Cardio3 BioSciences SA (C3BS) (Paris:CARD) (Brussels:CARD), leader dans
le développement de thérapies régénératives, protectrices et
reconstructrices, annonce aujourd?hui les noms de ses trois
co-investigateurs principaux pour l?étude CHART-2 (Congestive Heart
Failure cArdiopoietic Regenerative Therapy),
autorisée aux Etats-Unis par la Food and Drug Administration (FDA) en
janvier dernier, et qui devrait débuter d?ici la fin de cette année.
CHART-2 est le deuxième essai clinique de phase III pour C-Cure®, une
thérapie cellulaire unique utilisant des cellules
souches reprogrammées pour le traitement de l?insuffisance
cardiaque. C-Cure® fait actuellement l?objet d?une étude en phase III en
Europe (CHART-1). CHART-2 est une étude prospective, multicentrique,
randomisée, contrôlée en double aveugle (patients et évaluateurs),
comparant le traitement C-Cure® à une procédure de contrôle.
Lors d?une étude clinique, les investigateurs principaux (ou « PI ») ont
la responsabilité des aspects médicaux et cliniques de l?étude. Le PI
revoit le protocole, supervise la mise en ?uvre de l’essai clinique sur
tous les sites d’investigation et fournit des indications quant à
l’intégrité et l’interprétation des données générées au cours de l?essai.
Le Dr Christian Homsy, Directeur Général de Cardio3 BioSciences, commente :
« Cardio3 BioSciences est très fière de pouvoir compter sur ces
trois co-investigateurs principaux éminents pour son étude de phase III
de C-Cure®, autorisée aux Etats-Unis. La communauté médicale attend avec
impatience une solution pour les patients atteints d’insuffisance
cardiaque, et CHART-2 est une voie prometteuse pour le traitement de
cette maladie. Nous avons choisi trois cardiologues reconnus, et de
grande renommée. Le potentiel de C-Cure® en tant que nouveau traitement
contre l?insuffisance cardiaque est par ailleurs confirmé par leur
décision de diriger le protocole clinique. »
Dr Bernard J. Gersh |
Professeur en Médecine au Mayo Clinic College of Medicine, Rochester, Minnesota et consultant en maladies cardiovasculaires et médecine interne |
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Le Docteur Bernard J. Gersh a obtenu son diplôme de médecine (M.B, Ch.B) de la Faculté de Médecine de l?Université de Cape Town en Afrique du Sud. Il a ensuite obtenu son doctorat (Ph.D) de l?université d?Oxford, où il était titulaire de la bourse d?études Rhodes. Le Dr Bernard J. Gersh est actuellement Professeur de Médecine au Mayo Clinic College of Medicine. Auteur, co-auteur et éditeur de plusieurs articles, livres et publications dans le domaine de la médecine cardiaque, le Dr Gersh connait en profondeur l?histoire naturelle et les thérapies des maladies coronaires chroniques et aigües. En 2014, le Dr Gersh a figuré sur la liste Thomson Reuters des personnalités les plus citées dans les publications scientifiques entre 2002 et 2012. Le Dr Gersh est également Président du groupe de travail cardiovasculaire de l?Organisation Mondiale de la Santé (OMS) participant à la 11ème révision du Classement International des Maladies (ICD). |
Dr Thomas Povsic |
Docteur en médecine associé à la faculté de médecine de l?université de Duke, Durham, Caroline du Nord |
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Le Dr Thomas Povsic a obtenu son doctorat en chimie bio-organique du California Institute of Technology ainsi que son doctorat en médecine de la Harvard Medical School. Depuis 2004, il est actif au sein de la faculté de médecine de l?université de Duke. Le Dr Thomas Povsic détient une large expérience dans le domaine des études cliniques en médecine régénérative. Il a déjà été à plusieurs reprises investigateur principal d?essais cliniques traitant les maladies cardiovasculaires ainsi que dans le domaine des thérapies cellulaires appliquées à ces mêmes maladies. Le Dr Povsic apporte à l’équipe de direction de l?essai une solide expérience en cardiologie interventionnelle. |
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Dr Gerasimos Filippatos |
Chef de l?unité d?insuffisance cardiaque à l?hôpital Attikon de l?université d?Athènes, et Président de l?Association ?Insuffisance cardiaque? à la Société européenne de Cardiologie (ESC) |
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Le Dr Gerasimos Filippatos est diplômé en médecine de l?université de Patras, en Grèce. Il a ensuite obtenu son doctorat en soins intensifs de l?université d?Athènes. Le Dr Filippatos est à la tête de l?unité d?insuffisance cardiaque du département de cardiologie de l?hôpital universitaire d?Athènes. Il fut également Président de la section clinique ainsi que Président du Comité d?insuffisance cardiaque aigüe de la société européenne de cardiologie (ESC), et membre du Comité rédigeant les directives de pratique (Practice Guidelines Committee). Grand expert de l?insuffisance cardiaque et des syndromes coronaires aigus, le Dr Filippatos a largement écrit à ce sujet dans plusieurs publications et journaux médicaux. Le Dr Filippatos apporte une expertise de renommée mondiale sur l’insuffisance cardiaque à l’équipe qui dirige l?essai. |
*** FIN ***
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A propos de CHART-2
CHART-2, le deuxième essai clinique de
Phase III de Cardio3 BioSciences, a pour objet l?évaluation aux
Etats-Unis de l?efficacité de C-Cure® comme traitement de l?insuffisance
cardiaque d?origine ischémique. CHART-2 est une étude prospective,
multicentrique, randomisée, contrôlée en double aveugle (patients et
évaluateurs), comparant le traitement C-Cure® à une procédure de
contrôle. L?étude recrutera au total près de 240 patients présentant une
insuffisance cardiaque chronique symptomatique avancée. Le paramètre
principal évalué dans cette étude est la distance de marche à six
minutes après traitement, test communément utilisé pour mesurer la
performance cardiovasculaire.
