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02/02/2012 - 06:00
Ipsen : Chiffre d’affaires du quatrième trimestre et de l’année 2011 et autres évènements significatifs
Regulatory News:
Ipsen (Paris:IPN) (Euronext: IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui
son chiffre d’affaires pour le quatrième trimestre et l’année 2011.
Chiffre d’affaires consolidé IFRS du quatrième trimestre et de
l’année 2011 (non audité)
4ème trimestre
12 mois
(en millions d’euros)
2011
2010
% Variation
2011
2010
% Variation
% Variation hors effets de change
CHIFFRE D’AFFAIRES PAR ZONE GEOGRAPHIQUE
Principaux pays d’Europe de l’Ouest
136,4
138,8
(1,7%)
542,0
550,4
(1,5%)
(1,4%)
Autres pays d’Europe
68,4
51,3
33,4%
279,6
255,1
9,6%
8,5%
Amérique du Nord
18,4
15,5
18,3%
65,7
59,5
10,5%
15,3%
Reste du Monde
72,7
52,4
38,6%
272,5
235,2
15,9%
15,4%
Chiffre d’affaires Groupe
295,8
258,0
14,6%
1 159,8
1 100,2
5,4%
5,4%
CHIFFRE D’AFFAIRES PAR DOMAINE THERAPEUTIQUE
Médecine de spécialité
193,6
168,9
14,6%
759,4
704,3
7,8%
8,0%
Médecine générale
94,3
81,7
15,5%
368,5
364,0
1,2%
1,3%
Chiffre d’affaires total médicaments
287,9
250,6
14,9%
1 127,9
1 068,3
5,6%
5,7%
Activités liées aux médicaments4
7,9
7,5
5,9%
31,9
31,9
0,0%
(5,4%)
Chiffre d’affaires Groupe
295,8
258,0
14,6%
1 159,8
1 100,2
5,4%
5,4%
Commentant la performance des ventes de l’année 2011, Marc de Garidel,
Président du Groupe Ipsen a déclaré : « Avec des ventes
de médicaments en hausse de 5.7%5 en 2011,
Ipsen affiche une très bonne performance tirée par la croissance
soutenue de la médecine de spécialité, la bonne tenue de la médecine
générale et par des ventes de médicaments très dynamiques à
l’international, en croissance de 9.9% d’une année sur l’autre hors
effets de change. En 2011, plus de deux tiers des quinze principaux pays
du Groupe affichent une croissance supérieure à 15%. Dans une année de
changements stratégiques et macro économiques importants, parvenir à
croître plus vite que le marché pharmaceutique tout en exécutant tous
les jalons stratégiques annoncés en juin dernier est un succès
remarquable. » Marc de Garidel a ajouté : « Malgré
un durcissement continu de l’environnement pharmaceutique, en
particulier dans le domaine de la médecine générale en France avec
l’annonce récente du déremboursement de Tanakan® à
compter du 1er mars 2012, nous continuerons à
rechercher la meilleure solution possible pour les activités commerciale
et industrielle de la médecine générale en France. Nous poursuivrons la
transformation en cours de notre plateforme commerciale américaine tout
en faisant progresser notre pipeline riche en molécules en phase avancée
de développement. Enfin, Ipsen et Inspiration travailleront main dans la
main pour préparer le lancement commercial d’Ixinity®
(IB 1001) en Europe. 2012 sera une année de transition importante dans
l’atteinte des objectifs que le Groupe s’est fixé pour 2020. »
Revue du chiffre d’affaires de 2011
Les ventes de médicaments du Groupe enregistrées au cours de
l’exercice 2011 ont progressé de 5,7% d’une année sur l’autre, hors
effets de change.
Les ventes consolidées du Groupe ont atteint 1 159,8 millions
d’euros pour l’exercice 2011, en hausse de 5,4% d’une année sur l’autre
hors effets de change.
Les ventes dans les Principaux pays d’Europe de l’Ouest se sont
élevées à 542,0 millions d’euros en 2011, en retrait de 1,4% d’une année
sur l’autre hors effets de change. La croissance dynamique des ventes en
volume des produits de médecine de spécialité a été plus que compensée
par les conséquences du durcissement de l’environnement concurrentiel de
la médecine générale en France et par les mesures administratives
impactant négativement la croissance en Allemagne et en Espagne. En
conséquence, les ventes dans les Principaux pays d’Europe de l’Ouest ont
représenté 46,7% des ventes totales du Groupe à fin 2011, comparées à
50,0% un an plus tôt.
Les ventes dans les Autres pays d’Europe se sont élevées à 279,6
millions d’euros en 2011, en hausse de 8,5% d’une année sur l’autre hors
effets de change, portées par la croissance en volume, notamment en
Suisse où le Groupe vend Azzalure® à son partenaire Galderma,
et en Russie, Ukraine et Hongrie. Au quatrième trimestre 2011, le
chiffre d’affaires généré dans les Autres pays d’Europe a atteint 68,4
millions d’euros, en hausse de 33,4% d’une année sur l’autre,
bénéficiant d’une base favorable au quatrième trimestre 2010 en Russie
où les distributeurs du Groupe ont déstocké à la suite de la mise en
place d’une nouvelle loi relative au conditionnement des médicaments
importés. Retraitées de cet effet non récurrent, les ventes de la région
sont en hausse de 11,5% au quatrième trimestre 2011. Sur l’année, les
ventes dans la région ont représenté 24,1% des ventes totales
consolidées du Groupe, contre 23,2% un an plus tôt.
Les ventes réalisées en Amérique du Nord en 2011 se sont
élevées à 65,7 millions d’euros, en hausse de 15,3% d’une année sur
l’autre hors effets de change, portées par la pénétration continue de
Somatuline® en acromégalie (forte hausse de 28,5% hors effets
de change aux États-unis d’une année sur l’autre) et Dysport®
dans le traitement du torticolis spasmodique. En novembre, Ipsen a cédé
les droits de développement et de commercialisation d’Apokyn®
à Britannia Pharmaceuticals. En conséquence, Ipsen n’enregistre plus les
ventes d’Apokyn® dans ses comptes depuis le 30 novembre 2011.
Les ventes en Amérique du Nord ont représenté 5,7% des ventes totales
consolidées du groupe, contre 5,4% un an plus tôt.
Les ventes dans le Reste du Monde se sont élevées à 272,5
millions d’euros en 2011, en progression d’une année sur l’autre de
15,4% hors effets de change, notamment portées par une forte croissance
en volume en Chine, au Brésil, en Australie et en Algérie. Au quatrième
trimestre, le chiffre d’affaires a atteint 72,7 millions d’euros, en
hausse de 38,6% d’une année sur l’autre, bénéficiant de la fin d’une
période de déstockage relative à la mise en place d’un nouveau modèle de
distribution de Decazeville® en Chine où le Groupe fournit
dorénavant directement sa filiale chinoise et par le cadencement des
ventes en Algérie induit par des politiques d’importation plus
restrictives. Sur l’année, les ventes dans le Reste du Monde ont
augmenté pour atteindre 23,5% des ventes totales consolidées du Groupe,
contre 21,4% un an plus tôt.
Les ventes de produits de médecine de spécialité enregistrées en
2011 ont atteint 759,4 millions d’euros, en hausse de 8,0% d’une année
sur l’autre hors effets de change. Les ventes en Neurologie, en
Endocrinologie et en Uro-oncologie ont progressé respectivement de
10,9%, 8,5% et 5,5%, hors effets de change. Au quatrième trimestre 2011,
les ventes en médecine de spécialité ont atteint 193,6 millions
d’euros, en hausse de 14,6% d’une année sur l’autre, soit une hausse de
10,1% retraité de l’effet de déstockage en Russie décrit plus haut. En
2011, le poids relatif des produits de spécialité a continué de
progresser pour atteindre 65,5% des ventes totales du Groupe, comparé à
64,0% un an plus tôt.
