qui a recruté son premier patient ? l’université de Buffalo. Le
nouvel essai multicentrique randomisé contrôlé fera partie des plus
grandes études internationales visant ? examiner l’utilisation
complémentaire de la thrombectomie mécanique au cours des étapes
initiales du début de l’AVC ischémique aigu.

Covidien’s Solitaire FR Revascularization Device will be used in the SWIFT PRIME Study (Photo: Business Wire)

L’AVC ischémique aigu survient lorsqu’un caillot dans un vaisseau
sanguin bloque la circulation vers le cerveau. Selon l’American Heart
Association, l’AVC ischémique aigu est la principale cause d’invalidité
et la quatrième cause de décès la plus courante aux ??tats-Unis.

L’étude SWIFT PRIME examinera les patients ayant subi un AVC ischémique
aigu traités avec un activateur tissulaire du plasminogène par voie
intraveineuse (IV tPA) seul ou un IV tPA en combinaison avec l’appareil
de revascularisation Solitaire??? FR de Covidien, une technologie de
recouvrement par endoprothèse vasculaire qui fournit des résultats
cliniques considérablement améliorés par rapport ? l’ancienne génération
d’appareils. L’étude inclura également une analyse économique
approfondie en matière de santé.

« Le lancement de l’essai SWIFT PRIME est un jalon important dans
l’évolution des traitements contre l’AVC », a déclaré Jeffrey L. Saver,
MD, FAHA, FAAN, professeur en neurologie ? la faculté de médecine Geffen
de l’UCLA et directeur du Comprehensive Stroke Center de l’UCLA. «
L’objectif de cet essai randomisé international consiste ? démontrer de
façon probante l’avantage de la thérapie d’extracteur d’endoprothèse
vasculaire avec l’appareil de revascularisation Solitaire FR chez les
patients ayant subi un AVC ischémique aigu ».

Le Dr Saver codirige l’étude avec Elad I. Levy, MD, FACS, FAHA,
professeur en neurochirurgie et radiologie ? l’université de Buffalo et
directeur des services de cardiologie interventionnelle, directeur de
l’Endovascular Neurosurgery Fellowship Education et codirecteur du
service AVC chez Kaleida Health.

Le Dr Levy a ajouté : « L’essai SWIFT PRIME est la première étude
prospective multicentrique ? analyser la physiologie cérébrale lors de
la sélection de patients pour un traitement par activateur
d’endoprothèse vasculaire. Nous espérons que cette étude aidera ? mieux
comprendre quel groupe de patients bénéficie le plus de la thrombolyse
en combinaison avec la thrombectomie mécanique ».

L’étude pourrait recruter jusqu’? 800 patients ? travers 60 centres dans
le monde. Hans-Christoph Diener MD, Ph.D., professeur en neurologie et
président du service de neurologie ? l’université d’Essen, président du
Essen Stroke Center et coprésident de l’unité de rééducation
neurologique du service de neurologie ? l’hôpital universitaire d’Essen
en Allemagne et le professeur Vitor Mendes Pereira, MD, MSc, directeur
de la division de neuroradiologie interventionnelle (médecin adjoint
responsable d’unité) du service de neuroradiologie ? l’hôpital
universitaire de Genève en Suisse endosseront respectivement les rôles
d’expert principal européen et d’expert principal européen en
neuroradiologie interventionnelle.

« L’innovation technologique dans la thrombectomie mécanique représente
l’un des nouveaux développements les plus prometteurs dans le traitement
contre l’AVC », a indiqué le Dr Mark Turco, directeur médical chez
Covidien Vascular Therapies. « Le Solitaire FR, un appareil avancé dans
le traitement des AVC, offre des résultats considérablement améliorés
par rapport aux anciens traitements par thrombectomie mécanique. L’étude
SWIFT PRIME constitue un grand pas en avant dans l’évaluation de la
valeur clinique et économique de notre toute dernière innovation dans ce
domaine, mettant en évidence l’engagement de Covidien dans l’avancée des
soins en AVC. Nous nous réjouissons également ? la perspective des
contributions que l’étude fournira dans des composants essentiels du
traitement contre l’AVC, notamment en termes de délais et d’imagerie ».

L’appareil Solitaire FR qui sera utilisé lors de l’essai a reçu
l’autorisation de mise sur le marché 510(k) de la Food and Drug
Administration des ??tats-Unis en 2012 et l’approbation de marquage CE en
2009.

?? propos de Covidien

Covidien est un chef de file mondial de la fabrication de produits de
soins de santé qui met au point des solutions médicales innovantes en
vue d’améliorer les résultats thérapeutiques des patients, et qui crée
de la valeur par sa prééminence et son excellence cliniques. Covidien
fabrique, distribue et assure l’entretien d’une gamme diversifiée de
produits phares dans trois segments: les appareils médicaux, les
produits pharmaceutiques et les fournitures médicales. Avec un chiffre
d’affaires en 2012 de 11,9 milliards de dollars, Covidien compte 43 000
employés ? l’échelle mondiale répartis dans 70 pays et ses produits sont
vendus dans plus de 140 pays. Veuillez visiter www.covidien.com
pour en savoir plus sur notre entreprise.

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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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