Cardio3 BioSciences SA (C3BS) (Paris:CARD) (Brussels:CARD) (NYSE
Euronext Brussels et NYSE Euronext Paris :
CARD), leader dans
le développement de thérapies régénératives, protectrices et
reconstructrices pour le traitement des maladies cardiaques, annonce
aujourd?hui la recommandation du Data Safety and Monitoring Board (DSMB)
de poursuivre l?étude CHART-1 en cours, sans amendement du protocole.
La
recommandation se fonde sur l?étude planifiée des données de sécurité
disponibles à la mi-août 2014.

Le Data Safety and Monitoring Board est un comité indépendant, composé
d?experts internationaux en cardiologie. Ce Comité est en charge de
l?évaluation de la sécurité et de l?innocuité de C-Cure® et de C-Cathez®
dans le cadre de l?essai clinique de phase III mené actuellement par
Cardio3 BioSciences en Europe et Israël. Les données analysées par le
DSMB sont les données de sécurité à un mois post injection dans le c?ur
des patients recrutés dans l?étude CHART-1.

CHART-1 (Congestive Heart failure Cardiopoietic Regenerative
Therapy) est la première étude mondiale de phase III approuvée en
médecine régénérative à utiliser des cellules souches adultes
différenciées en cellules progénitrices cardiaques (dites
cardiopoïetiques)
pour le traitement de l?insuffisance cardiaque
d?origine ischémique.

L?ensemble des experts du Comité s?est prononcé favorablement à la
poursuite de l?étude, et a conclu qu?après un mois de traitement, sur
les données disponibles à la date de l?analyse, C-Cure® et C-Cathez®
ne présentent à ce jour aucun problème de sécurité susceptible de
remettre en cause la poursuite de l?étude CHART-1.

Le Dr Christian Homsy, PDG de Cardio3 BioSciences, commente: « Nous
sommes très satisfaits de la recommandation unanime du DSMB de
poursuivre sans condition l?étude CHART-1. Cette décision représente une
étape importante dans le déroulement de notre étude, et confirme tous
les espoirs que nous mettons, avec l?ensemble de nos collaborateurs,
partenaires et investisseurs, dans cette étude clinique susceptible de
nous mener prochainement sur le marché. Le recrutement des patients de
l?étude CHART-1 continue de progresser conformément à nos objectifs, et
cette excellente nouvelle contribuera certainement à augmenter encore le
rythme de recrutement des derniers patients de l?étude CHART-1, lequel
devrait se clôturer fin 2014.
»

L?étude CHART-1 est une étude prospective, multicentrique, randomisée,
contrôlée, en double aveugle (patients et évaluateurs), comparant le
traitement C-Cure® à une procédure de contrôle. L?étude, actuellement en
cours dans 10 pays Européen et Israel, porte sur un minimum de 240
patients présentant une insuffisance cardiaque chronique symptomatique
avancée. Le paramètre principal évalué dans cette étude est un score
combinant la mortalité, la morbidité, la qualité de vie, la distance de
marche à six minutes, la structure et la fonction du ventricule gauche
neuf mois après traitement.

*** FIN ***

Pour recevoir la newsletter de Cardio3 BioSciences, rendez-vous sur www.c3bs.com

A propos de Cardio3 BioSciences

Cardio3 BioSciences est une société belge de biotechnologie de pointe
spécialisée dans la mise au point de thérapies régénératives,
protectrices et reconstructrices pour le traitement des maladies
cardiaques. La société, fondée en 2007, est basée en Région Wallonne.
Cardio3 BioSciences s?appuie sur des collaborations de recherche aux
Etats-Unis et en Europe avec la Mayo Clinic (Rochester, MN) et le Centre
Cardiovasculaire d?Alost en Belgique.

Le produit candidat phare de la société, C-Cure® est un produit
pharmaceutique innovant qui consiste en cellules souches autologues
progénitrices de cellules cardiaques. C-Cure® se fonde sur la recherche
fondamentale menée à la Mayo Clinic qui a permis la découverte de la
cardiopoièse, un processus de reproduction par imitation des signaux
naturels déclenchés dans les premiers stades de la vie au cours du
développement du tissu cardiaque mais appliqué cette fois à des cellules
souches adultes de patients cardiaques.

Cardio3 BioSciences a également développé C-Cathez®, un
cathéter d?injection de nouvelle génération, qui offre une performance
supérieure dans l?administration d?agents bio-thérapeutiques dans le
myocarde.

Les actions de Cardio3 BioSciences sont cotées sur NYSE Euronext
Brussels et Euronext Paris sous le symbole CARD.

C3BS-CQR-1, C-Cure, C-Cathez, Cardio3
BioSciences et les logos Cardio3 BioSciences et C-Cath
ez
sont des marques déposées de Cardio3 BioSciences SA en Belgique, dans
d?autres pays, ou les deux. En plus des faits historiques ou des
déclarations de condition actuelle, le présent communiqué de presse
présente des déclarations prévisionnelles qui expriment les attentes et
projections de la Société pour l?avenir et impliquent des risques connus
et inconnus, des incertitudes et des hypothèses pouvant déboucher sur
des résultats ou événements réels sensiblement différents de ceux
présentés ou suggérés par lesdites déclarations prévisionnelles. Ces
risques, incertitudes et hypothèses pourraient influer négativement sur
les résultats et les effets financiers des plans et évènements décrits
dans le présent document. Ces déclarations prévisionnelles doivent par
ailleurs être considérées à la lumière de facteurs importants pouvant
déboucher sur des résultats ou événements réels sensiblement différents
des prévisions : dépôt dans les temps et agrément de tous dossiers
d?autorisation administrative, lancement et achèvement satisfaisants des
essais de phase III obligatoires, résultats cliniques complémentaires
validant le recours aux cellules souches autologues adultes pour le
traitement de l?insuffisance cardiaque, conformité à tous types
d?exigences, dont réglementaires, et enfin intervention d?organismes
réglementaires et autres instances gouvernementales.

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CARDIO3 BIOSCIENCES OBTIENT L’AUTORISATION DU DSMB POUR LA POURSUITE DE L’ETUDE CLINIQUE DE PHASE III CHART-1

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