Les ventes de produits de médecine générale ont atteint 368,5
millions d’euros en 2011, en hausse de 1,3% hors effets de change d’une
année sur l’autre. La croissance solide des ventes en dehors de France a
été en partie compensée par les effets négatifs de la situation du
marché en France. Au quatrième trimestre 2011, les ventes de produits de médecine
générale ont atteint 94,3 millions d’euros, en hausse de 15,5% d’une
année sur l’autre, bénéficiant d’une base favorable au quatrième
trimestre 2010 en Russie mentionnée plus haut et du cadencement des
ventes locales en Algérie décrit plus haut. Les ventes de médecine
générale ont représenté 31,8% des ventes consolidées du Groupe en 2011,
en baisse comparé à 33,1% un an plus tôt. Les ventes de médecine
générale en France ont représenté 47,7% des ventes totales du Groupe en
médecine générale en 2011, contre 51,1% un an plus tôt.
Autres évènements significatifs
Pertes potentielles non récurrentes et non cash en 2011
Sur la base des informations actuellement disponibles, le Groupe a
constaté des indices de perte de valeur, notamment sur :
la révision des prévisions de ventes d’Inspiration Biopharmaceuticals
par Ipsen dans un environnement compétitif en évolution rapide ; Ipsen
détient actuellement ~40,7% d’Inspiration sur une base totalement
diluée ;
les incertitudes sur l’approvisionnement d’Increlex®. Lonza
a reçu une lettre d’avertissement (warning letter) de la Food and Drug
Administration (FDA) concernant l’usine d’Hopkinton où est fabriqué
l’IGF-1 (le principe actif d’Increlex®) pour le compte
d’Ipsen. La FDA devrait mener une nouvelle inspection prochainement ;
certains actifs, principalement liés à la médecine générale en France.
Ces indices de perte de valeur, soumis à l’approbation du Conseil
d’Administration d’Ipsen du 28 février 2012, pourraient se traduire par
l’enregistrement de dépréciations de certains de ses actifs corporels,
incorporels et financiers, dont le montant pourrait atteindre un total,
non cash et non récurrent, compris entre 150 et 180 millions d’euros6
avant impôts et entre 110 et 130 millions d’euros6 après
impôts.
Note: La juste valeur de la
quote-part de titres et obligations convertibles d’Inspiration au bilan
d’Ipsen ne prend pas en compte les revenus potentiels importants liés
aux flux futurs de redevances d’OBI-1, un facteur VIII recombinant
d’origine porcine donné en licence à Inspiration, actuellement en phase
III de développement clinique.
Ipsen - Conférence téléphonique (en français) pour la presse
Ipsen tiendra une conférence téléphonique le jeudi 2 février 2012 à
09h00 (heure de Paris – GMT+1).
Les participants à la conférence téléphonique pourront intégrer la
réunion 5 à 10 minutes avant son début. Aucune réservation n’est
nécessaire pour y prendre part. Le code d’accès à la conférence
téléphonique est le 46552589. Les numéros de téléphone à composer pour
joindre cette conférence sont, depuis la France le 0805 111 346, les
autres pays d’Europe le +44 (0) 1452 569 335 et depuis les
États-Unis le +1 866 655 1591.
Les numéros de téléphone pour accéder à l’enregistrement de la
conférence (« replay ») sont, depuis la France le 0805 111 337, pour les
autres pays d’Europe le +44 (0) 1452 55 00 00 et depuis les
États-Unis le +1 866 247 4222. Le code d’accès est le 46552589#. La
conférence téléphonique sera accessible pendant une semaine après sa
tenue.
Webcast et conférence téléphonique (en anglais) pour les analystes
financiers
Ipsen tiendra une web conference (webcast audio) et conférence
téléphonique le jeudi 2 février 2012 à 15 heures (heure de Paris –
GMT+1).
Le webcast sera accessible en direct sur http://www.ipsen.com/fr/ipsen-en-bourse.
Les participants à la conférence téléphonique pourront intégrer la
réunion 5 à 10 minutes avant son début. Aucune réservation n’est
nécessaire pour y prendre part. Les numéros de téléphone à composer pour
joindre cette conférence sont, depuis la France +33 (0)1 70 99 32 12,
depuis le Royaume-Uni +44 (0)207 162 0177 et depuis les États-Unis le +1
334 323 6203. Le code d'accès de la conférence est 911171.
Les numéros de téléphone pour accéder à l’enregistrement de la
conférence (« replay ») sont, depuis la France est le +33 (0) 1 70 99 35
29, le Royaume-Uni est le +44 (0) 207 031 4064 et depuis les États-Unis
le +1 954 334 0342 et le code d’accès est le 911171. La conférence
téléphonique et le webcast seront accessibles pendant une semaine après
leur tenue.
A propos d’Ipsen
Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité qui a affiché en 2011
des ventes supérieures à 1,1 milliard d’euros, L’ambition d’Ipsen est de
devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa
stratégie de développement s’appuie sur 4 franchises : neurologie /
Dysport®, endocrinologie / Somatuline®,
uro-oncologie / Decapeptyl® et l’hémophilie. Par ailleurs, le
Groupe a une politique active de partenariats. La R&D est spécialisée
dans des plateformes différenciées et innovantes en peptides et en
toxines au service des patients. En 2010, les dépenses de R&D ont
atteint plus de 220 millions d’euros, soit plus de 20 % du chiffre
d’affaires. Le Groupe rassemble près de 4 500 collaborateurs dans le
monde. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A d’Euronext
Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au
SRD (« Service de Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF
120. Ipsen a mis en place un programme d’American Depositary Receipt
(ADR) sponsorisé de niveau I. Les ADR d’Ipsen se négocient de gré à gré
aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.
Avertissement Ipsen
Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette
présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de
la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus
ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence
significative entre les résultats, performances ou événements effectifs
et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires
pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs
financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques
raisonnables, provenant de l’information disponible à ce jour. De plus,
les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors
d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient
venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur
des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe
et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à
l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas
exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient
s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la
matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un
nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase
préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être
jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux,
notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe
doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence
des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts
de marché.
En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs
étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe
ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à
renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a
investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain
que des résultats favorables obtenus lors des essais pré cliniques
seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les
résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le
caractère sûr et efficace du produit concerné, ou que les autorités
réglementaires se satisferont des données et informations présentées par
le Groupe. Le Groupe dépend également de tierces parties pour le
développement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient
potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires
pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact
négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats
financiers. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le Groupe
ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les
déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué
afin de refléter les changements qui interviendraient sur les
événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces
déclarations sont basées. L'activité du Groupe est soumise à des
facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d'information
enregistrés auprès de l'Autorité des Marchés Financiers.
ANNEXES
Facteurs de risques
Le Groupe exerce son activité dans un environnement qui connaît une
évolution rapide et fait naître de nombreux risques dont certains
échappent à son contrôle. Les risques et incertitudes présentés
ci-dessous ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et
le lecteur est invité à prendre connaissance du Document de Référence
2010 du Groupe, disponible sur son site web (www.ipsen.com).
Le Groupe dépend de la fixation du prix des médicaments et est exposé
tant à des baisses potentielles des prix de certains de ses
médicaments par les gouvernements ou organismes payeurs privés, qu’à
un retrait potentiel de la liste des médicaments remboursés par les
autorités réglementaires compétentes des médicaments qu’il
commercialise dans les pays où il opère. Le Groupe fait face de
manière générale à des incertitudes quant à la fixation des prix de
tous ses produits dans la mesure où les prix des médicaments ont fait
l’objet, au cours des dernières années, de fortes pressions en raison
de divers facteurs parmi lesquels la tendance des gouvernements ou
organismes payeurs privés à baisser les prix ou les niveaux de
remboursement, voire à retirer de la liste des médicaments remboursés
certains médicaments que le Groupe commercialise dans les pays où il
opère.
Le Groupe dépend de tiers pour développer et commercialiser certains
de ses produits, ce qui génère ou est susceptible de générer
d’importantes redevances à son profit, mais les actions de ces tiers
pourraient porter préjudice aux activités du Groupe. Le Groupe ne peut
être certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. A ce
titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces
accords. Une défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer
une baisse imprévue de revenus. De telles situations pourraient avoir
un impact négatif sur l’activité du Groupe, sa situation financière ou
ses résultats.
Les résultats du Groupe pourraient ne pas atteindre les objectifs
fixés, si un produit apparaissant comme prometteur pendant les phases
de développement ou après les essais cliniques, n’est pas lancé ou
lancé mais ne se vend pas pour des raisons concurrentielles ou
réglementaires.
