CardiacAssist inc. a annoncé aujourd’hui qu’elle avait obtenu un
marquage CE de classe III pour sa nouvelle canule veinoveineuse PROTEK
DuoMC. La canule PROTEK Duo fait l’objet d’une homologation
pour l’utilisation d’une seule canule pour le drainage veineux et la
reperfusion de sang par la voie d’une veine jugulaire interne durant les
interventions extracorporelles de maintien des fonctions vitales. Depuis
son lancement à la fin de 2014, la canule est déjà utilisée dans plus de
50 hôpitaux aux États-Unis.
On estime que le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) touche
2,2 millions de personnes dans le monde chaque année. Malgré un
traitement par ventilation artificielle, presque la moitié des personnes
diagnostiquées d’un SDRA en meurent.1 Le maintien
veinoveineux des fonctions vitales par des moyens extracorporels (VV
ECLS) est un nouveau traitement visant à assurer un bon maintien en
infusant de l’oxygène directement dans le sang à l’aide d’un
oxygénateur, un dispositif médical qui sert de poumon artificiel. Lors
d’un important essai clinique randomisé et contrôlé auprès de 180
patients adultes atteints du SDRA, il a été démontré que le traitement
VV ECLS améliorait de 34 % le taux de survie sans incapacité
comparativement à un traitement classique par ventilation artificielle.2
Il est possible d’insérer la canule PROTEK Duo au moyen d’une
intervention percutanée et la gestion des patients est simplifiée grâce
à la toute légère pompe TandemHeartMD qu’on peut placer directement sur
le patient. Le dispositif TandemHeart est approuvé pour fournir une
assistance circulatoire durant jusqu’à 30 jours et son utilisation offre
au patient une mobilité impossible avec la ventilation artificielle ou
tout autre dispositif de maintien des fonctions vitales. En outre, la
canule PROTEK Duo permet une circulation omnidirectionnelle et peut
contourner le ventricule droit en dirigeant la circulation de
l’oreillette droite à l’artère pulmonaire du patient, optimisant les
échanges gazeux et réduisant simultanément la tension sur le côté droit
du c?ur.
À propos de CardiacAssist
CardiacAssist est une société privée en pleine croissance qui se
consacre à la technologie médicale. Son siège est situé à Pittsburgh, en
Pennsylvanie. Elle a notamment développé et mis à la disposition des
cardiologues interventionnels et des chirurgiens cardiologues un
dispositif extracorporel de maintien de la circulation, le premier dans
le monde à recevoir l’approbation de la FDA et obtenir le marquage CE.
1 The ARDS Foundation. http://www.ardsusa.org/
2
Peek GJ, et al. Efficacy and economic assessment of conventional
ventilatory support versus extracorporeal membrane oxygenation for
severe adult respiratory failure (CESAR): a multicentre randomised
controlled trial. Lancet. 2009 Oct 17;374(9698):1351-63.
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