Regulatory News:
BioAlliance Pharma SA (Paris:BIO)(Euronext Paris – BIO), soci?t? d?di?e
au traitement du cancer et aux soins de support, annonce aujourd?hui
deux nouvelles ?tapes cl?s dans le d?veloppement de sa bioth?rapie AMEP?
avec la soumission ? l?Afssaps (Agence fran?aise du m?dicament) du
dossier d?essai clinique de phase I/II dans le m?lanome m?tastatique
ainsi que la d?livrance d?un brevet europ?en, prot?geant le produit
jusqu?en 2022.
AMEP? est une prot?ine qui cible des r?cepteurs sp?cifiques
(int?grines) exprim?s sur les cellules de m?lanome et impliqu?s ? la
fois dans la croissance et l?angiog?n?se tumorale. Apr?s un premier
essai de phase I par voie locale, dont les r?sultats pr?liminaires ont
montr? une tol?rance satisfaisante et un signal d?efficacit? chez
l?Homme, BioAlliance Pharma poursuit le d?veloppement de l?AMEP?
avec un essai europ?en de phase I/II par voie intramusculaire pour
?tablir son profil de tol?rance et d?efficacit? par voie syst?mique,
chez des patients atteints de m?lanome m?tastatique.
Par ailleurs, apr?s l?Asie, BioAlliance Pharma a obtenu la d?livrance du
brevet de l?AMEP? en Europe qui lui assure une protection
jusqu?en 2022. Cette obtention marque une nouvelle ?tape dans la
reconnaissance internationale de l?innovation apport?e par ce traitement
anticanc?reux.
??L?avanc?e du d?veloppement clinique et la reconnaissance d?un
concept original consolident l?int?r?t d?une th?rapeutique
particuli?rement innovante, d?velopp?e et valoris?e dans le cadre d?un
consortium alliant recherche acad?mique, industriels et cliniciens
et?soutenue par une subvention OSEO ISI CAP (Cancer Anti-invasive
Program)?, d?clare Judith Greciet, Directeur G?n?ral de BioAlliance
Pharma. ??AMEP? est un des trois produits en clinique du
portefeuille ??produits?orphelins en canc?rologie?? qui soutient
l?ambition de BioAlliance de devenir un acteur important dans ce
domaine??.
A propos du m?lanome m?tastatique
Le m?lanome m?tastatique est un cancer invasif de la peau de mauvais
pronostic, avec un fort besoin th?rapeutique non couvert ? ce jour. Les
estimations de l?Organisation Mondiale de la Sant? rapportent pr?s de
200?000 nouveaux cas de m?lanome par an et plus de 46?000 d?c?s.
A propos de BioAlliance Pharma
Soci?t? d?di?e aux produits de sp?cialit? et aux produits orphelins dans
le traitement des cancers et dans les soins de support, avec une
approche cibl?e sur les r?sistances m?dicamenteuses, BioAlliance Pharma
con?oit et d?veloppe des m?dicaments innovants essentiellement ? vis?e
hospitali?re et des m?dicaments dans des maladies rares ou orphelines.
Cr??e en 1997 et introduite sur le march? d?Euronext Paris en 2005, la
soci?t? a pour ambition de devenir un acteur de r?f?rence dans ces
domaines, en faisant le lien entre innovation et besoin des patients.
Elle d?tient des comp?tences cl?s pour identifier, d?velopper et
enregistrer des m?dicaments en Europe et aux Etats-Unis?; elle confie
leur commercialisation ? un r?seau de partenaires commerciaux
internationaux implant?s ? l?h?pital.
Ses approches cibl?es dans des domaines o? les besoins m?dicaux sont
insuffisamment satisfaits contribuent ? lutter contre les r?sistances
m?dicamenteuses et ? am?liorer la sant? et la qualit? de vie des
patients.
Pour plus d’informations, visitez le site de BioAlliance Pharma ? www.bioalliancepharma.com
BioAlliance Pharma a d?velopp? un portefeuille de produits avanc?s?:
Produits de sp?cialit?
Loramyc?/Oravig?
(Candidose oropharyng?e chez les patients immunod?prim?s)?: Enregistr?
dans 28 pays (Europe, US, Cor?e)
Sitavir? (Herp?s labial)?: Phase III positive
(r?sultats finaux), en cours d?enregistrement
Fentanyl Lauriad? (Douleur chronique chez le patient canc?reux) :
R?sultats cliniques pr?liminaires positifs de Phase I
Produits orphelins en oncologie
Livatag? /doxorubicine Transdrug?
(Carcinome h?patocellulaire) : accord de l?Afssaps pour entr?e en phase
III
Clonidine Lauriad? (Mucite post-chimioth?rapie et radioth?rapie
dans le cancer t?te et cou)?: Phase II
Bioth?rapie AMEP? (M?lanome m?tastatique invasif) : Phase I
Avertissement
Le pr?sent communiqu? contient de mani?re implicite ou expresse
certaines d?clarations prospectives relatives ? BioAlliance Pharma SA et
? son activit?. Ces d?clarations d?pendent de certains risques connus ou
non, d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient
conduire ? ce que les r?sultats r?els, les conditions financi?res, les
performances ou r?alisations de BioAlliance Pharma SA diff?rent
significativement des r?sultats, conditions financi?res, performances ou
r?alisations exprim?s ou sous-entendus dans ces d?clarations
prospectives. BioAlliance ?met ce communiqu? ? la pr?sente date et ne
s’engage pas ? mettre ? jour les d?clarations prospectives qui y sont
contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, ?v?nements
futurs ou autres.
Pour une description des risques et incertitudes de nature ?
entra?ner une diff?rence entre les r?sultats r?els, les conditions
financi?res, les performances ou les r?alisations de BioAlliance Pharma
SA et ceux contenus dans les d?clarations prospectives, veuillez vous
r?f?rer ? la section ? Facteurs de Risque ? du Document de R?f?rence
2010 d?pos? aupr?s de l?Autorit? des March?s Financiers, l?AMF, le 7
avril 2011, qui est disponible sur les sites Internet de l?AMF http://www.amf-france.org
et de la Soci?t? http://www.bioalliancepharma.com.