Le processus de Recherche et Développement dure habituellement entre
huit et douze ans et court de la date de la découverte jusqu’au
lancement du produit sur le marché. Ce processus comprend plusieurs
étapes et lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe
ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à
renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a
investi des sommes significatives. Ainsi, afin de développer un
produit viable sur le plan commercial, le Groupe doit démontrer, par
le biais d’essais pré-cliniques et cliniques, que les molécules sont
efficaces et non dangereuses pour les êtres humains. Le Groupe ne peut
être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais
pré-cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais
cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants
pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné et
permettre d’obtenir les autorisations administratives relatives à la
commercialisation de celui-ci.
Le Groupe doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la
concurrence (i) des produits génériques, notamment concernant les
produits du Groupe qui ne sont pas protégés par des brevets comme
Forlax® ou Smecta® par exemple (ii) de produits
qui, bien que n’étant pas strictement identiques aux produits du
Groupe ou n’ayant pas démontré leur bioéquivalence, ont obtenu ou sont
susceptibles d’obtenir une autorisation de mise sur le marché pour des
indications similaires à celles des produits du Groupe en vertu de la
procédure réglementaire dite par référence bibliographique (usage
médical bien établi) et ce avant l’expiration des brevets couvrant les
produits qu’il exploite. Une telle éventualité pourrait entraîner pour
le Groupe une perte de part de marché qui pourrait affecter le
maintien de son niveau actuel de croissance de chiffre d’affaires ou
de rentabilité.
Des tiers pourraient revendiquer le bénéfice de droits de propriété
intellectuelle sur les inventions du Groupe. Le Groupe collabore avec
de nombreux partenaires (universités et autres entités publiques ou
privées) et échange avec eux différentes formes d’informations et de
données en lien avec la recherche, le développement, la production et
la mise sur le marché de ses produits. Malgré les précautions,
notamment contractuelles, prises par le Groupe avec ces différents
tiers, ces derniers (ou certains de leurs membres ou filiales)
pourraient revendiquer la propriété intellectuelle des travaux
réalisés par leurs employés ou tout autre droit de propriété
intellectuelle en lien avec les produits du Groupe ou de ses molécules
en développement.
La stratégie du Groupe repose notamment sur l’acquisition de sociétés
ou d’actifs facilitant l’accès à certains nouveaux marchés, projets de
recherche, régions ou encore sur la réalisation de synergies avec
certaines de ses activités existantes. Si les perspectives de
croissance ou de rentabilité de ces actifs, ou encore les hypothèses
retenues pour leur valorisation, venaient à changer de façon
substantielle par rapport aux hypothèses initiales, le Groupe pourrait
potentiellement se retrouver dans l’obligation d’ajuster la valeur de
ces actifs dans son bilan, ce qui pourrait par là même affecter de
manière négative ses résultats et sa situation financière.
La commercialisation par le Groupe de certains produits a été et
pourrait être affectée par une rupture dans les approvisionnements et
par d’autres perturbations. Ces difficultés peuvent être à la fois de
nature réglementaire (nécessité de remédier à certains problèmes
techniques afin de mettre les sites de production en conformité avec
les règlements applicables) ou technique (difficultés
d’approvisionnement de qualité satisfaisante ou difficultés à produire
de manière récurrente et pérenne des principes actifs ou des
médicaments conformes à leurs spécifications techniques). Cette
situation peut entraîner des ruptures de stock et/ou une baisse
significative du chiffre d’affaires relatif à un ou plusieurs produits
donnés. Plus précisément, dans leur site de production d’Hopkinton,
Lonza, notre fournisseur d’IGF-1 (le principe actif d’Increlex®),
fait face à un défi réglementaire de l’agence réglementaire Food and
Drug Administration (FDA). Les produits fabriqués pour le territoire
Américain sont actuellement en attente de libération. La FDA devrait
mener de nouvelles inspections prochainement.
Dans certains pays dont l’équilibre financier est menacé et où le
Groupe vend directement ses médicaments aux hôpitaux publics, celui-ci
pourrait être confronté à des rabais ou au rallongement de ses délais
de paiements, ou encore avoir des difficultés à recouvrer en totalité
ses créances. En Grèce notamment, qui a représenté en 2011 environ
1,6% de son chiffre d’affaires consolidé et où les délais de paiements
des hôpitaux sont particulièrement longs, le Groupe surveille de près
l’évolution de la situation. De façon plus générale, le Groupe
pourrait ne pas être en mesure de souscrire les montants d’assurance
crédit qui lui seraient nécessaires pour se protéger contre les
risques d’impayés de ses clients au niveau global. De telles
situations pourraient affecter l’activité du Groupe, sa situation
financière et ses résultats.
Dans le cours normal de ses activités, le Groupe est impliqué ou
risque d’être impliqué dans un certain nombre de procédures
administratives ou juridictionnelles. Des réclamations pécuniaires
sont faites à l’encontre du Groupe ou sont susceptibles de l’être dans
le cadre de certaines de ces procédures.
En France, le gouvernement a présenté lors du Conseil des Ministres du
1er août un projet de loi relatif au renforcement de la
sécurité sanitaire du médicament. Ce texte comprend trois volets
principaux : transparence et gestion des liens d'intérêt des experts,
gouvernance des produits de santé et mesures sur le médicament
(notamment restriction de la visite médicale à l'hôpital et du régime
des Autorisations Temporaires d'Utilisation "ATU"). D'autres mesures,
annoncées par le Ministre du Travail, de l'Emploi et de la Santé mais
ne figurant pas dans ce projet de loi, devraient également être
décidées, comme par exemple une nouvelle taxe pour les entreprises du
médicament pour financer la formation médicale continue des médecins.
Faits marquants
Le 2 février 2011 – Ipsen a annoncé que Roche l'a informé de sa
décision de lui rendre Taspoglutide. La décision de Roche est fondée
sur les analyses réalisées sur les nausées et les hypersensibilités.
Selon les termes des accords signés avec Roche en 2003 et 2006, Ipsen
est en droit de récupérer l’ensemble des données générées par Roche.
Ipsen va étudier les données disponibles afin de déterminer
d’éventuelles opportunités de partenariats. Compte tenu des
investissements nécessaires, le Groupe ne compte pas réaliser lui-même
le développement clinique du produit.
Le 3 février 2011 – Ipsen a annoncé que son partenaire Inspiration
Biopharmaceuticals Inc. (Inspiration) a présenté des données de
pharmacocinétique de son produit le plus avancé, l’IB1001, un facteur
IX (FIX) recombinant destiné au traitement et à la prévention des
hémorragies chez les personnes présentant une hémophilie B. Selon
Inspiration, les résultats de la partie phase I d’une étude clinique
en cours avec l’IB1001 ont démontré la non-infériorité de l’IB1001, et
l’atteinte des mêmes niveaux que le facteur de remplacement BeneFIX®,
le seul facteur IX recombinant ayant une autorisation de mise sur le
marché pour le traitement de l’hémophilie B.
Le 25 février 2011 – Ipsen et bioMérieux ont annoncé la signature d'un
partenariat visant à créer une collaboration mondiale dans le domaine
du théranostic, portant notamment sur les cancers hormono-dépendants.
Les deux groupes ont signé un accord cadre qui associe leurs
compétences et ressources pour développer une approche personnalisée
en médecine s’appuyant sur le vaste portefeuille de molécules
innovantes d’Ipsen et l’expertise en diagnostic de bioMérieux.
Le 2 Mars 2011 – GTx a annoncé mettre fin d’un commun accord avec son
partenaire européen Ipsen à leur partenariat de développement du
citrate de toremifene pour la réduction des fractures chez les hommes
atteints d’un cancer avancé de la prostate sous hormonothérapie
anti-androgénique.
Le 9 mars 2011 – Ipsen a annoncé que les autorités réglementaires
américaines (Food and Drug Administration, FDA) ont approuvé sa
demande de variation d’autorisation de mise sur le marché (AMM) (Prior
Approval Supplement Application) afin d’allonger l’intervalle
posologique de Somatuline® Depot chez les patients
souffrant d’acromégalie.
