Celltrion Healthcare a annoncé le lancement de Remsima? (infliximab)
dans 12 marchés européens : l?Autriche, la Belgique, le Danemark, la
France, l?Allemagne, la Grèce, l?Italie, le Luxembourg, les Pays-Bas,
l?Espagne, la Suède et le Royaume-Uni.
Développé par Celltrion, Inc., Remsima? est le premier anticorps
monoclonal biosimilaire (AcM) au monde à recevoir l?approbation de
l?Agence européenne des médicaments (EMA). Il est indiqué pour le
traitement des adultes et des enfants atteints de la maladie de Crohn
(MC), de la colite ulcéreuse, la polyarthrite rhumatoïde, la
spondylarthrite ankylosante, le psoriasis et l?arthrite psoriasique.1
Remsima? est un AcM du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF) qui est
utilisé pour réduire l?inflammation et améliorer d?autres symptômes de
maladies pour lesquelles il est indiqué.1
Le Dr Antonio López-San Román, un spécialiste en gastro-entérologie de
l?hôpital de l?Université Ramón y Cajal, en Espagne, a commenté : « Il
est encourageant de savoir que les patients à travers l?Europe souffrant
d?affections telles que la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse ont
désormais une option de traitement supplémentaire avec Remsima?. Il a
déjà été utilisé avec succès dans le monde entier, et la disponibilité
des produits biosimilaires tels Remsima? pourrait entraîner des
économies pour le système de soins de santé. »
Bien que les produits biologiques aient influé positivement le
traitement des patients, le coût élevé lié à l?utilisation de ces
médicaments représente une réelle contrainte pour les systèmes de soins
de santé et peut avoir une incidence sur l?accès des patients aux
traitements.2 Les produits biosimilaires ont le potentiel
d?offrir des options économiques pour les services de santé, en
particulier s?ils sont souvent utilisés pour traiter des affections à
long terme.3 L?utilisation des biosimilaires peut aider à
augmenter l?accès des patients aux traitements et permettre aux patients
d?être traités à un stade primaire de leur maladie.4
Celltrion Healthcare a annoncé des données démontrant des économies
réalisables pour les systèmes de soins de santé en utilisant Remsima?
pour le traitement de patients atteints de MC en France, en Italie et au
Royaume-Uni.5 L?analyse de l?incidence budgétaire, présentée
au 10ème congrès annuel de l?ECCO (European Crohn?s and
Colitis Organisation) à Barcelone, en Espagne, montre que le total des
économies sur cinq ans dans les trois pays était de 76 millions d?euros
à 336 millions d?euros.5 Les biosimilaires devraient
permettre aux systèmes de soins de santé en Europe d?économiser entre
11,8 milliards et 33,4 milliards d?euros entre 2007 et 2020, les plus
fortes épargnes devant être réalisées par la France, l?Allemagne et le
Royaume-Uni.6 Les AcM biosimilaires devraient produire les
plus grandes économies, entre 1,8 milliard et 20,4 milliards d?euros.6
Le Dr Stanley Hong, Président de Celltrion Healthcare, a déclaré : « Les
maladies auto-immunes peuvent avoir un impact dévastateur sur la vie des
gens et nous sommes fiers que Remsima? soit mis à la disposition des
patients au sein de l?Union européenne, leur offrant ainsi une option de
traitement plus accessible pour gérer leur maladie ».
Les essais cliniques ont démontré la comparabilité de Remsima? en termes
de qualité, d?innocuité et d?efficacité, avec son médicament de
référence, Remicade.7,8 Remsima? à reçu autorisation de mise
sur le marché de l?EMA le 10 septembre 2013 et est actuellement en cours
d?examen par la Food and Drug Administration des États-Unis.
— Fin —
Note aux rédacteurs :
À propos de Celltrion Healthcare
Celltrion Healthcare assure la commercialisation, la vente et la
distribution des médicaments biologiques mis au point par Celltrion Inc.
à travers un réseau mondial couvrant plus de 120 pays faisant partie de
marchés établis et émergents. Les produits de Celltrion Healthcare sont
fabriqués dans des installations de pointe destinées à la culture de
cellules de mammifères et conformes aux normes de bonnes pratiques de
fabrication des États-Unis et de l?EMA. Pour de plus amples
informations, veuillez consulter le site : http://www.celltrionhealthcare.com/
1 Agence européenne des médicaments. Remsima?. Disponible sur http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002576/WC500150872.pdf.
[Dernier accès : février 2015].
2 Organisation mondiale de la santé. Access to biotherapeutic
products including similar biotherapeutic products and ensuring their
quality, safety and efficacy. 2014. WHA67.21. Disponible sur http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA67/A67_R21-en.pdf.
[Dernier accès : février 2015].
3 Commission européenne. What you need to know about
biosimilar medicinal products. Disponible sur http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/healthcare/files/docs/biosimilars_report_en.pdf
[Dernier accès : février 2015].
4 Factors Supporting a Sustainable European Biosimilar
Medicines Market. European Biosimilars Group September 2014. Disponible
sur www.egagenerics.com/images/Website/GfK_Final_Report-_Factors_Supporting_a_Sustainable_European_Biosimilar_Medicines_Market.pdf
[Dernier accès : février 2015].
5 Kim J. et al. 5 year budget impact analysis of
CT-P13 (Infliximab) for the treatment of Crohn’s disease in UK, Italy
and France. ECCO 2015. Abstract no. A-1330.
6 Saving Money in the European Healthcare Systems with
Biosimilars. Generics and Biosimilars Initiative Journal (GaBI Journal).
2012;1(3-4).120-6. http://gabi-journal.net/saving-money-in-the-european-healthcare-systems-with-biosimilars.html
[Dernier accès : février 2015].
7 Yoo D H, et al. A randomised, double-blind,
parallel-group study to demonstrate equivalence in efficacy and safety
of CT-P13 compared with innovator infliximab when coadministered with
methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis: the PLANETRA
study. Ann Rheum Dis. 2013;72 (10), 1613-20. Disponible sur : http://ard.bmj.com/content/early/2013/05/20/annrheumdis-2012-203090.full.pdf.
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8 Park W, et al. A randomised, double-blind,
multicentre, parallel-group, prospective study comparing the
pharmacokinetics, safety, and efficacy of CT-P13 and innovator
infliximab in patients with ankylosing spondylitis: the PLANETAS study.
Ann Rheum Dis. 2013;72(10), 1605-12. Disponible sur : http://ard.bmj.com/content/early/2013/05/16/annrheumdis-2012-203091.full.
[Dernier accès : février 2015].
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