Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq?: ALXN) et Enobia Pharma Corp. ont
annonc? aujourd?hui qu?elles avaient conclu une entente ferme selon
laquelle Alexion acquerra?100?pour?cent du capital-actions d?Enobia.
Enobia est une compagnie biopharmaceutique priv?e, ?tablie ?Montr?al,
au?Canada, et ?Cambridge, au?Massachusetts, ax?e sur le d?veloppement
de traitements de maladies g?n?tiques, de type m?tabolique, extr?mement
rares et souvent?l?tales.

Le principal produit candidat d?Enobia, l?ENB-0040 (asfotase alfa), est
une th?rapie recombinante de remplacement enzymatique humain, ciblant la
phosphatase alcaline. Il est destin? aux patients atteints
d?hypophosphatasie (HPP), maladie g?n?tique, de type m?tabolique,
extr?mement rare et souvent l?tale, pour laquelle les autorit?s
r?glementaires n?ont encore approuv? aucun traitement. Alexion acquerra
tous les droits mondiaux pour le d?veloppement et la commercialisation
de l?asfotase alfa ainsi. L?asfotase alfa a re?u en?2008 la d?signation
de m?dicament orphelin aux??tats-Unis ainsi qu?au sein de l?Union
europ?enne. En?2009, l?asfotase alfa s?est vu accorder une proc?dure
acc?l?r?e d??valuation (Fast Track) aux??tats-Unis. Ce produit
exp?rimental est actuellement en d?veloppement clinique de phase?II.

??L?hypophosphatasie est une maladie extr?mement rare et souvent l?tale.
Les patients qui survivent souffrent de pathologies d?bilitantes qui
peuvent inclure des d?formations du squelette, une faiblesse musculaire
marqu?e et des l?sions progressives des organes vitaux, selon le?Dr?Leonard?Bell,
chef de la direction d?Alexion. Les donn?es tir?es des essais cliniques
de phase?II effectu?s avec l?asfotase alfa chez des nourrissons et des
enfants qui sont atteints d?hypophosphatasie sont tr?s convaincantes.
L?acquisition d?Enobia cadre parfaitement avec la mission que s?est
donn?e Alexion de d?velopper et de mettre sur le march? des th?rapies
qui am?liorent la vie des patients atteints de maladies graves,
extr?mement rares et souvent?l?tales.??

??Alexion poss?de une expertise reconnue dans le d?veloppement et la
commercialisation de th?rapies qui transforment la vie des patients
atteints de maladies graves et extr?mement rares, ce qui en fait le
partenaire id?al pour faire progresser les travaux de l??quipe d?Enobia
et mettre l?asfotase alfa ? la disposition des patients atteints
d?hypophosphatasie?de par le monde??, de dire Jonathan?Silverstein,
associ? g?rant d?OrbiMed et pr?sident du conseil d?Enobia. OrbiMed est
un actionnaire majoritaire?d?Enobia.

Pour sa part, Robert Heft, Ph.?D., pr?sident et chef de la direction
d?Enobia, a d?clar? ce qui suit?: ??Enobia et nos partenaires
scientifiques ont d?velopp? un compos? d?une rare ?l?gance qui, ?
l?heure actuelle, donne des r?sultats cliniques extr?mement prometteurs.
Avec Alexion, nous nous concentrons intens?ment sur la transformation de
la vie des patients atteints de maladies graves et extr?mement rares.
Les patients atteints d?hypophosphatasie seront bien servis par
l?exp?rience et l?envergure internationale?d?Alexion.??

? propos de la transaction

Alexion fera l?acquisition d?Enobia dans le cadre d?une transaction dont
le r?glement s?effectuera enti?rement au comptant. Selon les termes de
l?entente, Alexion accepte de verser 610?millions?$ au comptant au
moment de la conclusion de la transaction et un maximum de
470?millions?$ au comptant ? l?atteinte d?un certain nombre de jalons
li?s ? l?atteinte d?objectifs r?glementaires et de ventes. Alexion
n??met pas d?actions relativement ? l?acquisition. La transaction est
assujettie aux conditions d?usage, dont l?expiration ou la r?siliation
de la p?riode d?attente conform?ment ? la loi connue sous l?appellation Hart-Scott-Rodino
Antitrust Improvements Act
. Le conseil d?administration de chacune
des deux?soci?t?s a approuv? la transaction; les deux entreprises
pr?voient que la transaction sera men?e ? terme au cours du premier
trimestre de?2012.

Alexion entend financer l?acquisition en puisant dans ses liquidit?s et
au moyen d?un emprunt bancaire garanti de?300?millions?$.