Le 18 avril 2011 – Le Groupe et Active Biotech ont annoncé la
signature d’un partenariat pour co-développer et commercialiser le
Tasquinimod « TASQ ». Un essai clinique de phase III chez les hommes
souffrant d’un cancer de la prostate métastasé et résistant à la
castration chimique a été initié récemment par Active Biotech et le
recrutement des patients est en cours. Selon les termes du contrat,
Active Biotech cède à Ipsen les droits de commercialisation exclusifs
de TASQ dans le monde entier à l’exception de l’Amérique du Nord, de
l’Amérique du Sud et du Japon, territoires où l’ensemble des droits de
marketing et de commercialisation restent la propriété d’Active
Biotech. Les deux entreprises vont co-développer TASQ pour le
traitement du cancer de la prostate résistant à la castration, avec la
possibilité de le développer pour le traitement d’autres cancers.
Active Biotech est responsable de la conduite et du financement de
l’essai clinique pivotal de phase III et recevra jusqu’à 200 millions
d’euros incluant un paiement initial de 25 millions d’euros et des
paiements additionnels dépendant de la réussite d’étapes cliniques,
réglementaires et commerciales. En outre, Ipsen versera à Active
Biotech des redevances progressives à deux chiffres sur ses ventes
nettes, conduira et financera sur son budget de R&D une étude
européenne de support chez les patients souffrant d’un cancer de la
prostate. Les coûts liés à un éventuel développement de TASQ dans
d’autres cancers seront partagés entre les deux sociétés.
Le 28 avril 2011 – La Cour d’appel de Paris a infirmé le jugement du
Tribunal de commerce de Paris en date du 24 janvier 2008 relatif à la
commercialisation de Vitalogink®, et donné raison aux
arguments avancés par le Groupe. La Cour a notamment condamné Mylan à
verser à Ipsen 17,2 millions d’euros en réparation du préjudice subi.
Le 7 juillet 2011, la société Mylan a annoncé avoir formé un pourvoi
devant la Cour de cassation contre cet arrêt.
Le 2 mai 2011 – Ipsen a annoncé les départs de Frédéric Babin, Vice
Président Exécutif Ressources Humaines, et de Stéphane Thiroloix, Vice
Président Exécutif, Corporate Development.
Le 11 mai 2011 – Ipsen a annoncé la nomination d’Etienne de Blois au
poste de Vice-Président Exécutif des Ressources Humaines, membre du
Comité de Direction du Groupe.
Le 27 mai 2011 – Ipsen a annoncé le départ de Claire Giraut, Vice
Président Exécutif, Administration et Finance, effectif à compter du
1er septembre 2011.
Le 6 juin 2011 – Ipsen a annoncé sa décision d’arrêter le
développement d’Irosustat (BN83495) en monothérapie et d’étudier la
possibilité de développer Irosustat en association avec d’autres
thérapies hormonales. Cette décision est fondée sur l’analyse de
futilité menée durant l’essai de preuve de concept de l’essai européen
de phase II dans le cancer de l’endomètre en monothérapie, ainsi que
sur les résultats des études cliniques de phase I/II dans les cancers
métastatiques du sein et de la prostate.
Le 9 juin 2011 – Ipsen a annoncé la nomination de Pierre Boulud au
poste Vice-président en charge de la stratégie, du Business
Development et de l’accès au marché, membre du Comité de Exécutif du
Groupe.
Le 9 Juin 2011 – Ipsen a annoncé sa nouvelle stratégie de
développement fondée sur 3 piliers majeurs : Renforcer sa
spécialisation, investir pour croître, tirer parti de sa présence
mondiale.
Le 12 juillet 2011 – Ipsen et le Salk Institute for Biological Studies
ont annoncé le renouvellement du Programme des sciences de la vie
d’Ipsen au Salk Institute. Ce partenariat a pour objectif de faire
progresser les connaissances dans les maladies prolifératives et
dégénératives par la recherche en biologie fondamentale et appliquée.
Le 12 juillet 2011 – Ipsen et l’Institut de cancérologie Gustave
Roussy (IGR, Villejuif) ont annoncé la signature d’un partenariat
visant à associer les expertises de leurs équipes de Recherche et
Développement respectives dans le domaine de l’oncologie médicale. Cet
accord, signé le 27 juin 2011, porte sur une durée de 3 ans.
Le 28 Juillet 2011 – Ipsen a annoncé que son partenaire Inspiration
Biopharmaceuticals Inc. a présenté des données intermédiaires issues
du programme de développement clinique de l’OBI-1, facteur VIII porcin
recombinant (rpFVIII) destiné au traitement des saignements chez les
personnes souffrant d’hémophilie A avec inhibiteurs et chez les
personnes ayant une hémophilie acquise. Au total, 3 patients
présentant une hémophilie acquise qui avaient présenté des saignements
importants non contrôles par les agents de contournement de
l'hémostase naturelle ont été traités par OBI-1 ; chez les 3 patients,
le traitement par OBI-1 a permis d’arrêter le saignement.
Le 30 Août 2011 – Ipsen a annoncé la nomination de deux nouveaux
membres au Comité Exécutif du Groupe : Nathalie Joannes, en qualité de
Vice-Présidente Exécutive, Affaires Juridiques, effective depuis le
1er Octobre 2011 et Susheel Surpal en qualité de Vice-Président
Exécutif, Administration et Finances.
Le 30 Août 2011 – Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals Inc. ont
annoncé la signature d’un accord de partenariat stratégique pour créer
une structure commerciale destinée au lancement du portefeuille de
médicaments d’Inspiration pour le traitement de l’hémophilie en
Europe. Ce partenariat est conçu pour tirer profit des infrastructures
commerciales et des réseaux médicaux européens d’Ipsen, associé à
l’expertise d’Inspiration dans le domaine de l’hémophilie. Ipsen et
Inspiration mettront en place et formeront une équipe commerciale
hautement spécialisée, appelée à devenir le réseau exclusif pour la
commercialisation des médicaments de la marque Inspiration en Europe.
Cette organisation commerciale prendra la forme d’une Business Unit
Hémophilie adossée à l’organisation commerciale actuelle d’Ipsen.
Le 27 Septembre 2011 – Ipsen a annoncé l’acquisition auprès de
Photocure des droits d’Hexvix®, le premier médicament
enregistré et commercialisé pour améliorer la détection du cancer de
la vessie. Ipsen sera en charge de la promotion et de la
commercialisation d’Hexvix® dans le monde entier, à
l’exception des Etats-Unis et de la Scandinavie. Ipsen a payé à
Photocure et à GE Healthcare une somme initiale de 19 millions d’euros
ainsi que des paiements échelonnés à Photocure représentant jusqu’à 5
millions d’euros pour la fabrication. Ipsen paiera également des
redevances sur les ventes nettes et des paiements échelonnés au fur et
à mesure du succès d’étapes commerciales. En outre, Photocure
fabriquera le produit pour Ipsen et, en 2012 et 2013, investira avec
Ipsen dans la promotion du médicament jusqu’à 3 millions d’euros pour
poursuivre la dynamique du produit et accélérer la croissance des
ventes d’Hexvix®.
Le 3 Octobre 2011 – Le partenaire d’Ipsen, Inspiration
Biopharmaceuticals Inc., a annoncé que l’Agence
Européenne des Médicaments (EMA) a validé et accepté le dépôt de
la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour IB1001, le
facteur IX (FIX) recombinant d’Inspiration pour la prévention et le
traitement des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie
de type B.
Le 20 Octobre 2011 – Syntaxin et Ipsen ont annoncé la signature d’une
collaboration stratégique mondiale ayant pour objectif la découverte
et le développement de nouvelles molécules dans le domaine des toxines
botuliques. Syntaxin recevra, au cours des trois premières années de
la collaboration, des redevances pour l’accès à la technologie, le
soutien à temps plein de personnels d’Ipsen et des paiements
échelonnés liés aux activités de recherche, pour un montant total
pouvant atteindre 9 millions de dollars US. Syntaxin pourra également
recevoir des redevances additionnelles de licence et des paiements
échelonnés liés au développement et à la réalisation de certaines
étapes réglementaires. En outre, Syntaxin percevra potentiellement des
paiements échelonnés conditionnés par le succès d’étapes commerciales
pour un montant supérieur à 90 millions de dollars US ainsi que des
redevances sur les ventes nettes. Ipsen, pour sa part, détiendra les
droits exclusifs de commercialisation et de développement au niveau
mondial pour l’ensemble des programmes issus de cette collaboration.
