Regulatory News:

BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris – BIO), soci?t? d?di?e aux
produits de sp?cialit? et aux produits orphelins en canc?rologie,
annonce la d?cision par la Commission Europ?enne d?accorder ? clonidine
Lauriad? le statut de ??m?dicament orphelin?? dans la pr?vention de la
mucite induite par radioth?rapie dans le traitement des cancers de la
t?te et du cou.

La mucite orale est une inflammation de la muqueuse buccale, qui
survient de mani?re tr?s fr?quente chez les patients trait?s par
radioth?rapie/chimioth?rapie pour des cancers ORL (98?000 nouveaux
patients par an estim?s en Europe*). La mucite s?v?re qui affecte 60% de
ces patients, provoque des douleurs orales pouvant ?tre intenses et une
difficult? pour se nourrir allant jusqu?au recours ? une alimentation
artificielle. Elle entra?ne une hospitalisation dans 20 ? 30% des cas,
et peut conduire ? une modification ou ? un arr?t du protocole de
radioth?rapie chez plus de 10% des patients**. A ce jour, il n?existe
pas de traitement pr?ventif de la mucite orale induite par la
radioth?rapie.

En Europe, le statut orphelin s?obtient pour un m?dicament dans une
pathologie touchant moins de 5/10.000 personnes. Ce statut permet de
b?n?ficier de mesures favorables en termes de d?veloppement clinique,
permettant un enregistrement plus rapide et une protection
suppl?mentaire avec une exclusivit? commerciale de 10 ans apr?s
l?Autorisation de Mise sur le March?.

??L?obtention du statut ??M?dicament orphelin?? en Europe est une
?tape cl? pour clonidine Lauriad
? permettant d?optimiser la dur?e
et le co?t de son d?veloppement et renfor?ant ? terme sa position sur le
march?. Actuellement en cours d??tude clinique de phase II, clonidine
Lauriad
? est le second m?dicament de notre portefeuille
??produits orphelins en canc?rologie?? b?n?ficiant de ce statut en
Europe, portefeuille constitu? d?actifs de tr?s fort potentiel
commercial et levier d?acc?l?ration de notre croissance future?
,
d?clare Judith Greciet, Directeur G?n?ral de BioAlliance Pharma.

*Donn?es Globocan 2008 ? Pr?diction 2010, EU-27 (Union Europ?enne)

** Trotti et al, 2003

A propos de BioAlliance Pharma

Soci?t? d?di?e aux produits de sp?cialit? et aux produits orphelins dans
le traitement des cancers et dans les soins de support, avec une
approche cibl?e sur les r?sistances m?dicamenteuses, BioAlliance Pharma
con?oit et d?veloppe des m?dicaments innovants essentiellement ? vis?e
hospitali?re et des m?dicaments dans des maladies rares ou orphelines.
Cr??e en 1997 et introduite sur le march? d?Euronext Paris en 2005, la
soci?t? a pour ambition de devenir un acteur de r?f?rence dans ces
domaines, en faisant le lien entre innovation et besoin des patients.
Elle d?tient des comp?tences cl?s pour identifier, d?velopper et
enregistrer des m?dicaments en Europe et aux Etats-Unis?; elle confie
leur commercialisation ? un r?seau de partenaires commerciaux
internationaux implant?s ? l?h?pital.

Ses approches cibl?es dans des domaines o? les besoins m?dicaux sont
insuffisamment satisfaits contribuent ? lutter contre les r?sistances
m?dicamenteuses et ? am?liorer la sant? et la qualit? de vie des
patients.

Pour plus d’informations, visitez le site de BioAlliance Pharma ? www.bioalliancepharma.com

BioAlliance Pharma a d?velopp? un portefeuille de produits avanc?s?:

Produits de sp?cialit?

Loramyc?/Oravig? (Candidose oropharyng?e chez les
patients immunod?prim?s)?: Enregistr? dans 28 pays (Europe, US, Cor?e)

Sitavir? (Herp?s labial)?: Phase III positive (r?sultats
finaux), en cours d?enregistrement

Fentanyl LauriadTM (Douleur chronique chez le patient canc?reux) :
R?sultats cliniques pr?liminaires positifs de Phase I

Produits orphelins en oncologie

Livatag? /doxorubicine Transdrug? (Carcinome
h?patocellulaire) : accord de l?Afssaps pour entr?e en phase III

Clonidine LauriadTM (Mucite post-chimioth?rapie et radioth?rapie dans le
cancer t?te et cou)?: Phase II

Bioth?rapie AMEP? (M?lanome m?tastatique invasif) : Phase I

Avertissement

Le pr?sent communiqu? contient de mani?re implicite ou expresse
certaines d?clarations prospectives relatives ? BioAlliance Pharma SA et
? son activit?. Ces d?clarations d?pendent de certains risques connus ou
non, d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient
conduire ? ce que les r?sultats r?els, les conditions financi?res, les
performances ou r?alisations de BioAlliance Pharma SA diff?rent
significativement des r?sultats, conditions financi?res, performances ou
r?alisations exprim?s ou sous-entendus dans ces d?clarations
prospectives. BioAlliance ?met ce communiqu? ? la pr?sente date et ne
s’engage pas ? mettre ? jour les d?clarations prospectives qui y sont
contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, ?v?nements
futurs ou autres.

Pour une description des risques et incertitudes de nature ?
entra?ner une diff?rence entre les r?sultats r?els, les conditions
financi?res, les performances ou les r?alisations de BioAlliance Pharma
SA et ceux contenus dans les d?clarations prospectives, veuillez vous
r?f?rer ? la section ? Facteurs de Risque ? du Document de R?f?rence
2010 d?pos? aupr?s de l?Autorit? des March?s Financiers, l?AMF, le 7
avril 2011, qui est disponible sur les sites Internet de l?AMF
http://www.amf-france.org
et de la Soci?t?
http://www.bioalliancepharma.com.

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BioAlliance Pharma annonce : Obtention du statut « médicament orphelin » pour clonidine Lauriad™ en Europe

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