bioMérieux (Paris:BIM), acteur mondial du diagnostic in vitro,
annonce ce jour que BioFire Diagnostics, LLC, société qu?elle a acquise
en 2014 et qui est spécialisée en biologie moléculaire, a reçu
l?approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine
pour le système FilmArray® 2.0. Ce système a été marqué
CE-IVD. Il devrait être disponible à la vente à la fin du mois de mars
2015. Cette approbation s?inscrit dans le contexte très favorable de
l?adoption de FilmArray® par les laboratoires. Depuis son
acquisition, BioFire a enregistré une croissance organique de son
activité de plus de 60 % à fin décembre 2014.

FilmArray® 2.0 est un instrument de taille compacte, dont la
principale caractéristique est sa plus grande cadence : les clients
peuvent traiter jusqu?à 175 échantillons par jour. Il présente tous les
atouts qui caractérisent la plateforme FilmArray® :
rapidité, simplicité d?utilisation, intégration et précision. Cette
version permet de faire fonctionner ensemble de 1 à 8 unités
FilmArray 2.0 reliées à un seul ordinateur. En outre, FilmArray 2.0 peut
être connecté au système informatique du laboratoire.

« Comme nous développons des panels supplémentaires pour le
système FilmArray
®, il est essentiel que les
clients puissent disposer d?un système à haute cadence, mais d?une
taille aussi réduite que possible
», explique Randy Rasmussen,
Directeur Biologie Moléculaire de bioMérieux et Directeur Général de
BioFire Diagnostics. « Nous sommes impatients de présenter le
système FilmArray
® 2.0 aux laboratoires
cliniques dans l?ensemble du monde et nous nous réjouissons des
avantages que l?approche syndromique de FilmArray
®
apportera dans la lutte contre les maladies infectieuses, dans
l?utilisation des antibiotiques et, de manière plus générale, dans les
soins apportés aux patients et dans la réduction des dépenses de santé.
»

FilmArray® est un système fermé utilisant la technologie PCR*
qui intègre toutes les étapes du diagnostic moléculaire : la préparation
de l?échantillon, l?amplification, la détection et l?analyse des
résultats, avec un temps de manipulation de deux minutes seulement et
une durée totale de rendu des résultats d?environ une heure. À ce jour,
le menu de FilmArray® comprend trois panels approuvés par la
FDA et marqués CE : le panel respiratoire, le panel sepsis et le panel
gastro-intestinal. En outre, BioFire a initié des études cliniques pour
le panel de la méningite-encéphalite qui devrait être soumis à
l?approbation de la FDA cette année.

A PROPOS DE BIOMÉRIEUX

Pioneering diagnostics

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 50
ans, bioMérieux est présente dans plus de 150 pays au travers de 42
filiales et d’un large réseau de distributeurs. En 2014, le chiffre
d’affaires de bioMérieux s?est élevé à 1,698 milliard d’euros, dont 88 %
ont été réalisés à l?international.

bioMérieux offre des solutions de diagnostic (réactifs, instruments et
logiciels) qui déterminent l?origine d?une maladie ou d?une
contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la
sécurité des consommateurs. Ses produits sont utilisés dans le
diagnostic des maladies infectieuses et apportent des résultats à haute
valeur médicale pour le dépistage et le suivi des cancers et les
urgences cardiovasculaires. Ils sont également utilisés pour la
détection de micro-organismes dans les produits agroalimentaires,
pharmaceutiques et cosmétiques.

bioMérieux est une société cotée sur NYSE Euronext Paris. (Code : BIM –
Code ISIN : FR0010096479).

Site internet : www.biomerieux.com
et site dédié aux investisseurs : www.biomerieux-finance.com
Pour
plus d?information consulter : www.BioFireDx.com

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BioFire reçoit l’approbation de la FDA pour la commercialisation du système FilmArray® 2.0 aux Etats-Unis

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