Le 2 Novembre 2011 – Ipsen annonce la cession des droits de
développement et de commercialisation d’Apokyn® pour
l’Amérique du Nord (Etats-Unis, Canada, Porto Rico, Brésil et le
Mexique) à Britannia Pharmaceuticals. Apokyn® est indiqué
aux Etats-Unis dans le traitement aigu intermittent des phases de
faible mobilité, phénomènes “off”, chez les personnes présentant une
maladie de Parkinson à un stade avancé. Ipsen n’enregistrera plus dans
son compte de résultat les ventes d’Apokyn® à compter du 30
novembre 2011.
Le 28 Novembre 2011 – Ipsen annonce que son partenaire, Inspiration
Biopharmaceuticals, Inc. (Inspiration), a initié le traitement du
premier patient dans la seconde des deux études pivotales du programme
Accur8 avec OBI-1. Dans cette nouvelle étude clinique, OBI-1, un
facteur VIII (FVIII) porcin recombinant administré par voie
intraveineuse, sera évalué dans le traitement des patients souffrant
d’hémophilie congénitale de type A qui développent une réaction
immunitaire (inhibiteurs) aux thérapies de remplacement en facteur
VIII humain (hFVIII).
Après le 31 Décembre 2011, les faits marquants incluent :
Le 5 janvier 2012 – Oncodesign, une entreprise spécialisée dans la
découverte de médicaments et fournisseur de services d’évaluation
pharmacologique en oncologie, et Ipsen annoncent le démarrage d’une
collaboration de recherche visant à découvrir et à développer des
inhibiteurs innovants de la kinase LRRK2 en tant qu’agents
thérapeutiques potentiels contre la maladie de Parkinson, également
applicables à d’autres domaines thérapeutiques. Oncodesign et Ipsen
mettront à profit leurs expertises respectives pour apporter des
solutions thérapeutiques innovantes aux patients atteints de la
maladie de Parkinson.
Le 24 janvier 2012 – Santhera Pharmaceuticals et Ipsen ont annoncé la
renégociation de leur accord de licence du Fipamezole. Santhera
récupère les droits mondiaux pour le développement et la
commercialisation du Fipamezole. Selon les termes du nouvel accord,
Ipsen rétrocède ses droits pour les territoires en-dehors de
l’Amérique du Nord et du Japon en échange de paiements d’étapes et de
redevances basés sur de nouveaux partenariats et le succès commercial
du Fipamezole. Ipsen conserve une option sur la licence mondiale du
programme selon certaines conditions.
Le 27 janvier 2012 – Ipsen prend acte de la décision du Gouvernement
français de ne plus rembourser Tanakan®, Tramisal®
et Ginkogink®, actuellement fabriqués sur le site
industriel de Dreux (France). Cette décision s’inscrit dans le cadre
de la politique française de révision de la prise en charge par la
collectivité d’un certain nombre de médicaments. Ces médicaments
seront déremboursés à partir du 1er mars 2012 et peuvent toujours être
prescrits et délivrés par les professionnels de santé à destination
des patients en France. Le Groupe anticipe une baisse des ventes de
Tanakan® en France de l’ordre de 35%7 en
2012. Cette estimation est basée sur les baisses observées des ventes
intervenues à la suite du déremboursement des veinotoniques en 2008.
Mesures administratives
Dans un contexte de crises financière et économique, les autorités
publiques de nombreux pays où opère le Groupe ont continué d’instaurer
de nouvelles mesures de réduction des dépenses de santé publique, dont
certaines ont affecté les ventes et la profitabilité du Groupe en 2011.
En outre, certaines mesures instaurées en 2010 ont continué d’affecter
les comptes du Groupe, par comparaison d’une année sur l’autre.
Le 4 août 2011, la Chine a annoncé une baisse moyenne de 14,0% sur 82
médicaments de type stéroïdes et pour les traitements des systèmes
endocrinien et nerveux central. Cette baisse est effective depuis le
1er Octobre 2011. En conséquence, le prix de Decapeptyl® en
Chine a baissé de 7,0% ;
En Octobre 2011, la Corée a mis en place un système de contrôle des
prix et des volumes selon lequel le prix d’un médicament est réduit de
7,0% si sa croissance en volume est supérieure à 60,0% d’une année sur
l’autre ; Décapeptyl® a été impacté par cette mesure ;
En 2010, la Russie a initié la mise en place d’une nouvelle réforme du
système de santé composée d’une liste de médicaments de première
nécessité (Essential Drug List ou EDL) et d’un système de régulation
des marges des canaux de distribution. Les produits de médecine
générale du Groupe (principalement Smecta®, Fortrans®,
Tanakan®) ont ainsi subi une réduction moyenne de prix de
3,0% au 1er Janvier 2012 ;
En Janvier 2011, l’Algérie a débuté la mise en place d’une nouvelle
réforme du système de santé centrée sur l’établissement de prix de
référence par classe thérapeutique (avec un alignement potentiel du
prix de Decapeptyl® au cours du 2ème trimestre
2012) et le contrôle, voire l’interdiction potentielle, de produits
importés afin de promouvoir la production locale (pouvant affecter les
ventes de Smecta® et Forlax® en 2012) ;
La Turquie a initié la mise en place du système international de prix
de référence (International Price Reference System - IPRS). Les
ristournes actuellement demandées par la SSK (Sécurité Sociale Turque)
par rapport aux prix les plus bas de l’Union Européenne représentent
une baisse de prix de 41,0% sur Dysport® et 32,5% sur
Somatuline® ;
En 2011, la Belgique a maintenu la « taxe de crise » de 1,0% sur les
produits remboursés mise en place en 2009, et a instauré une taxe
additionnelle de 2,75%. De nouvelles mesures d’économies sont en
discussion : Un système de référencement de prix international
pourrait être introduit en Avril 2012.
A compter du 1er novembre 2011, l’Espagne a augmenté la
taxe sur les ventes de 7,5% (introduite en Juin 2010) à 15,0% pour les
produits mis sur le marché depuis plus de 10 ans et qui n’ont pas de
générique ou de biosimilaire en Espagne ;
En Grèce, une nouvelle liste de remboursements (basée sur la
classification ATC) a été adoptée et une taxe de 4% sur les ventes
2011 a été votée afin d'être maintenue dans cette liste de
remboursements ;
En Octobre 2011, la Roumanie a annoncé une réforme de sa taxe de 8,0%
sur les ventes de médicaments, désormais basée sur les dépassements
budgétaires des dépenses de santé publique et calculée sur les prix de
détail ;
Le Portugal a mis en place en 2011 un système électronique incitant la
prescription du produit le moins cher (y compris les génériques), et
de nouveaux pays ont été introduits dans la composition du panier du
système du prix de référence international, prenant en compte les prix
en Espagne, Italie et Slovénie ;
Le 1er Octobre 2011, les autorités françaises de santé ont
imposé une baisse de prix de 3,5% sur le Forlax® et le 14
Novembre 2011, de 12,5% sur Nisis®/Nisisco® ;
Le 1er Décembre 2011, la République Tchèque a introduit une
série de mesures dont:
la mise en place d’appels d’offres électroniques pour abaisser les
prix des génériques et des biosimilaires ;
un prix maximum déterminé par la moyenne des trois prix les plus
bas parmi les 21 pays de référence en Europe ;
des conditions plus strictes pour le remboursement des produits
hautement innovants.
Des mesures additionnelles sont attendues en Avril 2012.