Goldman, Sachs & Co. agit ? titre de conseiller financier d?Alexion,
dont le conseiller juridique est Ropes and Gray LLP. Bank of America
Merrill Lynch agit ? titre de conseiller financier aupr?s d?Enobia, et
WilmerHale agit ? titre de conseiller juridique.

?
propos de l’hypophosphatasie

L?hypophosphatasie est une maladie des os h?r?ditaire extr?mement rare,
et parfois mortelle. Elle se caract?rise par une min?ralisation anormale
du squelette et se manifeste par des atteintes diverses telles que des
difformit?s et fractures des os, une grave faiblesse musculaire, des
convulsions, une alt?ration de la fonction r?nale et de l?insuffisance
respiratoire1,2,3,4. Les formes s?v?res de la d?ficience
g?n?tique dans l?hypophosphatasie affectent les individus de tout ?ge,
et environ 50?pour cent des nourrissons atteints meurent avant
d?atteindre l??ge de un an1.

L?hypophosphatasie est caus?e par une d?ficience g?n?tique h?r?ditaire
qui affecte l?expression de la forme tissu-non sp?cifique de la
phosphatase alcaline?(TNSALP). Cette d?ficience entra?ne des anomalies
permanentes du m?tabolisme de?deux?min?raux essentiels, le calcium et le
phosphate, entra?nant des pathologies d?bilitantes et, dans certains
cas, le d?c?s pr?matur?1. Il n?existe actuellement aucune
th?rapie approuv?e par les autorit?s r?glementaires
pour?l?hypophosphatasie1.

? propos de l?asfotase alfa

Tr?s novatrice, l?asfotase alfa est la premi?re prot?ine recombinante
exp?rimentale qui s?attaque ? la cause sous-jacente de
l?hypophosphatasie en ciblant le remplacement enzymatique dans les
tissus malades. L?objectif de la th?rapie avec l?asfotase alfa est de
normaliser le processus m?tabolique d?fectueux et de pr?venir ou de
faire r?gresser les complications graves et souvent l?tales caus?es par
les d?r?glements permanents du?m?tabolisme.

Perspectives financi?res initiales pour 2012

Alexion communiquera en f?vrier des indications de nature financi?re
pour?2012, notamment dans le cas d?une charge unique li?e ?
l?acquisition d?Enobia. Il est pr?vu que les charges autres que
conformes aux principes comptables g?n?ralement reconnus?(PCGR) au titre
de la recherche et du d?veloppement en 2012 atteindront provisoirement
environ?20 ?21?pour cent des ventes, en raison des activit?s li?es aux
programmes d?Enobia, pour revenir en 2013 ? l?int?rieur de la fourchette
comprise entre environ?17?pour cent et 18 pour cent des ventes. Il est
?galement pr?vu que les charges autres que conformes aux PCGR
correspondant aux ventes, de m?me que g?n?rales et administratives,
associ?es ? l?acquisition envisag?e auront des incidences limit?es
en?2012.

Alexion r?it?re tous ses engagements en mati?re d?orientation pour
l?exercice?2011, qu?elle a ?nonc?s dans son annonce des r?sultats du
troisi?me trimestre en?octobre?dernier.

Renseignements sur la conf?rence t?l?phonique

Alexion tiendra demain, soit le?jeudi 29 d?cembre, une conf?rence
t?l?phonique ?9?h, heure de l?Est, pour traiter de l?acquisition
envisag?e. Afin d?acc?der ? cette conf?rence en direct, veuillez
composer le 1-888-297-0356 (aux ?tats-Unis) ou le?1-719-325-2109
(partout ailleurs). Le mot de passe n?cessaire est?5470489. Par la
suite, une rediffusion t?l?phonique sera disponible pendant une p?riode
limit?e ? compter de?12?h, heure de l?Est. Le num?ro ? composer dans ce
cas est le?888-203-1112?(?tats-Unis) ou le?719-457-0820 (partout
ailleurs), et le code de confirmation, 5470489. La web?mission est
accessible sur le site www.Alexionpharma.com.

? propos d?Enobia Pharma Corp.

Enobia Pharma Corp. est une soci?t? ferm?e ?tablie ? Montr?al
(Qu?bec),?Canada, et ?Cambridge, au?Massachusetts, dont la mission
premi?re est la mise au point de nouveaux m?dicaments destin?s au
traitement de maladies osseuses graves. Au nombre des principaux
investisseurs de la Soci?t?, mentionnons OrbiMed, le Fonds de solidarit?
des travailleurs du Qu?bec (FTQ), Capital r?gional et coop?ratif
Desjardins, le Fonds CTI Sciences de la Vie S.E.C., et le Fonds Lothian
Partners 27 (s.a.r.l. ) SICAR. Pour obtenir des renseignements
compl?mentaires, visitez le site www.enobia.com.

