Celsis, leader mondial des systèmes de test microbien rapide pour
l?industrie, a présenté aujourd?hui le Celsis Accel System for Pharma,
un système de dépistage microbien rapide destiné aux entreprises de
fabrication de produits pharmaceutiques à moindre volume. Le Celsis
Accel emprunte la robustesse et la facilité d?utilisation du système
à grande capacité Celsis
Advance II? qu?il renferme dans un
système compact conçu spécialement pour les volumes de tests moyens. Les
deux systèmes permettent le respect des directives réglementaires et
offrent une analyse des données, la génération de rapports et l?accès
utilisateur à distance.
Doté de la technologie propriétaire de réactif de Celsis, le système
Celsis Accel réduit le délai nécessaire pour l?évaluation de contrôle de
la qualité de contamination microbienne. En conséquence, la durée du
cycle de fabrication est réduite, ainsi que les inventaires en
quarantaine en attente de libération et les besoins en fonds de
roulement. Des résultats de contrôle qualité plus rapide fournissent
également une indication plus précoce de la contamination et permettent
d?effectuer une enquête plus rapide et d?appliquer des mesures
correctives plus efficaces, réduisant ainsi l?impact économique de
l?événement.
Avec son Financial
Impact Assessment (FIA), son outil d?évaluation de l?impact
financier, Celsis a travaillé avec des centaines d?usines de fabrication
dans le monde à l?évaluation des économies de coûts liées à
l?implémentation d?un système Celsis. Utilisant des informations
spécifiques de la société, dont notamment la valeur des produits et les
comparaisons de temps et des coûts associés à la méthode Celsis, l?outil
FIA projette la valeur actuelle nette (VAN) sur 5 ans de
l?investissement d?une entreprise dans le système Celsis. La VAN sur
5 ans pour une usine de fabrication de produits pharmaceutiques avec des
volumes moyens de tests est généralement de plus de 500 000 $. Cette
valeur grossit davantage pour les usines ayant de plus gros volumes ou
des applications de stérilité rapides.
Se basant sur plus de 20 années d?expérience, le système robuste Celsis
Accel incorpore des données de sécurité, l?accès aux données à distance
et des outils d?analyse exhaustive des données dans un système compact
conçu pour les usines de fabrication de produits pharmaceutiques avec
des volumes moyens de tests. Offrant le meilleur temps de résultats de
tout système de bioluminescence ATP sur le marché, Celsis a également
élargi les options de configuration de kits pour sa technologie
propriétaire de réactif Celsis AMPiScreen? afin de mieux correspondre
les différents volumes d?analyses et d?optimiser l?utilisation du
réactif.
Pour en savoir plus sur le nouveau système Celsis Accel en ligne,
veuillez visiter celsis.com/Pharma-Accel
« Les exigences en matière de tests et la surveillance réglementaire
varient entre les différentes industries desservies par Celsis. Nous
avons entrevu la nécessité d?une plateforme d?instruments de plus petite
échelle qui fournit toutefois l?ensemble des outils de sécurité du
système, d?analyse des données et de création de rapports nécessaires
pour le marché pharmaceutique, » a déclaré Jay LeCoque, CEO. « Le
système Accel dispose de toutes les fonctionnalités de notre système
Advance II pour les volumes élevés, mais dans un plus petit format de
débit. »
De l?accès à la bouteille de réactif au chargement de l?échantillon, la
conception ergonomique du système Celsis Accel met facilement tout à
portée de main de l?utilisateur. Dans la conception du système, Celsis a
adapté l?habituelle plateforme de tube d?échantillon du système de
grande capacité Celsis Advance II à un carrousel de mouvement de
précision pour faciliter le chargement et accélérer le traitement avec
la capacité d?exécuter 30 dosages par heure. Une quatrième position de
l?injecteur donne au système la flexibilité pour intégrer de nouvelles
technologies de réactif à mesure qu?elles sont développées.
De nouvelles innovations logicielles conservent plusieurs systèmes
connectés à des fins de gestion distante des données et de sécurité
avancée des données. Les résultats de l?échantillon peuvent être
exportés vers un fichier de type courant utilisé par les systèmes LIM
tandis que des fonctionnalités d?administration du système, un journal
des événements et d?autres options permettent aux utilisateurs de
respecter les exigences 21 CFR Part 11 de la FDA et l?Annexe 11 de l?UE.
Celsis jouit d?une réputation solide et toujours grandissante dans la
mise en ?uvre réussie et l?approbation de ses systèmes dans le monde
entier. Le soutien de la réglementation comprend plusieurs fiches
maîtresses de médicament (DMF ? Drug Master Files) et des rapports
techniques pour réduire les charges de validation et aider à simplifier
le processus. En partenariat avec des laboratoires internationaux de
GMPc, Celsis offre également un soutien sans précédent aux entreprises
qui cherchent à externaliser les ressources de validation.
Des systèmes éprouvés robustes et fiables ainsi qu?un soutien mondial
plus dédié ont fait de Celsis la norme de l?industrie pour les
principaux fabricants dans le monde entier. Les systèmes Celsis sont
utilisés pour le dépistage rapide et efficace d?une variété de produits
pharmaceutiques ? y compris les comprimés et les onguents, les solutions
IV et les médicaments en suspension orale, permettant aux entreprises
d?économiser du temps et de l?argent tout en lançant des produits sûrs
sur le marché.
Pour en savoir plus sur le nouveau système Celsis Accel en ligne,
veuillez visiter celsis.com/Pharma-Accel
Pour plus d?informations sur les produits et services de Celsis pour
l?industrie pharmaceutique, y compris notre gamme complète d?options
d?instruments, veuillez visiter www.celsis.com/technical-center/pharmaceutical-solutionsou
appeler le +1 312 476 1282.
Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