En août 2011, la Slovaquie a mis en place un nouveau système de prix
de référence, le deuxième moins cher en Europe (en moyenne le sixième
moins cher aujourd’hui) et a introduit une baisse de prix systématique
de 10% sur toute indication nouvellement obtenue. De nouvelles
publications sur les prix sont attendues en Avril 2012 ;
L’Irlande a annoncé en début d’année 2011 un plan d’austérité global
en demandant à l’industrie pharmaceutique de réaliser une économie de
140 millions d’euros. Plus récemment, le gouvernement irlandais a
laissé entendre que la réduction de prix des médicaments brevetés,
ainsi qu’un nouveau système de prix de référence et de substitution
des génériques, seraient discutés en 2012 ;
En juillet 2011, la Hongrie a doublé la taxe par visiteur médical, la
portant à 40 milliers d’euros par an et a augmenté de 12% à 20% la
taxe sur le chiffre d’affaires ;
Les États Baltes ont introduit des accords prix/volumes établis sur la
croissance du budget de l’État (en novembre 2010 pour la Lituanie et
début 2011 pour la Lettonie) ;
En outre, et toujours dans un contexte de crises financière et
économique, les autorités publiques de nombreux pays où opère le Groupe
continuent d’instaurer de nouvelles mesures de réduction des dépenses de
santé publique qui pourront affecter les comptes du Groupe après 2011 :
Au 1er janvier 2012, en France, le prix de Decapeptyl® a
été réduit de 3,0% pour les formulations 3 mois et 6 mois alors que le
prix d’Adrovance® a été réduit de 33,0%. Une taxe
additionnelle sur les dépenses de promotion de 0.6% va également être
introduite ;
Depuis le 1er janvier 2012, la Pologne a mis en place une nouvelle loi
sur la réforme du système de remboursement incluant un système de taxe
sur chiffre d’affaires en cas de dépassement budgétaire ainsi qu’une
taxe pour financer les études cliniques. Les marges réglementées ont
également été réduites. En conséquence, les prix de Decapeptyl® et
Somatuline® ont tous deux été réduits de 3,0% au 1er
janvier 2012 ;
A partir d’avril 2012, en Hongrie, la prescription obligatoire de
génériques pourrait être lancée comme pilote pour les statines, avec
une possible extension à d’autres classes thérapeutiques.
Comparaison des ventes consolidées des quatrièmes trimestres et des
années complètes de 2011 et 2010
Répartition géographique du chiffre d’affaires
Pour les quatrièmes trimestres et années complètes 2011 et 2010, la
répartition du chiffre d’affaires du Groupe se présente comme suit :
4e Trimestre
12 Mois
(en millions d'euros)
2011
2010
% Variation
2011
2010
% Variation
% Variation hors effets de change
France
72,4
76,9
-5,9%
292,9
307,1
-4,6%
-4,6%
Royaume-Uni
12,6
13,1
-4,0%
46,3
46,2
0,2%
1,5%
Espagne
14,4
14,9
-3,3%
59,2
58,9
0,4%
0,4%
Allemagne
18,2
15,6
17,2%
63,7
61,1
4,2%
4,3%
Italie
18,8
18,3
2,7%
79,9
77,0
3,7%
3,7%
Principaux pays d'Europe de l'Ouest
136,4
138,8
-1,7%
542,0
550,4
-1,5%
-1,4%
Europe de l'Est
38,3
23,4
63,7%
151,2
139,9
8,1%
8,1%
Autre Europe
30,0
27,9
7,8%
128,4
115,2
11,5%
8,9%
Autres pays d'Europe
68,4
51,3
33,4%
279,6
255,1
9,6%
8,5%
Amérique du Nord
18,4
15,5
18,3%
65,7
59,5
10,5%
15,3%
Asie
37,3
23,1
61,8%
138,3
121,5
13,8%
14,0%
Autre reste du monde
35,4
29,4
20,5%
134,2
113,6
18,1%
16,9%
Reste du Monde
72,7
52,4
38,6%
272,5
235,2
15,9%
15,4%
Chiffre d'affaires Groupe
295,8
258,0
14,6%
1 159,8
1 100,2
5,4%
5,4%
dont: Chiffre d'affaires total médicaments
287,9
250,6
14,9%
1 127,9
1 068,3
5,6%
5,7%
Activités liées aux médicaments8
7,9
7,5
5,9%
31,9
31,9
0,0%
-5,4%
Au quatrième trimestre 2011, les ventes dans les Principaux pays
d’Europe de l’Ouest se sont élevées à 136,4 millions d’euros, en
baisse de 1,7% d’une année sur l’autre. Pour l’année 2011, les ventes
dans les Principaux pays d’Europe de l’Ouest se sont élevées à 542,0
millions d’euros, en baisse de 1,4% d’une année sur l’autre hors effets
de change. La croissance dynamique des ventes en volume des produits de
médecine de spécialité a été plus que compensée par les conséquences du
durcissement de l’environnement concurrentiel de la médecine générale en
France et par les mesures administratives impactant négativement la
croissance en Allemagne et en Espagne. En conséquence, les ventes dans
les Principaux pays d’Europe de l’Ouest ont représenté 46,7% des ventes
totales du Groupe à fin 2011, comparées à 50,0% un an plus tôt.
France – Au quatrième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a
atteint 72,4 millions d’euros, en baisse de 5,9% d’une année sur
l’autre. Sur l’année 2011, les ventes se sont élevées à 292,9 millions
d’euros, en baisse de 4,6% d’une année sur l’autre, pénalisées notamment
par le déclin des ventes de produits de médecine générale. Malgré la
bonne performance de Smecta®, liée au niveau élevé
d’incidence de pathologie saisonnière, les ventes de médecine générale
en France ont été négativement affectées par le déclin des ventes de
Nisis® et Nisisco® à la suite des baisses
successives de prix de 11% en septembre 2010 et 15% en novembre 2011,
l’arrivée de plusieurs génériques en novembre 2011, ainsi qu’au
transfert de prescription vers Exforge®, produit co-promu par
le Groupe. Les ventes de médecine générale en France ont également été
affectées par la baisse des ventes de Tanakan®. De plus, les
ventes de Decapeptyl® sont en baisse, affectées notamment par
un déstockage des grossistes. En conséquence, le poids relatif de la
France dans les ventes consolidées du Groupe continue de décroître, et
représente désormais 25,3% des ventes totales du Groupe contre 27,9% un
an plus tôt.
Espagne – Au quatrième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a
atteint 14,4 millions d’euros, en baisse de 3,3% d’une année sur
l’autre. Sur l’année 2011, les ventes se sont élevées à 59,2 millions
d’euros, en hausse de 0,4% d’une année sur l’autre, portées notamment
par la forte croissance en volume de Somatuline®, NutropinAq®
et de la nouvelle formulation 6 mois de Decapeptyl®, en
partie compensée par les conséquences de la mise en place d’une taxe sur
les ventes de 7,5% effective depuis le 1er juin 2010 et
portée à 15% à compter du 1er novembre 2011. Les ventes de
Dysport® ont reculé suite au lancement d’Azzalure®
par le partenaire du Groupe, Galderma. En 2011, les ventes en Espagne
ont représenté 5,1% des ventes du Groupe contre 5,4% un an plus tôt.
Italie – Au quatrième trimestre 2011, le chiffre d’affaires a
atteint 18,8 millions d’euros, en hausse de 2,7% d’une année sur
l’autre. Sur l’année 2011, le chiffre d’affaires s’est établi à 79,9
millions d’euros, en hausse de 3,7% d’une année sur l’autre, porté par
la bonne performance de NutropinAq® et Somatuline®.
Sur l’année 2011, l’Italie a représenté 6,9% des ventes consolidées du
Groupe, stable d’une année sur l’autre.
Allemagne – Au quatrième trimestre 2011, les ventes ont atteint
18,2 millions d’euros, en hausse de 17,2% d’une année sur l’autre. Sur
l’année 2011, les ventes se sont élevées à 63,7 millions d’euros, en
hausse de 4,2% d’une année sur l’autre. La forte croissance en volume de
Decapeptyl®, Somatuline® et Hexvix®,
produit pour lequel Ipsen a récemment acquis les droits auprès de
Photocure (voir paragraphe Uro-oncologie), a été en partie compensée par
l’augmentation de la taxe sur les ventes de 6% à 16% à compter du 1er
août 2010 affectant la majorité des ventes du Groupe, par la baisse des
ventes de Dysport® suite au lancement d’Azzalure®
par Galderma et par la forte baisse des ventes des activités liées aux
médicaments9. En 2011, les ventes en Allemagne ont représenté
5,5% des ventes totales du Groupe contre 5,6% un an plus tôt.
