GENTICEL (Euronext Paris & Bruxelles : FR0011790542 – GTCL), société française de biotechnologie, acteur de référence dans le développement de vaccins thérapeutiques, annonce aujourd'hui les évènements marquants de son premier trimestre de l'exercice 2014, et fait un point sur sa situation de trésorerie nette.

Benedikt Timmerman, Président du Directoire de GENTICEL, déclare : « Le début de l'exercice 2014 a été très fructueux pour GENTICEL sur tous les plans : au niveau clinique avec l'entrée en phase II de notre premier candidat vaccin thérapeutique ProCervix, sur le plan des ressources humaines avec le recrutement de Sophie Olivier au poste clé de Directeur Médical et enfin sur le plan financier avec la réussite de notre introduction en Bourse qui nous a permis de lever plus de 34 M€.

C'est une nouvelle étape majeure dans l'évolution de la société qui accroît notre visibilité auprès de nos partenaires actuels et futurs. Les moyens financiers dont nous disposons désormais nous permettent de mener activement le développement de notre portefeuille de vaccins thérapeutiques destinés à éliminer, à un stade précoce, le virus du papillome humain (HPV), agent responsable du cancer du col de l'utérus ».

Faits marquants du 1^er trimestre 2014
 

Entrée en phase II de ProCervix
 

GENTICEL a franchi une étape majeure dans le développement de ses produits avec le lancement d'un essai clinique de phase II pour ProCervix, son premier candidat vaccin thérapeutique : ProCervix s'adresse aux femmes déjà infectées par les types HPV 16 et/ou 18 avant l'apparition de lésions de haut grade ou de lésions cancéreuses. C'est le premier vaccin thérapeutique répondant au besoin médical de cette population à haut risque, les vaccins HPV préventifs n'étant efficaces que pour les femmes qui ne sont pas encore infectées.
 

Cette entrée en phase II fait suite aux résultats prometteurs de l'essai de phase I de ProCervix, mené à l'Institut des Vaccins et Maladies Infectieuses de l'Université d'Anvers (Belgique) sous la direction du Professeur Pierre Van Damme. ProCervix y a démontré un bon profil de sécurité, de tolérance locale et d'immunogénicité.

L'essai de phase II multicentrique, dont l'objet est d'évaluer l'efficacité de ProCervix en termes de clairance virale, a reçu un avis scientifique favorable de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) et est mené dans plusieurs pays en Europe. La première patiente a été traitée le 30 janvier et le recrutement des patientes se poursuit en phase avec le calendrier établi.

Compte tenu de son positionnement sur une cible de population large et sans solution thérapeutique satisfaisante, GENTICEL rappelle que ProCervix a le potentiel d'un véritable blockbuster. Il pourrait ainsi être prescrit à 1,3 million de femmes par an et atteindre un chiffre d'affaires annuel potentiel de plus d'1 milliard d'euros (« at peak»).

Renforcement des ressources humaines

Pour mener le développement clinique de son pipeline, et en particulier l'essai de Phase II de ProCervix, GENTICEL a renforcé son équipe de direction avec le recrutement du Dr. Sophie Olivier au poste de Directeur Médical. Le Dr. Olivier va mettre au service de GENTICEL son expertise de plus de 20 années dans les domaines de la gynécologie, des vaccins et des affaires réglementaires.

Eléments financiers au 31 mars 2014

Compte tenu du stade de développement de ses candidats vaccins thérapeutiques, GENTICEL ne réalise pas à ce jour de chiffre d'affaires.

Au 31 mars 2014, la trésorerie nette de GENTICEL s'élève à 6,9 M€ (avant levée de fonds sur les marchés de Euronext à Paris et à Bruxelles) conforme aux anticipations de la société. 
 

GENTICEL a depuis clôturé son introduction en bourse avec succès le 4 avril dernier, permettant la réalisation d'une augmentation de capital de 34,7 M€, qui renforce d'autant la trésorerie.

Par ailleurs, la société bénéficie de financement non dilutif pluriannuel pour un montant total de 4,1 M€ sous forme d'avance remboursable et de subvention dans le cadre d'un projet collaboratif (Projet « Magenta ») soutenu par BPI France. La société a déjà reçu au titre de ce programme 0,4 M€ en 2013. La poursuite des versements de cette aide (soit un montant à venir de 3,7 M€) était subordonnée au succès de la levée de fonds, ce qui ouvre l'accès à un complément de financement non-dilutif important pour la société dans les prochaines années.

Eligibilité au PEA-PME
 

GENTICEL confirme être éligible au nouveau PEA-PME. En conséquence, les actions GENTICEL peuvent être intégrées au sein des comptes PEA-PME qui bénéficient des mêmes avantages fiscaux que le plan d'épargne en actions (PEA) traditionnel.

Prochains rendez-vous :

16 juillet 2014 (à la clôture des marchés) : Activité du 2^nd trimestre 2014
25 septembre 2014 (à la clôture des marchés) : Résultats semestriels 2014
 

À propos de GENTICEL
GENTICEL est une société biopharmaceutique française, spécialisée dans le développement de vaccins thérapeutiques destinés à éliminer, à un stade précoce, le virus du papillome humain (HPV), agent responsable du cancer du col de l'utérus.

GENTICEL développe un premier vaccin thérapeutique, actuellement en essai clinique de phase II, visant à éliminer les cellules du col de l'utérus infectées par le virus HPV de types 16 et/ou 18. Un deuxième candidat vaccin thérapeutique, ciblant les 6 souches HPV les plus pertinentes, est actuellement en phase préclinique. Fort de plusieurs années de recherche et développement, la société dispose également d'une plateforme technologique, Vaxiclase, idéalement adaptée pour la mise au point d'immunothérapies à intervention précoce contre de multiples pathologies infectieuses ou cancéreuses.

Basée à Paris et Toulouse, GENTICEL s'est vu décerner le Prix Innovation des Grands Prix de l'Economie 2013.

Les actions GENTICEL sont cotées depuis le 4 avril 2014 sur les marchés réglementés d'Euronext à Paris et à Bruxelles.

Plus d'informations sur www.GENTICEL-bourse.com