A propos de C-Cure®
Le produit C3BS-CQR-1 de Cardio3
BioSciences est composé de cellules souches provenant de la moelle
osseuse du patient, programmées in vitro pour devenir des cellules
réparatrices cardiaques grâce à un procédé breveté propriété de
l?entreprise, appelé «Cardiopoïèse». Ces cellules programmées dites
«cardiopoiétiques», sont réimplantées dans le c?ur du patient lors d?une
procédure peu invasive, dans le but de réparer les tissus endommagés,
d?améliorer la fonction cardiaque et les paramètres cliniques du
patient. C3BS-CQR-1 est le résultat de plusieurs années de recherches
menées par la Mayo Clinic (Rochester, Minnesota, USA), Cardio3
BioSciences (Mont-Saint-Guibert, Belgique), et le Centre
Cardiovasculaire d’Alost (Aalst, Belgique).
À propos de la Mayo Clinic
Au service de l?humanité depuis
150 ans en 2014, la Mayo Clinic est une organisation mondiale à but non
lucratif de premier plan, spécialisée dans les soins médicaux, la
recherche et l?éducation pour les personnes de tous les milieux. Pour
plus d?informations, rendez-vous sur 150years.mayoclinic.org,
http://www.mayoclinic.org
et newsnetwork.mayoclinic.org.
La
Mayo Clinic est actionnaire de Cardio3 BioSciences.
A propos de Cardio3 BioSciences
Cardio3 BioSciences est une
société belge de biotechnologie de pointe spécialisée dans la mise au
point de thérapies régénératives, protectrices et reconstructrices pour
le traitement des besoins médicaux non satisfaits. La société, fondée en
2007, est basée en Région Wallonne. Cardio3 BioSciences s?appuie sur des
collaborations de recherche aux Etats-Unis et en Europe avec la Mayo
Clinic (Rochester, MN) et le Centre Cardiovasculaire d?Alost en Belgique.
Le produit candidat phare de la société, C-Cure® est un produit
pharmaceutique innovant développé pour le traitement de l?insuffisance
cardiaque. C-Cure® consiste en cellules souches autologues récoltées à
partir de la moelle osseuse du patient et conçues pour régénérer le
c?ur. Ce processus est connu sous le nom Cardiopoïèse.
Cardio3 BioSciences a également développé C-Cathez®, un
cathéter d?injection de nouvelle génération, qui offre une performance
supérieure dans l?administration d?agents bio-thérapeutiques dans le
myocarde.
Les actions de Cardio3 BioSciences sont cotées sur Euronext Brussels et
Euronext Paris sous le symbole CARD.
C3BS-CQR-1, C-Cure, C-Cathez, Cardio3
BioSciences et les logos Cardio3 BioSciences et C-Cathez
sont des marques déposées de Cardio3 BioSciences SA en Belgique, dans
d?autres pays, ou les deux. En plus des faits historiques ou des
déclarations de condition actuelle, le présent communiqué de presse
présente des déclarations prévisionnelles qui expriment les attentes et
projections de la Société pour l?avenir et impliquent des risques connus
et inconnus, des incertitudes et des hypothèses pouvant déboucher sur
des résultats ou événements réels sensiblement différents de ceux
présentés ou suggérés par lesdites déclarations prévisionnelles. Ces
risques, incertitudes et hypothèses pourraient influer négativement sur
les résultats et les effets financiers des plans et évènements décrits
dans le présent document. Ces déclarations prévisionnelles doivent par
ailleurs être considérées à la lumière de facteurs importants pouvant
déboucher sur des résultats ou événements réels sensiblement différents
des prévisions : dépôt dans les temps et agrément de tous dossiers
d?autorisation administrative, lancement et achèvement satisfaisants des
essais de phase III obligatoires, résultats cliniques complémentaires
validant le recours aux cellules souches autologues adultes pour le
traitement de l?insuffisance cardiaque, conformité à tous types
d?exigences, dont réglementaires, et enfin intervention d?organismes
réglementaires et autres instances gouvernementales.