Royaume-Uni – Au quatrième trimestre 2011, les ventes ont atteint
12,6 millions d’euros, en baisse de 4,0% d’une année sur l’autre. En
2011, le chiffre d’affaires a atteint 46,3 millions d’euros, en hausse
de 1,5% hors effets de change, porté par une forte croissance en volume
à deux chiffres de Decapeptyl® et Somatuline®, en
partie compensée par la baisse des ventes de Dysport® suite
au lancement d’Azzalure® par Galderma et par des provisions
pour baisse de prix relatives à des périodes antérieures dans le cadre
du Pharmaceutical Price Regulation Scheme (PPRS). En 2011, le
Royaume-Uni a représenté 4,0% des ventes totales du Groupe contre 4,2%
en 2010.
Au quatrième trimestre 2011, le chiffre d’affaires généré dans les Autres
pays d’Europe a atteint 68,4 millions d’euros, en hausse de 33,4%
d’une année sur l’autre, bénéficiant d’une base favorable au quatrième
trimestre 2010 en Russie où les distributeurs du Groupe ont déstocké à
la suite de la mise en place d’une nouvelle loi relative au
conditionnement des médicaments importés. Retraité de cet effet non
récurrent, les ventes de la région sont en hausse de 11,5%. En 2011, les
ventes se sont élevées à 279,6 millions d’euros, en hausse de 8,5% hors
effets de change. La performance a été portée par la croissance en
volume, notamment en Suisse où le Groupe vend Azzalure® à son
partenaire Galderma, et en Russie, Ukraine et Hongrie. Sur l’année, les
ventes dans la région ont représenté 24,1% des ventes totales du Groupe,
contre 23,2% un an plus tôt.
Au quatrième trimestre 2011, les ventes générées en Amérique du Nord
ont atteint 18,4 millions d’euros, en hausse de 18,3% d’une année sur
l’autre. En novembre, Ipsen a cédé les droits de développement et de
commercialisation d’Apokyn® à Britannia Pharmaceuticals. En
conséquence, Ipsen n’enregistre plus les ventes d’Apokyn®
dans ses comptes depuis le 30 novembre 2011. En 2011, le chiffre
d’affaires a atteint 65,7 millions d’euros, en hausse de 15,3% hors
effets de change, porté par la pénétration continue de Somatuline®
en acromégalie (forte hausse de 28,5% hors effets de change aux
États-unis d’une année sur l’autre) et Dysport® dans le
traitement du torticolis spasmodique. En 2011, les ventes d’Increlex®
ont été stables d’une année sur l’autre. Les ventes en Amérique du Nord
ont représenté 5,7% des ventes totales du Groupe, contre 5,4% un an plus
tôt.
Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires généré dans le Reste du
Monde a atteint 72,7 millions d’euros, en hausse de 38,6% d’une
année sur l’autre. Sur le quatrième trimestre 2011, la région a
bénéficié de la fin d’une période de déstockage relative à la mise en
place d’un nouveau modèle de distribution de Decapeptyl® en
Chine où le Groupe fournit dorénavant directement sa filiale chinoise et
par le cadencement des ventes en Algérie induit par des politiques
d’importation plus restrictives. En 2011, les ventes se sont élevées à
272,5 millions d’euros, en hausse de 15,4% d’une année sur l’autre hors
effets de change. Cette performance a été notamment portée par une forte
croissance en volume en Chine, au Brésil, en Australie et en Algérie.
Sur l’année, les ventes dans le Reste du Monde ont augmenté pour
atteindre 23,5% des ventes totales du Groupe, contre 21,4% un an plus
tôt.
Ventes par domaines thérapeutiques et par produits
Le tableau suivant présente le chiffre d’affaires par domaines
thérapeutiques et par produits pour les quatrièmes trimestres et années
complètes 2011 et 2010 :
4e Trimestre
12 Mois
(en millions d'euros)
2011
2010
% Variation
2011
2010
% Variation
% Variation hors effets de change
Uro-oncologie
73,4
62,1
18,3%
285,0
270,2
5,5%
5,5%
dont Hexvix®
1,3
-
-
1,3
-
-
-
dont Decapeptyl®
72,2
62,1
16,2%
283,6
270,2
5,0%
5,0%
Endocrinologie
63,4
61,8
2,6%
264,4
244,5
8,1%
8,5%
dont Somatuline®
45,4
43,0
5,6%
188,4
170,0
10,8%
10,9%
dont Nutropin®
12,3
12,2
0,5%
50,9
48,4
5,1%
4,8%
dont Increlex®
5,8
6,6
-12,7%
25,2
26,1
-3,6%
0,2%
Neurologie
56,7
45,0
26,0%
210,1
189,6
10,8%
10,9%
dont Dysport®
55,2
43,7
26,4%
204,6
183,7
11,4%
11,3%
dont Apokyn®
1,5
1,3
11,3%
5,5
6,0
-7,8%
-3,1%
Médecine de Spécialité
193,6
168,9
14,6%
759,4
704,3
7,8%
8,0%
Gastro-entérologie
50,8
41,6
22,0%
193,7
181,8
6,5%
6,6%
dont Smecta®
25,8
24,5
5,3%
102,3
101,3
1,0%
1,1%
dont Forlax®
10,8
8,8
22,3%
41,4
38,9
6,4%
6,3%
Troubles Cognitifs
25,8
21,1
22,1%
96,4
96,4
0,0%
0,0%
dont Tanakan®
25,8
21,1
22,1%
96,4
96,4
0,0%
0,0%
Cardio-vasculaire
12,5
14,8
-15,5%
62,1
70,6
-11,9%
-11,9%
dont Nisis® & Nisisco®
9,6
13,3
-28,1%
45,9
55,1
-16,6%
-16,6%
dont Ginkor®
2,4
1,1
119,9%
12,7
12,1
5,3%
5,3%
Autres médicaments
5,2
4,1
27,9%
16,3
15,2
7,4%
7,4%
dont Adrovance®
3,9
2,8
40,4%
12,8
11,5
11,2%
11,2%
Médecine Générale
94,3
81,7
15,5%
368,5
364,0
1,2%
1,3%
Chiffre d'affaires Groupe
287,9
250,6
14,9%
1 127,9
1 068,3
5,6%
5,7%
Activités liées aux médicaments10
7,9
7,5
5,9%
31,9
31,9
0,0%
-5,4%
Chiffre d'affaires Groupe
295,8
258,0
14,6%
1 159,8
1 100,2
5,4%
5,4%
Au quatrième trimestre 2011, les ventes en médecine de spécialité
ont atteint 193,6 millions d’euros, en hausse de 14,6% d’une année sur
l’autre, soit une hausse de 10,1% retraité de l’effet de déstockage en
Russie décrit plus haut. En 2011, les ventes ont atteint 759,4 millions
d’euros, en hausse de 8,0% d’une année sur l’autre hors effets de
change. Les ventes en Neurologie, en Endocrinologie et en Uro-oncologie
ont progressé respectivement de 10,9%, 8,5% et 5,5%, hors effets de
change. En 2011, le poids relatif des produits de spécialité a continué
de progresser pour atteindre 65,5% des ventes totales du Groupe, comparé
à 64,0% un an plus tôt.
En uro-oncologie, les ventes de Decapeptyl®
ont atteint 72,2 millions d’euros au quatrième trimestre 2011, en hausse
de 16,2% d’une année sur l’autre. En 2011, les ventes ont atteint 283,6
millions d’euros, en hausse de 5,0% hors effets de change. Les ventes
soutenues en Chine, en Allemagne, en Algérie et au Royaume-Uni ont été
en partie compensées par la baisse des ventes en France et en Russie. En
2011, les ventes en uro-oncologie ont représenté 24,5% des ventes
totales du Groupe, stables d’une année sur l’autre.
Le 27 septembre 2011, Ipsen a acquis les droits d’Hexvix®
auprès de Photocure, le premier médicament enregistré et commercialisé
pour améliorer la détection du cancer de la vessie. Au quatrième
trimestre 2011, les ventes se sont élevées à 1,3 million d’euros,
principalement générées en Italie et en Allemagne.
En endocrinologie, les ventes ont continué de progresser,
atteignant 63,4 millions d’euros au quatrième trimestre 2011, en hausse
de 2,6% d’une année sur l’autre. Sur l’année, les ventes se sont élevées
à 264,4 millions d’euros, en hausse de 8,5% hors effets de change,
représentant 22,8% des ventes totales du Groupe, contre 22,2% un an plus
tôt.