? propos d?Alexion

Alexion Pharmaceuticals, Inc. est une soci?t? biopharmaceutique dont la
mission est de servir les patients atteints de maladies graves et
extr?mement rares en d?veloppant et en commercialisant des th?rapies
novatrices qui transforment la vie des patients. Leader mondial dans le
domaine de l?inhibition du compl?ment, Alexion a d?velopp? et
commercialise Soliris? (?culizumab) pour le traitement de
l?h?moglobinurie paroxystique nocturne (HPN) et du syndrome h?molytique
et ur?mique (SHU), deux?troubles invalidants extr?mement rares, qui
menacent la survie. Ces maladies sont caus?es par l?activation chronique
et incontr?l?e du compl?ment. Soliris est actuellement approuv? dans
plus de 35?pays pour le traitement de l?HPN. Il est approuv? pour le
traitement du?SHU aux ?tats-Unis et au sein de l?Union europ?enne.
Alexion ?tudie d?autres indications pour l?utilisation de Soliris, tout
en poursuivant le d?veloppement d?autres produits. Le lecteur trouvera
le pr?sent communiqu? de presse ainsi que des renseignements
compl?mentaires au sujet de Alexion Pharmaceuticals,?Inc. sur le site?www.alexionpharma.com.

Avis d?exon?ration de responsabilit?

Le pr?sent communiqu? de presse comprend des ?nonc?s prospectifs,
dont des ?nonc?s li?s aux avantages ?ventuels attribuables ?
l?acquisition d?Enobia et ? l?adjonction de son personnel, de sa
technologie et de son produit candidat; des ?nonc?s en mati?re
d?orientation portant sur les r?sultats financiers anticip?s pour?2011
et?2012, les avantages potentiels, sur le plan m?dical, de l?asfotase
alfa pour le traitement de l?hypophosphatasie et l??valuation de la
situation financi?re de la soci?t? et de ses initiatives en mati?re de
commercialisation. Les ?nonc?s prospectifs sont assujettis ? des
facteurs qui pourraient faire en sorte que les r?sultats et les plans
d?Alexion diff?rent des pr?visions, dont, par exemple, les d?cisions des
autorit?s r?glementaires en mati?re d?approbation de la mise en march?
ou des restrictions importantes portant sur la commercialisation de
Soliris dans son indication actuelle et dans ses nouvelles indications
?ventuelles, de m?me que divers autres risques mentionn?s ? l?occasion
dans les d?clarations d?Alexion d?pos?es aupr?s de la Securities and
Exchange Commission, y compris, sans restriction, des risques trait?s
dans le rapport trimestriel d?Alexion ?nonc?s dans le formulaire 10-Q
pour la p?riode termin?e le 30?septembre?2011, et dans les autres
rapports d?pos?s aupr?s de la Securities and Exchange Commission.
Alexion n?a pas l?intention de mettre ? jour quelque ?nonc? prospectif
que ce soit pour tenir compte de nouveaux ?v?nements ou de nouvelles
circonstances ? compter de la date du pr?sent communiqu? de presse, sauf
dans les cas pr?vus par la loi.

R?f?rences
1. ?

Mornet E. Review of Hypophosphatasia. Orphanet Journal of Rare
Diseases. 2007:2:40 doi:10.1186/1750-1172-2-40. Accessible ? :

http://www.OJRD.com/content/2/1/40.

2. Seshia SS, Derbyshire G, Haworth JC, Hoogstraten J. Myopathy with
Hypophosphatasia. Arch Dis Child. 1990. 65(1):130-1.
3. Whyte MP. Hypophosphatasia: Nature?s Window on Alkaline Phosphatase
Function in Humans, in Principles of Bone Biology, 3rd Ed. Part II:
Molecular Mechanisms of Metabolic Bone Disease, Chapter 73:
1573-1598. Academic Press. 2008.
4. Silver MM, Vilos GA, Milne KJ. Pulmonary Hypoplasia in Neonatal
Hypophosphatasia. Pediatr Pathol. 1998. 8:483-493.
?

Print Friendly, PDF & Email

Acquisition, par Alexion, d’Enobia Pharma Corp. et du premier traitement éventuel de l’hypophosphatasie

ACTUALITÉS ÉCONOMIQUES ET FINANCIÈRES |