Somatuline® – Au quatrième trimestre
2011, le chiffre d’affaires a atteint 45,4 millions d’euros, en hausse
de 5,6%. En 2011, le chiffre d’affaires de Somatuline® s’est
établi 188,4 millions d’euros, en hausse de 10,9% d’une année sur
l’autre hors effets de change, porté par une forte croissance de 28,5%
hors effets de change aux États-unis et par une croissance soutenue en
France, Allemagne, Royaume-Uni, Pays-bas, Belgique et Italie.
NutropinAq® – Au quatrième trimestre 2011, le
chiffre d’affaires a atteint 12,3 millions d’euros, en hausse de 0,5%
d’une année sur l’autre. En 2011, les ventes de NutropinAq®
ont atteint 50,9 millions d’euros, en hausse de 4,8% hors effets de
change, portées par les bonnes performances de l’Italie, de l’Espagne et
de l’Europe de l’Est. En Allemagne, NutropinAq® dégage une
forte croissance en volume dans un marché stable.
Increlex® – Au quatrième trimestre 2011,
le chiffre d’affaires a atteint 5,8 millions d’euros, en baisse de 12,7%
d’une année sur l’autre, pénalisé par la performance des principaux pays
d’Europe de l’Ouest. Les ventes d’Increlex® en 2011 se sont
élevées à 25,2 millions d’euros, en hausse de 0,2% hors effets de change.
En neurologie, les ventes ont atteint 56,7 millions d’euros au
quatrième trimestre 2011, en hausse de 26,0% d’une année sur l’autre. En
2011, le chiffre d’affaire s’est élevé à 210,1 millions d’euros, en
hausse de 10,9% hors effets de change. Les ventes en neurologie ont
représenté 18,1% des ventes totales du Groupe, contre 17,2% un an plus
tôt.
Dysport® – Au quatrième trimestre 2011,
le chiffre d’affaires a atteint 55,2 millions d’euros, en hausse de
26,4% d’une année sur l’autre et en hausse de 14,3% retraité de l’effet
de déstockage en Russie décrit plus haut. En 2011, les ventes se sont
élevées à 204,6 millions d’euros, en hausse de 11,3% hors effets de
change d’une année sur l’autre, portées notamment par la forte
croissance des ventes aux partenaires du Groupe Galderma et Medicis,
légèrement compensées par les conséquences du lancement d’Azzalure®
par Galderma dans les principaux pays d’Europe de l’Ouest. La croissance
a également été tirée par la solide croissance aux Etats-Unis dans le
traitement du torticolis spasmodique, au Brésil, en Russie et en
Australie.
Apokyn® – Au quatrième trimestre 2011, le
chiffre d’affaires a atteint 1,5 million d’euros aux États-unis, en
hausse de 11,3% d’une année sur l’autre. En 2011, les ventes se sont
élevées à 5,5 millions d’euros, en baisse de 3,1% hors effets de change
d’une année sur l’autre. En novembre, Ipsen a cédé les droits de
développement et de commercialisation d’Apokyn® à Britannia
Pharmaceuticals. Ipsen n’enregistre plus les ventes d’Apokyn®
dans ses comptes depuis le 30 novembre 2011.
Au quatrième trimestre 2011, les ventes de produits de médecine
générale ont atteint 94,3 millions d’euros, en hausse de 15,5% d’une
année sur l’autre, bénéficiant d’une base favorable au quatrième
trimestre 2010 en Russie mentionnée plus haut et du cadencement des
ventes locales en Algérie décrit plus haut. En 2011, le chiffre
d’affaires a atteint 368,5 millions d’euros, en hausse de 1,3% hors
effets de change d’une année sur l’autre. La croissance solide des
ventes en dehors de France a été en partie compensée par les effets
négatifs de la situation du marché en France. Les ventes de médecine
générale ont représenté 31,8% des ventes consolidées du Groupe en 2011,
en baisse comparé à 33,1% un an plus tôt. Les ventes de médecine
générale en France ont représenté 47,7% des ventes totales du Groupe en
médecine générale en 2011, contre 51,1% un an plus tôt.
En gastro-entérologie, le chiffre d’affaires a atteint 50,8
millions d’euros au quatrième trimestre 2011, en hausse de 22,0% d’une
année sur l’autre, affecté par le cadencement des ventes locales en
Algérie tel que mentionné ci-dessus. En 2011, les ventes se sont élevées
à 193,7 millions d’euros, en hausse de 6,6% hors effets de change.
Smecta® – Au quatrième trimestre 2011, les
ventes ont atteint 25,8 millions d’euros, en hausse de 5,3% d’une année
sur l’autre, bénéficiant d’une base favorable au quatrième trimestre
2010 en Russie mentionnée plus haut et du cadencement des ventes locales
en Algérie décrit plus haut. Les ventes de Smecta® en 2011
ont atteint 102,3 millions d’euros, en hausse de 1,1% hors effets de
change d’une année sur l’autre, portées notamment par la bonne
performance de la Russie et par un niveau élevé de pathologie
saisonnière en France. Cette performance a été en partie compensée par
des ventes en baisse en Pologne et au Vietnam. En 2011, les ventes de
Smecta® ont représenté 8,8% des ventes totales du Groupe,
comparées à 9,2% un an plus tôt.
Forlax® – Au quatrième trimestre 2011, les
ventes ont atteint 10,8 millions d’euros, en hausse de 22,3% d’une année
sur l’autre. En 2011, le chiffre d’affaires s’est élevé à 41,4 millions
d’euros, en hausse de 6,4% d’une année sur l’autre, bénéficiant
notamment d’un nouveau modèle de distribution dans un pays autre que la
France. En 2011, la France a représenté 55,5% des ventes totales du
produit, en recul par rapport à 59,9% un an plus tôt.
Dans le domaine du traitement des troubles cognitifs, les ventes
de Tanakan® au quatrième trimestre 2011 ont
atteint 25,8 millions d’euros, en hausse de 22,1% d’une année sur
l’autre, bénéficiant d’une base favorable au quatrième trimestre 2010 en
Russie mentionnée plus haut. Le chiffre d’affaires en 2011 s’est établi
à 96,4 millions d’euros, stable d’une année sur l’autre. Le recul des
ventes en France a été compensé par des ventes en hausse en Russie. En
2011, 48,9% des ventes de Tanakan® ont été réalisées en
France, comparées à 52,0% un an plus tôt.
Dans le domaine cardio-vasculaire, les ventes au quatrième
trimestre ont atteint 12,5 millions d’euros, en baisse de 15,5% d’une
année sur l’autre. En 2011, le chiffre d’affaires s’est élevé à 62,1
millions d’euros, en baisse de 11,9% d’une année sur l’autre, suite aux
baisses successives de prix de Nisis® et Nisisco®
de 11% en septembre 2010 et de 15% en novembre 2011, de l’arrivée de
plusieurs génériques en novembre 2011, ainsi qu’au transfert de
prescription vers Exforge®, produit co-promu en France par le
Groupe.
Les ventes des autres médicaments de médecine générale ont
atteint 5,2 millions d’euros au quatrième trimestre 2011, en hausse de
27,9% d’une année sur l’autre. Le chiffre d’affaires s’est élevé à 16,3
millions d’euros en 2011, en hausse de 7,4% d’une année sur l’autre,
avec des ventes d’Adrovance® contribuant à
hauteur de 12,8 millions d’euros, en hausse de 11,2% d’une année sur
l’autre, malgré une baisse de prix de 25% effective depuis le mois de
mai 2010 en France.
Au quatrième trimestre 2011, le chiffre d’affaires des Activités
liées aux médicaments (principes actifs et matières premières) a
atteint 7,9 millions d’euros, en hausse de 5,9%. En 2011, les ventes se
sont élevées à 31,9 millions d’euros, en baisse de 5,4% hors effets de
change.
1 Éléments non cash et non récurrents
2 Données non auditées
3 Croissance annuelle hors effets de change - Les données
de chiffre d'affaires 2010 sont retraitées au taux de change moyen de
2011
4 Principes actifs et matières premières
5 Croissance annuelle hors effets de change - Les données
de chiffre d'affaires 2010 sont retraitées au taux de change moyen de
2011
6 Données non auditées
7 Impact estimé en année pleine
8 Principes actifs et matières premières
9 Principes actifs et matières premières
10 Principes actifs et matières premières
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